[發(fā)明專利]一種治療白癜風(fēng)的中藥復(fù)方制劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410837331.0
• 申請(qǐng)日: 2014-12-24
• 公開（公告）號(hào): CN104474195A
• 公開（公告）日: 2015-04-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊莉婭;朱建民;毛士龍;王拂塵;張蓉蓉;汪碩聞;邵寶平;李倩
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/8905
• 分類號(hào): A61K36/8905;A61K47/38;A61P17/00
• 代理公司: 上海新天專利代理有限公司 31213
• 代理人: 王巍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥制備，具體涉及中藥復(fù)方制劑及其制備方法，尤其涉及一種治療白癜風(fēng)的中藥復(fù)方制劑(中藥八味補(bǔ)白制劑)及其制備方法。

背景技術(shù)

白癜風(fēng)是一種后天性色素減退性皮膚病，表現(xiàn)為局部性或泛發(fā)行色素脫失，是皮膚科的常見病、多發(fā)病、疑難病。由于該病程長、治療效果差和發(fā)病率高而被稱為皮膚病之王。據(jù)統(tǒng)計(jì)，該疾病在世界各地均有發(fā)生，世界發(fā)病率為0.5％到4％，中國白癜風(fēng)發(fā)病近年來呈上升趨勢(shì)，發(fā)病率約達(dá)1％。白癜風(fēng)不僅影響美觀，還給患者精神上帶來巨大的壓力。最新研究證實(shí)，由于白癜風(fēng)患者紫外線防御能力弱，皮膚癌的發(fā)病率比正常人要高很多，同時(shí)還可誘發(fā)多種疾病，如惡性貧血、斑禿、銀屑病、惡性腫瘤、支氣管哮喘、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、白內(nèi)障以及甲亢等。中醫(yī)認(rèn)為，白癜風(fēng)主要因先天稟賦不足，驚恐傷腎，郁怒傷肝，日久耗傷陰血，使肝腎精血虧虛，復(fù)外感風(fēng)邪，阻滯經(jīng)脈，使局部氣血瘀滯，致腠理氣血失和，肌膚不得濡養(yǎng)所致。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有關(guān)白癜風(fēng)病因及發(fā)病機(jī)制學(xué)說眾多，有自身免疫學(xué)說、黑素細(xì)胞自身破壞學(xué)說、神經(jīng)化學(xué)因子學(xué)說、黑素細(xì)胞生長因子缺乏學(xué)說、遺傳因素等，其中，黑素細(xì)胞生成缺乏和自身破壞學(xué)說占主導(dǎo)地位。通過近十幾年的研究國內(nèi)外運(yùn)用中醫(yī)藥治療白癜風(fēng)大量實(shí)驗(yàn)和臨床研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥對(duì)白癜風(fēng)病的治療有減少和縮小白斑有很好的療效；改善患者的癥狀體征；提高生活質(zhì)量，延長生命等方面有極大的作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于研究設(shè)計(jì)治療白癜風(fēng)的中藥復(fù)方制劑。本發(fā)明提供一種治療白癜風(fēng)的中藥復(fù)方制劑。

本發(fā)明中藥復(fù)方制劑由黃芪、蒺藜、川芎、當(dāng)歸、丹參、補(bǔ)骨脂、紅花、香附8味中藥組成。

本發(fā)明中藥復(fù)方制劑，其中當(dāng)歸、黃芪柔肝養(yǎng)血，健脾益氣，補(bǔ)后天之本以充氣血生化之源；補(bǔ)骨脂益腎填精，“乙癸同源,肝腎同治”；川芎、紅花、丹參行氣活血；白蒺藜、香附疏風(fēng)祛邪以通絡(luò)，共奏調(diào)和氣血，活血化瘀之效。諸藥合用可以調(diào)和氣血，活血化瘀，補(bǔ)益肝腎，祛風(fēng)散邪。補(bǔ)骨脂含有呋喃香豆素類物質(zhì)，有提高皮膚對(duì)紫外線光敏感作用，刺激黑色素細(xì)胞的形成。業(yè)已證實(shí)，酪氨酸酶的活性直接與黑素含量有關(guān)，上調(diào)酪氨酸酶的活性，加速黑素生成的藥物可提高白癜風(fēng)的治療效果。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，丹參、當(dāng)歸中含有有機(jī)酸類及其他多種微量元素，因此具有活血補(bǔ)血的作用；黃芪中含有的主要化學(xué)成分為黃酮類、皂苷類和多糖等，具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能和應(yīng)激力的作用。鹽補(bǔ)骨脂含有呋喃香豆素類物質(zhì)，有提高皮膚對(duì)紫外線敏感作用，刺激黑色素細(xì)胞的形成，對(duì)酪氨酸酶的活性也有較強(qiáng)的激活作用。

本發(fā)明的一種治療白癜風(fēng)的中藥復(fù)方制劑，由下列重量份的中藥原料與藥用輔料組成：

中藥原料：

加工后的中藥粉末或中藥提取物??????????????50-95份

藥用輔料：

本發(fā)明的一種治療白癜風(fēng)的中藥復(fù)方制劑，其中制成活性成分的中藥原料組成為下列重量份配比：

當(dāng)歸10-15份、黃芪15-20份、川芎5-10份、紅花5-10份、鹽補(bǔ)骨脂10-15份、制香附10-15份、炒蒺藜10-15份、丹參10-15份。

所述薄膜包衣預(yù)混劑為新菲爾胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑。

中藥原料通過下列方法預(yù)加工：

(1)中藥黃芪、蒺藜、川芎、當(dāng)歸、丹參、補(bǔ)骨脂、紅花、香附藥材或飲片分別切斷，長度約為0.5-8cm；或粉碎打粉，或超細(xì)微粉；或納米微粉，細(xì)粉的目數(shù)范圍在10目至200目；干燥得中藥原料干燥粉備用；或

(2)中藥黃芪、蒺藜、川芎、當(dāng)歸、丹參、補(bǔ)骨脂、紅花、香附藥材或飲片混合后加水或乙醇煎煮1-3次，加水或乙醇量每次為中藥原料的5-18倍量W/W，每次煎煮1-4小時(shí)，循環(huán)煎煮，(0.5-5h)；最大蒸汽壓力≤0.3Mpa,邊濃縮邊提取，濃縮時(shí)的蒸發(fā)水冷凝后作為煎煮水自然流入提取罐，煎液自然流出，濾過(80-200目)放出煎液；

(3)放出的煎液濃縮或減壓濃縮，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.08～1.24(60-90℃測(cè))，最大蒸汽壓力≤0.3Mpa；或真空減壓濃縮，真空度為(≥-0.1Mpa)，最大蒸汽壓力≤0.3Mp，濃縮至液體相對(duì)密度為1.08～1.24(60-90℃測(cè))，得浸膏粉，備用。

本發(fā)明的又一目的是提供所述一種治療白癜風(fēng)的中藥復(fù)方制劑的制備方法。

本發(fā)明方法所采用的詳細(xì)技術(shù)方案包括以下步驟：

(一)預(yù)加工中藥：