[發(fā)明專利]一種治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410835974.1
• 申請日: 2014-12-30
• 公開（公告）號: CN104548014A
• 公開（公告）日: 2015-04-29
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 郭永昌;董樹平;曹玉舉;張洪贊;陳志令;張莉莉
• 申請（專利權(quán)）人: 鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/28;A61P19/08;A61P19/02;A61P29/00;A61K35/32
• 代理公司: 鄭州大通專利商標代理有限公司 41111
• 代理人: 陳大通

一、技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸。

二、背景技術(shù)

強直性脊柱炎是一種原因不明的全身性、慢性、自身免疫性疾病。病變主要累及骶髖關(guān)節(jié)、脊柱、引起強直和纖維化。大多數(shù)患者骶髖關(guān)節(jié)首先受累，以后上行發(fā)展至頸椎，表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作性的腰骶疼痛，腰背疼痛，有僵硬感，晨起尤為明顯，腰部活動受限，晚期脊椎強直，出現(xiàn)脊柱駝背畸形，部分患者可影響外周關(guān)節(jié)，影響髖關(guān)節(jié)可造成股骨頭壞死。本病起病隱匿，首發(fā)癥狀多變，缺乏特異性，極易被誤診而延誤治療，重者可造成人體畸形及殘疾，已成為嚴重危害人類身體健康的疾病。

流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，強直性脊柱炎好發(fā)于青壯年(10-40歲)，發(fā)病高峰年齡為20-30歲。在我國強直性脊柱炎患病率為0.3％，本病以男性多發(fā)，男女之比國內(nèi)報道為10:1。

隨著強直性脊柱炎致病因素研究的深入，雖然對其致病機制目前還不清楚，但大多研究表明可能與遺傳、環(huán)境因素有關(guān)。臨床診治方面盡管還有許多困惑，但在治療方面，也取得了較為可喜的成績。目前常用的治療藥物有非類固醇類抗炎藥，慢性作用藥物、糖皮質(zhì)激素、生物制劑和中成藥等。口服藥物為非甾體抗炎藥、柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、糖皮質(zhì)激素等。非類固醇類抗炎藥作為傳統(tǒng)的治療藥物，在治療和改善患者生活質(zhì)量中起到了積極作用，但該類藥物在胃腸道及其腎毒性方面的副作用，使其臨床應(yīng)用受到較大限制。慢性作用藥物在減緩或阻止病情的發(fā)展方面發(fā)揮了一定作用，但這些藥物的副作用較多，除了消化道反應(yīng)外，還有神經(jīng)系統(tǒng)、白細胞減少、皮疹、骨髓抑制、肝臟損害、肺部病變等不良反應(yīng)。糖皮質(zhì)激素盡管具有很強的消炎、鎮(zhèn)痛作用，但由于其不能很好的控制強直性脊柱炎的病情發(fā)展，不能減緩強直性脊柱炎的病程，且有較多的副作用，長期使用弊大于利，一般不作為常規(guī)使用。近年來國內(nèi)外開發(fā)了新的治療強直性脊柱炎的生物制劑來緩解和改善病情，但由于輸液反應(yīng)、遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)、感染幾率高以及價格昂貴等因素，使得臨床用藥受到極大限制。外科治療采用人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)、脊柱椎體截骨糾正畸形且為晚期患者，再加上手術(shù)后風(fēng)險大，價格昂貴，病人痛苦，愈合緩慢，更甚致殘，會形成治標不治本之弊。

近幾十年來，中醫(yī)辨證論治治療強直性脊柱炎取得了較大的進展，用中醫(yī)藥理論對強直性脊柱炎的各種臨床表現(xiàn)進行辨證分析，提出了溫陽散寒，補腎強督，清熱利濕，活血化瘀等治療方法，并取得了很好的療效。同時由于中藥毒副作用小，不良反應(yīng)少，尤其是對生殖系統(tǒng)無不良影響。故近年來對于強直性脊柱炎的中成藥的研制開發(fā)越來越倍受關(guān)注。

三、發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是：提供一種治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸，利用本發(fā)明健脾溫腎丸治療強直性脊柱炎，其治療時間短、沒有副作用，其療效顯著；并且對脾腎陽虛引起的關(guān)節(jié)疼痛及風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎也有較好的療效。

為了解決上述問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：以重量份表示，所述健脾溫腎丸主要由原料藥：炒白術(shù)60～80份，黑順片30～45份，黨參50～70份，酒萸肉20～40份，鹽杜仲70～90份，熟地黃30～50份，茯苓30～50份，川牛膝30～50份，炙甘草30～50份，炮姜30～50份，肉桂20～30份，淫羊藿30～50份，鹿茸20～30份，狗脊50～70份，枸杞子70～90份，丹參40～60份，川芎30～50份，續(xù)斷50～70份，炒山藥50～70份，當歸50～70份，黃芪30～50份制備而成。

一種治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸的制備方法為：

a、首先稱取各種原料藥，分別粉碎，過100目篩，混合均勻，得到混合細粉。

b、然后按照每1000g混合細粉分別加入淀粉23～28g、微晶纖維素1.5～2.0g的比例，加入淀粉、微晶纖維素混合均勻，混勻后按照每1000g混合細粉加入380～420g的比例加入水，攪拌20分鐘制軟材。

c、將軟材置中藥制丸機中拉條、搓丸，得圓整均勻，外觀一致的濕丸，直徑4.0～4.3mm。

d、將濕丸置微波干燥滅菌箱中干燥，干丸水分控制在8％以下。

e、將素丸置糖衣鍋中包碳衣、打光，其中，包碳衣時，每100kg素丸需要活性炭500g，得到產(chǎn)品治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸。

本發(fā)明各種原料藥的藥理作用：

白術(shù)：本品味苦、甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)。功效主治：本品具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎等功效。常用治脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安等證。炒白術(shù)：是將白術(shù)片微炒至淺黃色，取出晾涼。