[發明專利]一種中藥組合物的新用途

在審

• 申請號: 201410842360.6
• 申請日: 2014-12-30
• 公開（公告）號: CN104623329A
• 公開（公告）日: 2015-05-20
• 發明（設計）人: 黎細樂;劉敏儀
• 申請（專利權）人: 黎細樂
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61P7/06;A61P11/00;A61P31/04;A61P29/00
• 代理公司: 東莞市華南專利商標事務所有限公司 44215
• 代理人: 劉克寬

本發明屬于中藥領域，一種中藥組合物的新用途，具體涉及一種中藥組合物在制備治療慢性再生障礙性貧血合并肺部感染藥物中的用途。

背景技術

貧血(anaemia)?是指全身循環血液中紅細胞總量減少至正常值以下。但由于全身

循環血液中紅細胞總量的測定技術比較復雜，所以臨床上一般指外周血中血紅蛋白的濃度低于患者同年齡組、同性別和同地區的正常標準。國內的正常標準比國外的標準略低。沿海和平原地區，成年男子的血紅蛋白如低于12.5g/dl，成年女子的血紅蛋白低于11.0g/dl，可以認為有貧血。慢性再生障礙性貧血是一組由多種病因引起的骨髓造血功能衰竭，以造血干細胞損傷、外周血全血細胞減少為特征的難治性血液病，臨床上常表現為貧血、出血和感染;本病病理生理機制十分復雜，治療難度大，療效低。

慢性再生障礙性貧血：起病緩慢，以貧血為主要臨床表現，出血多限于皮膚黏膜，切不嚴重，可并發感染，但常以呼吸道為主，容易控制。病程多在4年以上，甚至可長達10年之久。若治療得當，堅持不懈，大多可治愈，但也有病人遷延多年不愈。少數病人可急性發作，病情急轉直下，常與感染有關。

慢性再生障礙性貧血臨床癥狀主要有：1、貧血：往往是首發癥狀及長期表現；呈慢性過程，患者常見蒼白、乏力、頭昏、心悸、活動后氣短等。經輸血治療后癥狀多改善，但不持久。2、感染：高熱較少見，感染相對易控制，很少持續一周以上。上呼吸道感染常見，其次為牙齦炎、支氣管炎、扁桃體炎等。3、出血：出血傾向較輕，以皮膚、粘膜出血為主，內臟出血少見。多表現為皮膚出血點、牙齦出血，女性患者可有陰道出血，出血較易控制。久治無效者可發生顱內出血。

再生障礙性貧血患者機體免疫力明顯低下，再加上常伴隨有粒細胞減少現象出現，故治療期間極易并發各種嚴重感染性疾病，尤其肺部感染較為多見。既往針對再生障礙性貧血合并肺部感染首先采用頭孢類抗生素聯合氨基糖甙類治療，然后在痰細菌培養藥敏檢查結果的基礎上對抗生素進行調整。抗生素治療時間過于漫長，部分患者會出現敗血癥和繼發性真菌感染現象。西醫治療的治愈率低比較低，而且治愈后易復發，采用西醫治療對人體的損傷較大，而且療程較長，給患者的心身造成了巨大的陰影。中醫和中醫藥則在治療慢性再生障礙性貧血合并肺部感染方面存在著優勢，中藥和中成藥能夠對多種類型的貧血產生治療作用。

中醫藥治療慢性再生障礙性貧血合并肺部感染的歷史源遠流長，并積累了豐富的中醫理論和臨床經驗。中醫認為，貧血主要由于稟賦薄弱，或飲食不節，或久病失血，以致脾腎虧損所致。脾胃為氣血化生之源，血液主要來源于水谷精微，而水谷精微之化生，則主要靠中焦脾胃的消化和吸收。若飲食營養攝入不足，或脾胃運化功能長期失調，則均可導致血液的生成不足，從而形成貧血的病理變化。根據中醫理論，針對貧血的發病機理，以滋補肝腎、理氣健脾、養血活血為治則，進行辯證配伍組方，以達到標本兼治的目的。

發明內容

針對目前臨床上缺少慢性再生障礙性貧血合并肺部感染的中藥組合物治療藥物的不足，本發明的目的在于提供一種中藥組合物在制備治療慢性再生障礙性貧血合并肺部感染藥物中的用途，公開一種治療慢性再生障礙性貧血合并肺部感染的中藥組合物。本發明所述的中藥組合物，按照重量組分計，包括如下組分：茜草炭12-18份、黃芪4-9份、杜仲8-14份、酸棗仁6-16份、黨參6-16份、薄荷15-25份，穿心蓮15-28份、天麻6-14份、車前草2-8份、雞血藤2-8份、牛膝11-17份、細辛4-9份、肉蓯蓉6-13份、女貞子6-13份。

上述技術方案優選的中藥組合物，按照重量組分計，包括如下組分：茜草炭15份、黃芪6份、杜仲10份、酸棗仁10份、黨參10份、薄荷20份，穿心蓮20份、天麻10份、車前草5份、雞血藤5份、牛膝15份、細辛7份、肉蓯蓉10份、女貞子10份。其中所述的中藥均以其常用入藥部位入藥，上述中藥組合后不僅可以對慢性障礙性貧血具有直接的治療作用，而且可以提高患者的免疫力，降低或防止患者因免疫力低下而造成肺部感染。

本發明還提供一種制備本發明中藥組合物的方法，所述的用于慢性再生障礙性貧血合并肺部感染的中藥組合物的制備方法如下：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1.05-1.25的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為60-90%（v/v），靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，即得。本發明上述中藥組合物可以進一步制備成臨床上常用的藥物制劑，優選為合劑、片劑、膠囊劑。