[發明專利]一種多孔納米生物多元鈣及其應用

有效

• 申請號: 201410854119.5
• 申請日: 2014-12-31
• 公開（公告）號: CN104606279B
• 公開（公告）日: 2019-05-24
• 發明（設計）人: 郭彧;張曉薇;謝雁鳴;張凱;歐石軍;艾風;劉華亮;伍彪
• 申請（專利權）人: 廣東國源國藥制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/48
• 分類號: A61K36/48;A61P3/02;A61K35/586;A61K35/618;A61K31/593;A61K35/32
• 代理公司: 深圳中一聯合知識產權代理有限公司 44414
• 代理人: 張全文

1.一種多孔納米生物多元鈣，其特征在于所述多孔納米生物多元鈣的原料為以下重量份組分：

牦牛骨 30～65份

扁豆 20～50份

鱉甲 15～35份

烏賊骨 10～30份

龜板 5～15份

珍珠母 40～80份；

所述扁豆為富含植物鈣鎂的扁豆種子；

所述多孔納米生物多元鈣的孔隙吸附貯藏有維生素D3。

2.如權利要求1所述的多孔納米生物多元鈣，其特征在于所述多孔納米生物多元鈣的原料為以下重量份組分：

牦牛骨 45～55份

扁豆 30～40份

鱉甲 25～30份

烏賊骨 15～20份

龜板 8～12份

珍珠母 55～65份；

所述扁豆為富含植物鈣鎂的扁豆種子；

所述多孔納米生物多元鈣的孔隙吸附貯藏有維生素D3。

3.如權利要求1所述的一種多孔納米生物多元鈣的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)稱取牦牛骨30～65份、扁豆20～50份、鱉甲15～35份、烏賊骨10～30份、龜板5～15份、珍珠母40～80份，備用；

(2)將(1)中牦牛骨、扁豆、鱉甲、烏賊骨、龜板、珍珠母，于-50℃～-5℃下冷凍干燥，超微粉碎；

(3)于(2)中加入6～15倍水，勻漿，加入復合酶組合物，保持溫度25℃～50℃，酶解2h～12h，升高溫度至100℃，保持15min；

(4)于(3)中加入2份～8份磷酸及3份～8份碳酸氫鈣，選用10000～20000MHz波長電磁波輔助水熱反應4h～8h；

(5)過濾，干燥，粉碎，得多孔納米生物多元鈣；

在制備多孔納米生物多元鈣維生素D3固體制劑時，常溫下，將維生素D30.01～1份溶解于30～150份的有機溶劑中，并與多孔納米生物多元鈣30～100份攪拌混合，減壓旋轉蒸發除去有機溶劑，即得多孔復合載藥組合物；

在制備多孔納米生物多元鈣維生素D3液體制劑時，常溫下，將維生素D30.01份～1份溶解于20～100份的有水溶液中，并與多孔納米生物多元鈣30份～100份攪拌混合，即得多孔復合載藥組合物。

4.如權利要求3中所述的制備方法，其特征在于，所述復合酶組合物為胃蛋白酶、胰蛋白酶、脂肪酶、膠原酶、透明質酸酶及酵母菌的混合物，所述胃蛋白酶：胰蛋白酶：脂肪酶：膠原酶：透明質酸酶：酵母菌的重量比為1：0.45：3.3：1.5：2.8：0.08。

5.一種生物鈣D3片劑，其特征在于所述生物鈣D3片劑以權利要求1或2所述的多孔納米生物多元鈣或權利要求3或4所述的制備方法得到的多孔納米生物多元鈣為原料，且所述生物鈣D3片劑包括以下重量份組分：

多孔納米生物多元鈣 30～100份

維生素D3 0.01～1份

賦形劑 1～20份

崩解劑 1～20份

粘合劑 1～20份；

所述的賦形劑是蔗糖、乳糖、微晶纖維素、糊精、甘露醇、淀粉或磷酸鈣中的一種或多種；所述的崩解劑是羥丙纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮或交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或多種；所述的粘合劑是聚乙烯吡咯烷酮，羧甲基纖維素鈉，淀粉中的一種或多種；所述制備方法：常溫下，將維生素D3 0.01～1份溶解于80～150份的有機溶劑中，并與多孔納米生物多元鈣30～100份攪拌混合，減壓旋轉蒸發除去有機溶劑，即得多孔復合載藥組合物；將所得多孔復合載藥組合物與賦形劑1～20份、崩解劑1～20份混合均勻，加入粘合劑1～20份，制粒，干燥，壓制成生物鈣D3片劑；其中，所述有機溶劑為甲醇、乙醇、丙酮或其混合物。