[實用新型]長效緩釋抗菌真絲編織型醫用縫合線

有效

• 申請號: 201420098109.9
• 申請日: 2014-03-05
• 公開（公告）號: CN204275113U
• 公開（公告）日: 2015-04-22
• 發明（設計）人: 陳曉潔;王璐;侯丹丹;鄒佳晗;王文祖
• 申請（專利權）人: 東華大學
• 主分類號: A61L17/00
• 分類號: A61L17/00;A61L17/10;A61L17/12;A61L17/14;D04C1/12;D06B3/04;D06B23/22;D06M15/507;D06M15/03;D06M13/355;D06M101/10
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 翁若瑩

技術領域

本實用新型公開了新型長效緩釋抗菌真絲編織型醫用縫合線。

背景技術

真絲編織縫合線價格低廉，對人體無害，且能提供人體所需要的氨基酸，因此是現代外科手術中使用較為廣泛的縫合材料，特別是在表皮縫合、小血管結扎、空腔臟器吻合等方面應用較多。目前的真絲縫合線采用編織型的結構，即在錠式編織機上編織制成，通過錠子帶動放置在錠子上的紗管運動，所有的紗管被分為兩組，兩組紗管運動方向相反，當錠子相遇時相互交錯，相反方向運動的紗管上的紗也會相互交錯，從而形成交錯編織的結構。由于其中股線的捻向是正反雙向，能夠保持平衡，因此受到外力時，不隨內應力變化而變化，因此編織型結構中紗線相互抱合更加緊密，條干更均勻，不會產生扭結現象，手感柔軟，彎曲剛度低，打結后結節小，打結安全性高。

真絲編織縫合線在外科手術中也存在一定的缺點。一方面，絲素屬于蛋白質纖維，容易成為微生物生長和繁殖的養料源，對微生物的穩定性較差；另一方面，編織型結構使編織紗之間存在縫隙，用于縫合易污染或感染傷口時，縫合線表面的縫隙容易藏匿細菌，進而增加術后手術部位感染(SSIs)的風險。因此，開發抗菌真絲編織縫合線對于減少手術部位感染(SSIs)具有重要意義。

目前已有一些研究致力于開發抗菌縫合線并取得了相應的成果，例如：(1)強生公司開發的薇喬抗菌縫合線，是在PGLA910縫合線上采用涂層的方法賦予抗菌性能，涂層中加入廣譜抗菌劑——IRGACARE?MP*(純度最高的三氯生之一，Triclosan)，該縫合線無毒、無刺激性，不會對傷口愈合過程產生不利影響，具有長效緩釋的抗菌效果，但是由于價格相對較高，因此在我國縫合線市場廣泛應用還是具有一定的難度；(2)含銀離子的抗菌縫合線，如中國專利(公開號CN1940168A、授權公告號CN201091693Y和公開號CN102726448A)，是將縫合線在含銀溶液中浸漬、噴涂、鍍層等方法使縫合線上附著有銀元素而具有抗菌性，但是一方面，其操作較為復雜，因為銀離子抗菌劑在制備過程中，易發生氧化反應而使抗菌性能下降，另一方面，操作過程中可能涉及氨水等化學試劑，引起環境污染，不利于操作者的健康；(3)中草藥抗菌縫合線，如中國專利(公開號CN101584878A和公開號CN101584595A)，利用中藥的抗菌性，用中藥浸漬或涂層縫合線而具有抗菌性，但是該工藝的抗菌緩釋效果尚有不足。(4)喹諾酮類藥物抗菌縫合線，中國專利(CN103215779A)，在編織成型的真絲縫合線上，通過可降解高聚物和抗菌藥物混合涂層的方法制備了抗菌縫合線。上述的抗菌縫合線的缺點是：采用先編織后涂層的工藝，抗菌涂層是分布在編織線的外側而不是芯紗和編織紗的外側，這樣，容易造成抗菌涂層材料在縫合線編織交織點處可能過量積累，抗菌劑在縫合線表面分布的均勻性較差，影響抗菌效果。

發明內容

本實用新型的目的在于提供一種具有抗菌效果的真絲編織型縫合線，其抗菌性能持續時間與傷口愈合速率相匹配，以達到防止傷口感染的目的。

為了實現上述目的，本實用新型提供了一種長效緩釋抗菌真絲編織型醫用縫合線，其特征在于，包括編織在一起的芯紗和編織紗，其中，所述的芯紗和編織紗的表面皆包覆有抗菌涂層。

優選地，所述的抗菌涂層中含有高分子可吸收材料和喹諾酮類抗菌藥物。

更優選地，所述的喹諾酮類抗菌藥物為左氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星或乳酸左氧氟沙星。

更優選地，所述的高分子可吸收材料為聚己內酯、殼聚糖或聚乳酸。

更優選地，所述的聚己內酯的分子量為5～18萬，殼聚糖的分子量為3～20萬，聚乳酸的分子量為5～12萬。

與現有技術相比，本實用新型的有益效果是：

a)本實用新型的編織紗上含有抗菌藥物，因此具有殺菌和抑菌的作用；由于抗菌藥物均勻分散在高分子可吸收材料中，隨著高分子可吸收材料的溶脹和降解，抗菌藥物緩慢釋放，因此具有長效緩釋的抗菌效果。分別采用涂層處理前和處理后的合股加捻的芯紗和編織紗制備編織縫合線，將編織后的兩種縫合線均采用抗菌標準GB／T20944.1-2007瓊脂平皿擴散法對革蘭氏陽性金黃色葡萄球菌(S.aureus)和革蘭氏陰性大腸桿菌(E.coli)進行抗菌對比測試，經抗菌處理的真絲編織縫合線能夠殺死細菌。

b)本實用新型的抗菌真絲編織縫合線具有長效緩釋的抗菌效果，根據不同的涂層配方，抗菌持久性可調控在3～6天間，適用于不同組織傷口的愈合。尤其是術后頭3天通常是手術部位感染的高危時期，該期間的縫合線如具有一定的抗菌性，將能夠有效預防手術部位感染。