[發(fā)明專利]一種左旋鹽酸米那普侖緩釋膠囊及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410837368.3 | 申請日： | 2014-12-24 |
| 公開（公告）號： | CN105769823A | 公開（公告）日： | 2016-07-20 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 錢曉明;劉學(xué)軍;陳歷勝 | 申請（專利權(quán)）人： | 上海星泰醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/52 | 分類號： | A61K9/52;A61K31/165;A61P21/00;A61P29/00;A61P25/24 |
| 代理公司： | 上海新天專利代理有限公司 31213 | 代理人： | 王巍 |
| 地址： | 201203 上海市*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 鹽酸 普侖緩釋 膠囊 及其 制備 方法 | ||
1.一種左旋鹽酸米那普侖的緩釋膠囊，其特征在于，所述緩釋膠囊由左旋 鹽酸米那普侖上藥丸芯與緩釋包衣制成；緩釋包衣與左旋鹽酸米那普侖上藥丸芯 的重量份比為15份-35份：65份-85份；所述左旋鹽酸米那普侖上藥丸芯由左旋 鹽酸米那普侖與蔗糖丸芯組成，左旋鹽酸米那普侖與蔗糖丸芯的重量份比為55 份-75份：25份-45份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種左旋鹽酸米那普侖的緩釋膠囊，其特征在于， 所述左旋鹽酸米那普侖的緩釋膠囊，所述左旋鹽酸米那普侖的含量為 27.5％-37.5％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種左旋鹽酸米那普侖的緩釋膠囊，其特征在于， 所述緩釋包衣含80％-30％pH非依賴性材料和20％-70％pH依賴性材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述一種左旋鹽酸米那普侖的緩釋膠囊，其特征在于， 所述pH非依賴性材料選自甲基丙烯酸酯共聚物、纖維素醚、乙烯/醋酸乙烯酯共 聚物或纖維素酯；pH依賴性材料選自甲基丙烯酸共聚物、纖維素酯類或纖維素 醚的酯。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述一種左旋鹽酸米那普侖的緩釋膠囊，其特征在于， 所述pH非依賴性材料選自丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯2：1共聚物；丙烯酸 乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯1：2：0.2共聚物；丙烯 酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯1：2：0.1共聚物；乙 基纖維素；醋酸纖維素或聚醋酸乙烯酯；pH依賴性材料選自甲基丙烯酸共聚物、 纖維素酯類或纖維素醚的酯。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種左旋鹽酸米那普侖的緩釋膠囊，其特征在于， 所述緩釋包衣液中，pH依賴性材料選自甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯1：1共聚物； 甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯1：1共聚物；甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯1：2 共聚物；纖維醋法酯、羥丙甲纖維素酞酸酯或醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯。
7.如權(quán)利要求1所述一種左旋鹽酸米那普侖緩釋膠囊的制備方法，其特征 在于，該方法包括下列步驟：
(1)制備左旋鹽酸米那普侖的上藥丸芯：
將55-75重量份左旋鹽酸米那普侖均勻分散在150份-180份重量份有機(jī)溶劑 中，所得上藥混懸液噴霧上藥于25份-45份重量份30-35目的蔗糖丸芯上，干燥， 得到左旋鹽酸米那普侖的上藥丸芯；
(2)將pH非依賴性材料和pH依賴性材料溶解在有機(jī)溶劑中，形成緩釋包 衣液；于25-35℃將包衣液噴霧包衣到左旋鹽酸米那普侖的上藥丸芯上，干燥， 得到包衣微丸，將包衣微丸按照劑量比例灌裝成左旋鹽酸米那普侖的膠囊，即得 左旋鹽酸米那普侖緩釋膠囊。
8.根據(jù)權(quán)利要求8所述一種左旋鹽酸米那普侖緩釋膠囊的制備方法，其特 征在于，所述有機(jī)溶劑選自乙醇、丙酮或異丙醇中的兩種組成的混合溶劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述一種左旋鹽酸米那普侖緩釋膠囊的制備方法，其特 征在于，所述包衣增重為20％-60％，優(yōu)選為30％-50％。
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