[實用新型]可持續沖洗、引流的治療脊柱結核的椎弓根釘及釘棒系統

有效

• 申請號: 201420059832.6
• 申請日: 2014-02-07
• 公開（公告）號: CN203693728U
• 公開（公告）日: 2014-07-09
• 發明（設計）人: 丁柱;朱兆洪;郭新輝;曹陽;肖斌;庫建斌;熊學華;許嘯;肖烈鋼;李國巖;杜建平
• 申請（專利權）人: 丁柱;朱兆洪;郭新輝
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70;A61B17/86;A61M27/00;A61M3/02;A61M31/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種用于治療脊柱結核的醫療器械，特別涉及一種可持續沖洗、引流的治療脊柱結核的椎弓根釘，還涉及由上述椎弓根釘組成的釘棒系統，可用于結核病灶的沖洗、引流及用藥，同時行脊柱內固定，起到對脊柱結核早期手術、充分引流，配合病灶用藥，起到擴大脊柱結核手術適應癥，促進結核痊愈，穩定病變脊柱，減少并發癥的發生，促進脊柱、脊髓功能的恢復，最終達到提高療效的目的。

背景技術

脊柱結核是結核感染引起椎體病變所致。脊柱結核多伴有膿腫，可在椎前、椎間隙或、椎體內形成膿腫，偶侵犯椎體附件，嚴重時常侵及椎管，脊柱變形、不穩，壓迫脊髓，影響脊髓血供，造成脊髓功能障礙，甚至造成截癱。因此，如何藥物治療的同時早期手術，充分引流病灶，解除脊髓壓迫，保護脊髓功能，促進脊髓功能恢復，重建脊柱穩定性，是治療的關鍵。

目前，常用的治療方法是先抗結核藥物治療至血沉<40mm／小時后行脊髓減壓，同時進行脊柱病灶清除、植骨、后路釘棒系統內固定。手術要求能夠徹底清除病灶，才能保證手術成功。但是，病灶往往不易被完全清除，常需要前后聯合入路，手術創傷大，風險高。對患有巨大膿腫病灶的病患，抗結核藥物治療難以降低血沉時，現有的方法是置管引流，如圖1、2所示，采用單點穿刺的方法，將引流管1從體外插入結核病灶2中。這種方式存在以下缺陷：(1)置管引流數量及位置受限，引流管多放置1條，通過椎旁軟組織進入膿腫，僅能適用于椎旁、椎前膿腫引流，適應性差；(2)目前引流管主要目的僅用于引流膿液、縮小膿腔，暫無對膿腔進行持續沖洗的操作，即使進行沖洗及給藥，因引流管的位置受限，使沖洗和給藥具有較大作用空白和作用的不確定性；(3)因膿腔可能存在隔膜，有可能會造成引流不徹底；(4)由于引流管僅固定于皮膚表面軟組織，因此引流管的位置易變，容易脫出；(5)采用椎旁穿刺方式置入引流管，創傷大，操作難度高，造成血管、臟器損傷的風險高，甚至可能使膿腫破入胸腔、腹膜后，引起結核擴散，造成嚴重不良后果；(6)結核桿菌會依附在引流管上生長、繁殖，影響療效。

基于以上原因，在臨床治療中，手術常常因病灶控制欠佳無法及時手術，影響脊髓功能的最終恢復；而且，手術后病灶因缺乏較長時間內的引流、沖洗，病程長，容易復發，給患者造成巨大的身心痛苦。

實用新型內容

本實用新型的第一個目的在于提供一種結構簡單、易操作、創傷小、可持續沖洗、引流病灶的治療脊柱結核的椎弓根釘，通過多點病灶內給藥、沖洗、引流，擴大脊柱結核的手術適應癥、簡化術式，實現早期手術、減小創傷、縮短病程、減少復發、促進恢復，提高治愈率的目的。

本實用新型的第二個目的在于提供由上述可持續沖洗、引流的治療脊柱結核的椎弓根釘組成的釘棒系統，能夠釘、棒協調配合，早期固定脊柱，達到穩定脊柱、脊柱矯形等目的。

本實用新型的第一個目的通過如下的技術方案來實現：一種可持續沖洗、引流的治療脊柱結核的椎弓根釘，其特征在于：它包括中空的一體的釘體、釘尾及其之間的體-尾膨大，所述釘尾尾端連通沖洗／引流管，在所述釘體上開有數個用于沖洗／引流的微孔和主孔，所述釘體-尾膨大外側面為棱柱用于釘的裝卸，尾面用于承托釘棒連接件。

本實用新型在使用時，釘體從脊柱后方經過椎弓根植入椎體并可突破椎體前緣進入椎前膿腫，釘尾外露在脊柱后側。主孔要求處于膿腫中，以期達到好的引流／沖洗效果；微孔與病變區域廣泛接觸，主要起釘體周圍區域沖洗／引流作用。二者結合可以更好起到膿腫多點引流、沖洗、病灶及病變區域給藥的作用，避免了釘體周圍存在治療死角，能夠有效減少病變區域菌量并提高抗結核藥物濃度，避免因沖洗／引流／給藥不充分造成結核桿菌圍繞作為異物的椎弓根釘周圍生長、繁殖甚至擴散，促進病灶的痊愈。用此類椎弓根釘棒系統固定、沖洗、引流脊柱結核，可擴大脊柱結核手術的適應癥，早期手術，達到更好的治療效果。另外，本實用新型可經皮小切口置入，創傷小，而且結構簡單、易操作。本實用新型根據治療需要既可作為沖洗用，也可作為引流用，也可病灶內給藥。

作為本實用新型的一種優選方式，所述微孔為數個且呈規律分布在所述釘體壁上，所述主孔為1-2個并位于所述釘體壁上。所述主孔的形狀可為橢圓形、圓形或矩形等，根據病灶的位置，主孔也可預設于釘體壁的不同高度上，如設置在釘頭側面上。術中可根據病灶位置選用主孔位置不同的釘體。為保證釘體的強度，主孔一般為1-2個，根據病情需要，術前、術中可選定不同預置孔的椎弓根螺釘。