[實用新型]醫用高分子制品X射線不透性試驗用標準品

有效

• 申請號: 201420090255.7
• 申請日: 2014-02-28
• 公開（公告）號: CN203705244U
• 公開（公告）日: 2014-07-09
• 發明（設計）人: 許慧;吳平
• 申請（專利權）人: 山東省醫療器械產品質量檢驗中心
• 主分類號: G01N1/28
• 分類號: G01N1/28;G01N23/04
• 代理公司: 濟南誠智商標專利事務所有限公司 37105
• 代理人: 王汝銀

技術領域

本實用新型涉及一種醫用高分子制品X射線不透性試驗用裝置，具體是一種試驗用標準品。

背景技術

目前，醫用高分子制品X射線不透性試驗的三種方法，均為光密度法，所有的試驗需要使用光密度計測量膠片上的成像，受光密度計探頭尺寸和膠片沖洗質量的限制。

其中，一種方法是將試驗樣品與模擬醫療器械的鋁制標準樣品的影像相比較來測定X射線不透性，其缺點在于：試驗時要有與被測器械形狀和大小完全相同的鋁制標準樣品，這在很多情況下（如第三方檢驗）不具可操作性。

實用新型內容

為了克服上述現有技術存在的缺點，本實用新型的目的在于提供一種醫用高分子制品X射線不透性試驗用標準品，集多種不同的厚度于一體，滿足目前各種醫用高分子制品X射線不透性試驗標準品的需求，可操作性明顯增強。

為了解決上述問題，本實用新型采用以下技術方案：醫用高分子制品X射線不透性試驗用標準品，其特征是：包括標準品主體，標準品主體包括九種不同厚度的標準層；九種標準層的厚度分別為1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm；所述九種標準層固接為一體，且九種標準層的底平面位于同一個平面內。

進一步的：所述鋁塊上的九種厚度層按照由薄到厚的順序依次呈臺階式排列。

進一步的：所述九種標準層的寬度和長度也均相等，每種標準層的寬度為10mm，長度30mm。

進一步的：所述九種標準層在長度方向上的左端面位于同一個平面內，該平面為所述標準品主體的左側面；所述九種標準層在長度方向上的右端面也位于同一個平面內，該平面為所述標準品主體的右側面。

進一步的：所述標準品主體的前端面和后端面也分別為平面。

本實用新型的有益效果是：它是階梯楔形物，集9種不同的厚度于一體，囊括了目前各種醫用高分子制品X射線不透性試驗標準品的需求。試驗過程中只需將該標準品和待測試驗樣品置于X射線成像系統的X射線圖像區域的中部或靠近中部，最后對試驗樣品和用戶規定的標準品的X射線圖像進行定量或定性分析，可操作性明顯增強。

附圖說明

下面結合附圖和實施例對本實用新型做進一步的說明：

圖1為本實用新型實施例的主視圖；

圖2為本實用新型實施例的俯視圖；

圖3為本實用新型的使用原理示意圖；

圖中：1標準品主體，2第一標準層，3第二標準層，4第三標準層，5第四標準層，6第五標準層，7第六標準層，8第七標準層，9第八標準層，10第九標準層，11前端面，12后端面，13左側面，14右側面，15底平面,16身體模擬物，17試驗樣品，18標準品，19背景，20底片成像。

具體實施方式

如圖1、2所示，該醫用高分子制品X射線不透性試驗用標準品，包括標準品主體1，標準品主體1包括九種不同厚度的標準層，分別為第一標準層2，第二標準層3，第三標準層4，第四標準層5，第五標準層6，第六標準層7，第七標準層8，第八標準層9，第九標準層10。

第一標準層2的厚度為1mm，第二標準層3的厚度為2mm，第三標準層4的厚度為3mm，第四標準層5的厚度為4mm，第五標準層6的厚度為5mm、第六標準層7的厚度為6mm，第七標準層8的厚度為7mm，第八標準層9的厚度為8mm，第九標準層10的厚度為9mm；所述九種標準層固接為一體，且九種標準層的底平面15位于同一個平面內。

本實施例采用的進一步的技術：所述標準品主體1的九種標準層按照由薄到厚的順序依次呈臺階式排列。即第一標準層2，第二標準層3，第三標準層4，第四標準層5，第五標準層6，第六標準層7，第七標準層8，第八標準層9，第九標準層10由前向后依次排列接為一體。

本實施例采用的進一步的技術：所述九種標準層的寬度和長度也均相等，每種標準層的寬度為10mm，長度30mm。

本實施例采用的進一步的技術：所述九種標準層在長度方向上的左端面位于同一個平面內，該平面為所述標準品主體的左側面13；所述九種標準層在長度方向上的右端面也位于同一個平面內，該平面為所述標準品主體的右側面14。

本實施例采用的進一步的技術：所述標準品主體的前端面11和后端面12也分別為平面。

使用原理如圖3所示：

將該標準品18和待測試驗樣品17置于X射線成像系統的X射線圖像區域的中部或靠近中部，并在規定（樣品適用的人體特定區域，如腿、心等）的人體診斷所使用的典型電壓、時間和電流條件下形成X射線圖像。