[實(shí)用新型]角膜塑形鏡

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201420052256.2
• 申請日: 2014-01-27
• 公開（公告）號: CN203745738U
• 公開（公告）日: 2014-07-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王曌;解江冰;甄彥杰
• 申請（專利權(quán)）人: 愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: G02C7/04
• 分類號: G02C7/04
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李濤;胡斌

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型主要涉及眼視光學(xué)的設(shè)計(jì)領(lǐng)域。具體而言，本實(shí)用新型涉及一種具有全新設(shè)計(jì)的角膜塑形鏡。

背景技術(shù)

角膜塑形術(shù)（Orthokeratology（Ortho-K））是通過特別設(shè)計(jì)的角膜塑形鏡主動、有步驟、漸進(jìn)、科學(xué)地改變角膜整體形態(tài)，以快速提高裸眼視力，控制青少年近視發(fā)展為目標(biāo)的一門技術(shù)。

現(xiàn)代角膜塑形鏡采用“反轉(zhuǎn)幾何”設(shè)計(jì)原理，將角膜塑形鏡的內(nèi)表面形狀設(shè)計(jì)成與角膜前表面幾何形狀相反，在鏡片與角膜之間制造一些間隙，利用淚液的力學(xué)作用達(dá)到“矯形”效果。角膜塑形鏡是硬性眼鏡，佩戴后鏡片內(nèi)表面與角膜外表面之間夾著一層分布不均勻的淚液，淚液的流體力學(xué)效應(yīng)將角膜中央的上皮細(xì)胞向中周部（外圍）拉；同時(shí)，閉眼和眨眼時(shí)，眼瞼的作用使得鏡片中央對下方角膜施以一定的壓力。這兩種效應(yīng)導(dǎo)致角膜中央曲率變平，中央上皮層變薄，中周部變厚，視物成像點(diǎn)向靠近視網(wǎng)膜方向移動。佩戴一段時(shí)間后，角膜前表面形狀趨于跟角膜塑形鏡后表面一致，當(dāng)摘除角膜塑形用硬性透氣接觸鏡，角膜仍然保持角膜塑形鏡后表面的形狀，從而使近視度數(shù)降低甚至消除。這種形狀的改變是短期的，當(dāng)停戴角膜塑形鏡后，角膜會回到以前的形態(tài)。

角膜塑形鏡的“反轉(zhuǎn)幾何”設(shè)計(jì)是由Stoyan在1989年提出的（US?4952045），最初的反轉(zhuǎn)幾何設(shè)計(jì)將角膜塑形鏡分成三個(gè)弧區(qū)，包括基弧、反轉(zhuǎn)弧和周邊弧，由于這種設(shè)計(jì)的反轉(zhuǎn)弧很寬，邊緣翹起高度較大，容易引發(fā)鏡片無規(guī)則移動，在臨床上具有較大的局限性。現(xiàn)代“反轉(zhuǎn)幾何”設(shè)計(jì)的角膜塑形鏡對反轉(zhuǎn)幾何區(qū)進(jìn)行了改進(jìn)，一般分為四個(gè)區(qū)域。圖1是內(nèi)表面為四弧區(qū)設(shè)計(jì)的現(xiàn)有技術(shù)角膜塑形鏡的縱向中心剖面示意圖。如圖1中所示，基弧區(qū)1接觸人眼角膜的中央?yún)^(qū)域，面形較為平坦，用于壓平角膜表面；反轉(zhuǎn)弧區(qū)2較為陡峭，用于穩(wěn)固基弧的壓平效果，并保證一定的淚液儲存量；定位弧區(qū)3也可被叫作配適弧區(qū)，主要用于穩(wěn)定鏡片；周弧區(qū)4保證角膜與角膜塑形鏡周邊淚液的流通。

角膜塑形鏡的內(nèi)表面是塑形功能實(shí)現(xiàn)區(qū)域，大部分的設(shè)計(jì)針對這個(gè)區(qū)域進(jìn)行，方法是針對四個(gè)弧區(qū)的曲率半徑和寬度兩個(gè)變量，根據(jù)患者角膜形狀和屈光度的要求分別進(jìn)行設(shè)計(jì)。

目前廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)的設(shè)計(jì)一般采用4-7個(gè)或5-7個(gè)不同曲率半徑的圓弧銜接而成，每個(gè)弧段的曲面均為球面。圖2是現(xiàn)有技術(shù)角膜塑形鏡的另一縱向中心剖面示意圖，該圖中清楚地示出了現(xiàn)有技術(shù)角膜塑形鏡的設(shè)計(jì)特點(diǎn)。如圖2中所示，四弧區(qū)是最基本的設(shè)計(jì)，四個(gè)弧區(qū)采用四個(gè)不同的曲率半徑的球面，且各球面的球心（即基弧區(qū)1球面的球心O₁、反轉(zhuǎn)弧區(qū)2球面的球心O₂、定位弧區(qū)3球面的球心O₃）共線，即在同一條中軸線Y上（如專利CN?1256908A，US?005963297A中所述），在各弧區(qū)銜接處進(jìn)行倒角，使各弧段自然銜接。5-7個(gè)圓弧銜接是指在反轉(zhuǎn)弧和定位弧用多個(gè)圓弧（如反轉(zhuǎn)弧包含兩段圓弧，定位弧包含三段圓弧），以使基弧與反轉(zhuǎn)弧銜接更容易，并使定位弧與角膜形狀更匹配（由于角膜是非球面，采用多個(gè)球面來擬合出“非球面”的形態(tài)）。目前市面上的產(chǎn)品信息尚未顯示沒有任何一款角膜塑形鏡采用了非球面的設(shè)計(jì)。

不論角膜塑形鏡內(nèi)表面的設(shè)計(jì)如何，目前的角膜塑形鏡外表面均采用簡單的球面，用以達(dá)成正確的屈光。

然而，現(xiàn)有技術(shù)的角膜塑形鏡主要存在缺陷和不足：

（1）現(xiàn)有技術(shù)的角膜塑形鏡的反轉(zhuǎn)弧設(shè)計(jì)采用與基弧、定位弧圓心在同一中心線的圓弧，使二者自然平滑銜接，這種設(shè)計(jì)的缺點(diǎn)是，反轉(zhuǎn)弧與基弧之間的屈光力差不穩(wěn)定，公開報(bào)道的現(xiàn)有塑形鏡反轉(zhuǎn)弧區(qū)的屈光力比基弧區(qū)大3-15D，事實(shí)上差異可能要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于3-15D這個(gè)跨度，導(dǎo)致淚液儲存空間容量不穩(wěn)定，不同降度的塑形鏡塑形效果也不穩(wěn)定，降低治療效果。

（2）現(xiàn)有技術(shù)的角膜塑形鏡將絕大部分精力放在內(nèi)表面上的設(shè)計(jì)上，在設(shè)計(jì)方向上力求使角膜塑形鏡佩戴更舒適，達(dá)到更好的塑形效果，而并未考慮角膜塑形鏡光學(xué)性能的改進(jìn)。角膜塑形鏡一般為夜戴型，雖然在大部分情況下無需起到視物作用，但在特殊情況，如晚上起夜、喝水、應(yīng)門等，佩戴者是需要視物的，并且這種情況基本為夜間暗視條件，人眼瞳孔較大，角膜塑形鏡與人眼組成的光學(xué)系統(tǒng)中，角膜塑形鏡起作用的光學(xué)區(qū)也較大，能達(dá)到6mm甚至更大。現(xiàn)有的角膜塑形鏡光學(xué)區(qū)均未對球差進(jìn)行限制，大通光孔徑下，角膜塑形鏡會給角膜塑形鏡與人眼組成的光學(xué)系統(tǒng)帶來額外的球差，影響佩戴者的視覺質(zhì)量。