[實用新型]軟組織活檢及消融多功能針

有效

• 申請號: 201420097041.2
• 申請日: 2014-03-05
• 公開（公告）號: CN203789956U
• 公開（公告）日: 2014-08-27
• 發明（設計）人: 胡薇;蔡曉冰
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第二軍醫大學
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02;A61B18/12
• 代理公司: 上海元一成知識產權代理事務所(普通合伙) 31268
• 代理人: 趙青

技術領域

本實用新型屬于醫療器械技術領域，涉及粗針穿刺器械，是一種軟組織活檢及消融多功能針。

背景技術

除血液系統部分疾病以外，大多數良、惡性腫瘤均表現為實體瘤，或囊實性的病灶。影像學引導下的粗針穿刺活檢是實性或囊實性病灶目前最佳的定性診斷方法。但傳統的組織活檢槍往往需要反復穿刺才能多次、多條取材，對于血供豐富、容易出血的臟器或病灶，取材越充分意味著出血的并發癥越多，風險越大。傳統的組織射頻消融針的缺陷是無法取活檢，多點消融后無法確定消融周邊是否真正在組織學上已經達到無瘤。

目前國內外常用的、具有代表性的粗針穿刺器械有：美國巴德穿刺針、活檢槍，意大利Gallini公司軟組織穿刺活檢針，日本TSK活檢槍。它們主要是用于從軟組織得到活組織樣本，如肝、腎、前列腺、乳房、甲狀腺、脾、淋巴結和各種軟組織瘤。

傳統的粗針活檢裝置在機理上主要為側槽切割和抽吸切割兩種機制，潛在的局部并發癥，包括血腫、出血、感染、鄰近組織損傷和疼痛，其中最突出的要數出血的風險了。傳統的粗針活檢裝置往往需要反復穿刺才能多次、多條取材，對于血供豐富、容易出血的臟器或病灶，取材越充分意味著出血的并發癥越多，風險越大。一些體表部位尚能通過局部壓迫、加壓包扎等手段止血，但也有一些部位或臟器，不適合壓迫或無法壓迫，比如甲狀腺穿刺后，頸部無法環狀包扎；肝臟屬于腹腔內臟器，無法直接壓迫到。如果對甲狀腺中病灶行多次的粗針穿刺，甲狀腺的血供及其豐富，一旦局部有活動性出血，又無法有效壓迫止血，容易形成血腫，壓迫氣管，造成窒息，危及生命。

隨著對器械的不斷改進，用于乳腺腫塊活檢的真空輔助的微創旋切系統（Mammotome系統，萬可活檢系統）也僅僅提供了負壓的自動傳輸裝置，實現了一次進針多次取材，但仍無法避免活檢取材部位在術中和術后的出血問題。

實用新型內容

本實用新型提供了一種單次穿刺的過程中實現多次活體組織取樣的軟組織活檢及消融多功能針。

為解決上述技術問題，本實用新型軟組織活檢及消融多功能針，包括：外套管，所述外套管為中空設計，在所述外套管側方近前、后兩端分別開窗，形成活檢倉和標本倉，前端為錐形銳利插入端；內套管，所述內套管為中空設計，所述內套管的前端為圈裝切割緣，所述內套管設置在所述外套管內，可前后運動；電極連線，所述電極連線設置在所述內套管的尾端；負壓接管，所述負壓接管設置在所述內套管的尾端，與負壓裝置連接；標本推桿，所述標本推桿的前端設置在所述內套管內，與所述標本倉后緣平齊，所述標本推桿與所述內套管的尾端由塑膠圈套接；手柄，所述手柄設置在所述針體后半部。

優選的，所述手柄分為固定手柄和活動手柄；其中所述固定手柄連接所述外套管中部及所述標本推桿尾端；所述活動手柄連接所述內套管尾部，并可掛在所述固定手柄的橫桿部分前后滑動。

優選的，在所述內套管還設有電凝單元，所述電凝單元接負壓裝置。

優選的，在所述內套管的尾端設有橡膠圈。

優選的，所述外套管的直徑0.3到1厘米。

優選的，所述軟組織活檢及消融多功能針的活檢倉與標本倉長度均為1至1.5厘米。

本實用新型軟組織活檢及消融多功能針利用內套管切割緣對瘤體進行切割取樣活檢，內套管前段裸露于活檢倉部分附帶電極可電凝止血或實現射頻消融，攜帶負壓幫助活檢，并且操作過程中隨時可觀察出血情況，并予引流，同時可抽吸囊實性病灶內的液體或消融液化的液體。利用內套管相對運動和負壓裝置協助活檢可實現影像引導下單次穿刺、多次粗針活檢目的，利用內套管附帶電極可減少活檢出血的并發癥，對有開放手術禁忌或拒絕手術的良惡性結節實現射頻消融，同時可在消融周邊取活檢，評估消融的徹底性。

附圖說明

圖1為本實用新型軟組織活檢及消融多功能針結構示意圖。

本實用新型軟組織活檢及消融多功能針附圖中附圖標記說明：

具體實施方式

下面結合附圖對本實用新型軟組織活檢及消融多功能針作進一步詳細說明。

如圖1所示，本實用新型軟組織活檢及消融多功能針，包括：中空的外套管1，在外套管1側方近前、后兩端分別開窗，形成活檢倉2和標本倉3，在外套管1的前端設有圓錐形銳利插入端4，方便外套管1刺入病灶組織。