[發(fā)明專利]一種血管支架的壓握方法及壓握結(jié)構(gòu)

有效

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• 申請日: 2014-12-30
• 公開（公告）號: CN104644293A
• 公開（公告）日: 2015-05-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 盛衛(wèi)文;張瑞巖
• 申請（專利權(quán)）人: 上海百心安生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82
• 代理公司: 北京銀龍知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11243
• 代理人: 許靜;黃燦

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)器械及其制備領(lǐng)域，尤其涉及一種血管支架的壓握方法及壓握結(jié)構(gòu)。

背景技術(shù)

現(xiàn)有技術(shù)中，通常采用將襯片包裹在待壓握支架外部，并將待壓握支架卷曲至球囊，直接通過球囊的支撐來對待壓握支架進(jìn)行壓握；但由于襯片不能保證對待壓握支架外表面的全面包覆，未被包覆處可能在壓握過程中因受力不均勻而受損變形；此外球囊材質(zhì)柔軟，為待壓握支架提供的支撐力不足，很容易在壓握過程中造成待壓握支架的交疊，甚至使待壓握支架受損斷裂。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種血管支架的壓握方法及壓握結(jié)構(gòu)，解決了現(xiàn)有技術(shù)中，待壓握支架因受力不均勻而造成損傷甚至斷裂的問題。

依據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種血管支架的壓握方法，包括：

搭建一壓握結(jié)構(gòu)，壓握結(jié)構(gòu)包括：待壓握支架，設(shè)置于待壓握支架內(nèi)部的支撐芯軸，以及套設(shè)于待壓握支架外部的限位管材；

按照預(yù)先設(shè)置的第一壓握配置對壓握結(jié)構(gòu)進(jìn)行壓握，直至待壓握支架與支撐芯軸相貼合，且反饋的壓握機(jī)力值達(dá)到第一預(yù)設(shè)值時(shí)，停止壓握。

其中，該血管支架的壓握方法中搭建一壓握結(jié)構(gòu)的步驟包括：

選取與待壓握支架相匹配的支撐芯軸和限位管材，其中，支撐芯軸的直徑與待壓握支架的當(dāng)前直徑呈預(yù)設(shè)百分比；

將待壓握支架套設(shè)于支撐芯軸外部，將限位管材套設(shè)于待壓握支架外部，其中，限位管材與待壓握支架相貼合。

其中，在對壓握結(jié)構(gòu)進(jìn)行壓握的步驟之后，壓握方法還包括：

將壓握后的待壓握支架從支撐芯軸和限位管材之間脫離，以制得壓握后的待壓握支架。

其中，在將壓握后的待壓握支架從支撐芯軸和限位管材之間脫離的步驟之后，壓握方法還包括：

將壓握后的待壓握支架套設(shè)于球囊導(dǎo)管外部，并將另一限位管材套設(shè)于待壓握支架外部，搭建輸送結(jié)構(gòu)；

按照預(yù)先設(shè)置的第二壓握配置對球囊導(dǎo)管進(jìn)行充壓，并對輸送結(jié)構(gòu)進(jìn)行壓握，直至待壓握支架固設(shè)于球囊導(dǎo)管上，且反饋的壓握機(jī)力值達(dá)到第二預(yù)設(shè)值時(shí)，停止對球囊導(dǎo)管的充壓，及對輸送結(jié)構(gòu)的壓握。

其中，在將壓握后的待壓握支架套設(shè)于球囊導(dǎo)管上，搭建輸送結(jié)構(gòu)的步驟之前，壓握方法還包括：

重復(fù)創(chuàng)建一壓握結(jié)構(gòu)，以及對壓握結(jié)構(gòu)進(jìn)行壓握的步驟，直至待壓握支架的直徑縮減至預(yù)設(shè)壓握值。

其中，在對輸送結(jié)構(gòu)進(jìn)行壓握的步驟之后，還包括：

將限位管材從待壓握支架外部剝離。

其中，支撐芯軸的直徑為待壓握支架的直徑的百分之60％至90％之間的值。

其中，按照預(yù)先設(shè)置的第一壓握配置對壓握結(jié)構(gòu)進(jìn)行壓握的步驟包括：

對壓握機(jī)進(jìn)行第一壓握配置，包括設(shè)置：第一預(yù)熱溫度、第一預(yù)熱時(shí)間、壓握孔的第一直徑、壓握孔的第一直徑縮減速率、第一預(yù)設(shè)值以及第一成型保持時(shí)間；

按照第一壓握配置，對壓握結(jié)構(gòu)進(jìn)行壓握。

其中，第一預(yù)熱溫度設(shè)置為45℃至55℃；第一預(yù)熱時(shí)間設(shè)置為30s至120s；第一直徑設(shè)置為與待壓握支架的當(dāng)前直徑相同的值；第一直徑縮減速率設(shè)置為0.01mm/s至0.2mm/s；第一預(yù)設(shè)值設(shè)置為10N至60N；第一成型保持時(shí)間設(shè)置為30s至120s。

其中，按照預(yù)先設(shè)置的第二壓握配置對球囊導(dǎo)管進(jìn)行充壓，并對輸送結(jié)構(gòu)進(jìn)行壓握的步驟包括：

對壓握機(jī)進(jìn)行第二壓握配置，包括設(shè)置：第二預(yù)熱溫度、第二預(yù)熱時(shí)間、壓握孔的第二直徑、壓握孔的第二直徑縮減速率、對球囊導(dǎo)管的充盈壓力值、第二預(yù)設(shè)值以及第二成型保持時(shí)間；

按照第二壓握配置，對球囊導(dǎo)管進(jìn)行充壓，并對輸送結(jié)構(gòu)進(jìn)行壓握。

其中，第二預(yù)熱溫度設(shè)置為45℃至55℃；第二預(yù)熱時(shí)間設(shè)置為30s至120s；第二直徑設(shè)置為與待壓握支架的當(dāng)前直徑相同的值；第二直徑縮減速率設(shè)置為0.01mm/s至0.2mm/s；對球囊導(dǎo)管的充盈壓力值設(shè)置為30psi至200psi；第二預(yù)設(shè)值設(shè)置為100N至150N；第二成型保持時(shí)間設(shè)置為60s至240s。

依據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，還提供了一種血管支架的壓握結(jié)構(gòu)，包括：待壓握支架，呈管狀結(jié)構(gòu)；支撐芯軸，待壓握支架套設(shè)于支撐芯軸外部；以及，在外力作用下能夠發(fā)生形變的限位管材，限位管材套設(shè)于待壓握支架外部，且與待壓握支架相貼合；其中，支撐芯軸的直徑與待壓握支架的直徑的比例成預(yù)設(shè)百分比設(shè)置。

可選地，預(yù)設(shè)百分比為60％～90％。

可選地，限位管材在受到向內(nèi)徑向壓力后，向內(nèi)擠壓該待壓握支架，直至待壓握支架與支撐芯軸相貼合。