[實用新型]一種兩步法免疫層析測試裝置

有效

• 申請號: 201420045235.8
• 申請日: 2014-01-24
• 公開（公告）號: CN203688562U
• 公開（公告）日: 2014-07-02
• 發明（設計）人: 林志鏗;陳波;周敏
• 申請（專利權）人: 廈門為正生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558
• 代理公司: 福州元創專利商標代理有限公司 35100
• 代理人: 蔡學俊

技術領域

本實用新型涉及一種兩步法免疫層析檢測裝置。

背景技術

傳統的側向層析所用的檢測模式包含五個組件，分別為樣品墊、標記墊、層析膜、吸水墊以及底板支持物，存在以下缺點：（1）樣品滴加到樣品墊后通過毛細管虹吸作用層析到標記墊，由于標記抗體是預先干燥固定在標記墊上，因此樣品中的檢測物是在溶解標記抗體的同時與標記墊上的標記抗體反應形成標記復合物B，但是由于反應不充分，樣品與標記抗體反應變成標記復合物B的產率有一個效率問題，同時標記復合物B在層析膜中層析至檢測線位置，再與檢測線上的抗體反應，形成雙抗夾心型復合物C，而且只有形成復合物C才是有效的反應信號，但是標記復合物B和樣品未反應的抗原會競爭與檢測線上的抗體反應，因此復合物C的形成同樣存在結合效率問題。可見復合物C的有效信號是復合物B的效率再乘于復合物B與檢測線抗體的反應效率，因此靈敏度低。（2）由于標記抗體是固定在標記墊上，因此當樣品溶解標記抗體時，大部分的標記物都隨著樣品直接沖刷經過層析膜，并無法與檢測線上的抗體發生有效反應，因此對復合物C不產生貢獻。

實用新型內容

為了克服現有免疫層析模式存在的缺陷，本實用新型的目的在于提供一種操作簡單、易于識別的兩步法免疫層析檢測裝置，既可以定性檢測，也可以定量檢測。

為了實現上述目的，本實用新型的技術方案是：一種兩步法免疫層析檢測裝置，包括層析膜、底板支撐物、吸水墊、過渡墊、樣品墊、標記墊、防水隔離層、內部塑料件和外部塑料件，所述層析膜粘附在位于內部塑料件內的底板支撐物上，所述吸水墊粘附在底板支撐物的一端并與層析膜搭接，所述過渡墊粘附在底板支撐物的另一端并與層析膜搭接，所述樣品墊和標記墊分別安裝在內部塑料件內的上部且二者與過渡墊之間擇一通過防水隔離層隔開，所述外部塑料件以滑動配合方式套設于內部塑料件外并暴露出內部塑料件的任一端部。

進一步的，所述防水隔離層在起始靠右位置時隔離標記墊和過渡墊，使得樣品墊與過渡墊搭接在一起；所述防水隔離層向左滑動至靠左位置時隔離樣品墊和過渡墊，使得標記墊與過渡墊搭接在一起。

進一步的，所述外部塑料件與防水隔離層相連接，所述外部塑料件在內部塑料件外左右滑動時帶動防水隔離層左右滑動，使得樣品墊和標記墊交替通過過渡墊與層析膜搭接。

進一步的，所述內部塑料件上開設有便于向樣品墊加入樣本的樣品加樣孔、便于向標記墊加入稀釋液的稀釋液加樣孔以及便于觀察層析膜的內觀察窗，所述外部塑料件上開設有其左右移動時不會阻擋內觀察窗的外觀察窗。

進一步的，所述內部塑料件上開設有便于吸水墊快速吸水的吸水通風孔。

進一步的，所述層析膜上噴涂有至少一條檢測線、至少一條質控線和一條指示線，所述檢測線上噴涂有對應檢測物質的抗原或抗體，所述指示線噴涂在層析膜靠近吸水墊的一端。

進一步的，所述樣品墊為具有樣本過濾功能的聚酯膜、玻纖或濾紙，所述標記墊是在標記墊介質上用標記物標記的抗原或抗體噴涂而成。

進一步的，所述標記墊介質為聚酯膜、玻纖、濾紙或無紡布，所述標記物為膠體金、乳膠、熒光顆粒、量子點或上轉換發光物質。

與現有技術相比，本實用新型具有以下有益效果：（1）在操作過程中檢測裝置只顯示一個加樣孔，而且加樣孔可以設置提醒信息，反應一步結束后再現出另一個加樣孔，操作簡單、明了易懂；（2）保留了兩步法反應充分的優點，檢測靈敏度高，不受“HOOK效應”的影響；（3）克服了現有雙向層析方法的缺點，使有進入反應系統的樣本從一側反應至另一側，所有樣本都經過檢測線，不同檢測線接觸樣本的機會均等，同時標記物經過檢測線的機會均等，因此反應充分可控、特異性強，還具有穩定性好、重復性好的特點；（4）適用于單項檢測，尤其適用于多項聯合檢測，根據標志物不同可直接判讀定性檢測，也可以借助檢測閱讀儀器進行定量檢測，短時間可快速判讀結果，有益于人們即使快速床旁診斷。

下面結合附圖和具體實施方式對本實用新型做進一步詳細的說明。

附圖說明

圖1為本實用新型實施例的剖面示意圖。

圖2為本實用新型實施例在步驟（1）時的狀態示意圖。

圖3為本實用新型實施例在步驟（2）時的狀態示意圖。

圖4為連接板在樣品墊和標記墊上面的結構示意圖。

圖5為連接板在樣品墊和標記墊下面的結構示意圖。

圖6為連接板在樣品墊和標記墊中間的結構示意圖。