[實用新型]一種防脫位式非融合人工頸椎及椎間盤系統

有效

• 申請號: 201420091681.2
• 申請日: 2014-02-28
• 公開（公告）號: CN203749650U
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發明（設計）人: 賀西京;董軍;賀高樂
• 申請（專利權）人: 西安交通大學
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61L27/32
• 代理公司: 西安通大專利代理有限責任公司 61200
• 代理人: 陸萬壽

技術領域

本實用新型屬于醫用假體制造技術領域，涉及一種人工頸椎及椎間盤系統，尤其是一種防脫位式非融合人工頸椎及椎間盤系統。

背景技術

目前頸椎椎體次全切除減壓融合術(anterior cervical corpectomy with fusion，ACCF)是治療頸椎病、頸椎椎體骨折伴脊髓壓迫者或陳舊性骨折脫位合并不完全性脊髓損傷等較常用的手術方式。該術式采取經前路顯露相應椎體及椎間盤，在擬切除之椎體相鄰上下2個椎體分別安放椎體釘，切除兩端病變椎間盤，然后在雙側鉤椎關節（Luschka's joint）內側行椎體次全切除該椎的大部椎體及后縱韌帶，在脊髓及神經根得到保護的情況下充分減壓，在減壓槽內植入合適長度的移植骨塊（自體/異體）或鈦籠（填充松質骨），選擇合適頸前路鋼板固定與上下椎體。該術式的優點在于能獲得術后即刻穩定性，為神經功能的恢復提供穩定的生物力學環境，大量臨床研究已證實其具有較好的手術療效。但長期的隨訪研究發現部分患者術后存在移植骨塊吸收塌陷、松動、脫落、鈦籠下沉等問題。生物力學研究表明，融合術后相應椎體單元運動功能喪失，鄰近節段椎間盤內、關節突關節內壓力增加及應力轉移。影像學上部分患者表現為椎間盤變性或突出，椎間隙高度丟失、鄰近椎體或小關節骨贅形成、脊柱序列變化、節段性失穩或滑脫，嚴重者可出現椎管狹窄，造成脊髓壓迫，導致嚴重的神經癥狀。Hilibrand等報道了374例 因頸椎病行頸前路融合術的長期隨訪，最長隨訪21年，發現鄰近節段病變出現癥狀的年發生率為2.9%，術后10年有25.6%的病例出現鄰近節段病變。（Hilibrand AS,Carlson GD,Palumbo MA,et al.Radiculopathy and myelopathy at segments adjacent to the site of a previous anterior cervical arthrodesis[J].Journal of Bone and Joint Surgery-American Volume,1999,81A(4):519-528.）

為有效避免植入物塌陷、松動等問題，有學者開始在部分患者中植入人工椎體來維持或重建脊柱的穩定性，以獲得長期穩定的生物力學環境。1969年Hamdi首先報道在腰椎腫瘤患者植入人工椎體（Hamdi FA.Prosthesis for an excised lumbar vertebra:a preliminary report[J].Canadian Medical Association Journal,1969,100(12):576.）。隨后對人們對人工椎體不斷改進，逐漸出現了與人體組織相容性更加良好的金屬材料、新型復合材料等，固定方式也由原來的鋼板或釘棒輔助融合固定發展到目前的單純自鎖人工椎體植入融合固定，并且對人工椎體表面進行生物活性材料涂層處理，以達到與周圍骨性結更加良好融合的目的，同時由早期的單純支撐型發展到可撐開固定型人工椎體，現在還出現了適用于不同人群的高度可調式的人工椎體。針對人工椎體臨床隨訪觀察發現，假體植入后能獲得良好的穩定性、脊柱序列、椎體高度等。呂超亮、宋躍明等對84例下頸椎骨折脫位患者行前路椎體次全切除、椎管減壓，以n-HA／PA66椎體支撐體支撐植骨、鋼板螺釘內固定治療，進行為期6-24個月的隨訪發現影像學檢查顯示所有患者植骨融合，頸椎序列、椎問高度、頸椎穩定性以及支撐體的位置維持良好，支撐體無下沉、 移位。（呂超亮，宋躍明，劉浩等.納米羥基磷灰石／聚酰胺66椎體支撐體在下頸椎骨折脫位前路手術重建中的應用[J].中華外科雜志,2012,50(4):338-341.）

然而，上述的人工椎體并沒有突破融合術所致鄰近節段退變這一局限。脊柱可動固定技術的出現在理念上解決了融合術后鄰近節段退變的問題。它既能保持脊柱的運動運動功能和生物力學特征，還能恢復椎間隙高度和脊柱序列。目前人工頸椎間盤置換術已在國內外廣泛應用，大量的臨床觀察發現人工頸椎間盤置換治療頸椎病能取得滿意效果。由于人工頸椎間盤置的手術適應癥較局限：單節段或雙節段頸椎間盤突出壓迫脊髓或神經根，其他類型的頸椎融合術如頸椎椎體次全切除減壓融合術仍無法被人工頸椎間盤置換術替代。

綜上所述，目前現有技術不能避免頸椎椎體次全切除減壓融合術后運動功能喪失的弊端及所致的鄰近節段退變加速的問題。

為有效恢復椎間隙高度和相應節段運動功能，延緩鄰近節段退變的發生，同時避免植入物塌陷、松動等問題，我們設計了一種新的防脫位式人工頸椎及椎間盤系統。