[實用新型]標本采樣拭子

有效

• 申請號: 201420008784.8
• 申請日: 2014-01-07
• 公開（公告）號: CN203710243U
• 公開（公告）日: 2014-07-16
• 發明（設計）人: 田俊;魏永祥;李麗
• 申請（專利權）人: 魏永祥;田俊
• 主分類號: A61F13/15
• 分類號: A61F13/15
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 曹玲柱

技術領域

本實用新型涉及生物醫療器械技術領域，尤其涉及一種標本采樣拭子。

背景技術

上氣道感染是引起急性身體疾病的最常見的原因之一，明確上氣道感染的病原體對臨床診斷、治療和科學研究有重要的意義。成功檢測呼吸道病原體依賴于很多因素，其中最重要的前提是獲取相應部位的標本。常用于呼吸道病原體檢測標本取材部位有鼻咽，口咽部，取材方法有鼻腔抽吸，灌洗液和鼻咽、咽拭子等，拭子的類型有棉拭子，植絨拭子等不同材質。這些取材方法基本滿足了依靠微生物培養為主的傳統病原體檢測的需求。

1986年，Olsen?GJ研究組直接從環境中克隆核糖體小亞基DNA(SSU?rDNA)，即16S?rDNA，從而開啟了以非培養的分子生物學方法研究微生物多樣性的新大門。1998年，Handelsman?J研究組在前人研究的基礎上，正式提出了宏基因組(metagenone)的概念，其定義為生物環境中全部微小生物遺傳物質的總和。1998年成為公認的宏基因組學(metagenomics)元年。所謂宏基因組學就是利用非培養的分子生物學技術、方法和手段對宏基因組進行系統研究，即分析微生物在環境中的基因組集合，研究其群落結構與生態功能等。

已有的研究表明上呼吸道不同部位有著不同的生物群落，傳統的呼吸道標本取材方法雖然對傳統檢測結果影響不大，但由于取材部位不精確，極容易受到取材通路上的污染的缺點使其無法滿足宏基因組學研究的要求，即使痕量的污染也會極大的影響標本基因組的構成，嚴重影響實驗結果的可靠性。特別是鼻腔，結構復雜，各鼻道，嗅裂，各鼻竇均可能有不同的生物群落，而各解剖區域空間狹小，極容易使各種拭子在到達目標部位或離開目標部位時即已被污染。

目前大多數學者在進行該類研究時采取的避免污染的方法主要是內鏡引導下的拭子技術，多輔助用無菌導管置于鼻前庭防止該部位污染，進入鼻腔后主要通過仔細操作來避免污染。即使在內鏡引導下，完全依靠操作者仔細操作而避免觸碰鼻腔狹窄空間內的非目標區域是非常不可靠的，因為有些狹小的鼻腔區域僅1.5mm，不同的手術操作人員技術水平差異很大，即使對技術非常嫻熟的手術操作人員，由于在進入和離開處鼻腔時均有可能被污染，而且有時可能發生無法肉眼分辨的或不經意的污染，使鼻腔、鼻竇、鼻咽等部位的宏基因組研究結果極不可靠。

一些學者為解決該類問題做了一定的嘗試。土耳其學者Murat?Yariktas等提出了一種窄孔鼻竇取樣裝置(narrow-bore?sinus?culture?applicator)。圖1為現有技術窄孔鼻竇取樣裝置的結構示意圖。請參照圖1，該窄孔鼻竇取樣裝置將棉頭拭子置入透明的套管內，棉頭拭子的頭部位于套管內，其后部從套管后端伸出。圖2A和圖2B分別為采用圖1所示窄孔鼻竇取樣裝置在上頜竇腔內和中鼻道取材的示意圖。請參照圖2A和圖2B，在應用該窄孔鼻竇取樣裝置時，將套管連同棉頭拭子伸入鼻腔內，而后將棉頭拭子前端伸出管外，從而在進入標本收集部位前在外管保護下獲取上頜竇腔內、中鼻道標本，最后握持棉頭拭子尾端裸露部分將棉頭拭子從套管的后部取出。該窄孔鼻竇取樣裝置與傳統的拭子相比，可以減少污染。

然而，即使是上述的窄孔鼻竇取樣裝置，在宏基因組學研究時，仍面臨很大不確定性：第一，套管前端可能在到達目標區域前被污染，其內的棉頭拭子在伸出管腔時仍可能受到污染，特別是其內拭子頭棉絮部分伸出管腔后完全展開時的直徑多大于外管徑的情況下；第二，標本回收時需將拭子順原路取出，可能會有大量標本殘留于套管的管腔內，減少了獲取的標本數量，可能使一些極微量的微生物核酸無法檢測到。

實用新型內容

(一)要解決的技術問題

鑒于上述技術問題，本實用新型提供了一種能夠減少污染、提高采樣量的標本采樣拭子。

(二)技術方案

本實用新型提供了一種標本采樣拭子。該標本采樣拭子包括：外套管、內套管和拭子本體。其中，內套管，其中部套設于外套管內，其前端可在縮回狀態和伸出狀態之間切換：在縮回狀態，該前端自外套管的前端縮回第一預設距離；在伸出狀態，該前端自外套管的前端伸出。拭子本體，包括：拭子桿，由硬質材料制備，其中部套設于內套管內；拭子頭，固定于拭子桿前端，其在拭子桿的推拉作用下可于縮回狀態和伸出狀態之間切換：在縮回狀態，該拭子頭縮回至內套管內；在伸出狀態，該拭子頭自內套管的前端伸出。

優選地，本實用新型標本采樣拭子中，第一預設距離d₁滿足：5mm≤d₁≤20mm。