[發明專利]一種抗抑郁組合物

有效

• 申請號: 201410835529.5
• 申請日: 2014-12-29
• 公開（公告）號: CN104435100A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 吳世珍;竇梅;宮麗麗;朱慧;韓磊;馬愛國;梁惠
• 申請（專利權）人: 青島大學
• 主分類號: A61K36/535
• 分類號: A61K36/535;A61P25/24;A61K31/519;A61K35/741;A61K33/30
• 代理公司: 青島高曉專利事務所 37104
• 代理人: 張世功

技術領域：

本發明屬于藥物配制技術領域，涉及一種以鋅、葉酸和益生菌為主原料制備具有藥物作用的組合物，特別是一種抗抑郁組合物，用于改善抑郁人群的抑郁癥狀。

背景技術：

抑郁癥是由多種不確定原因引起的，以心情低落為主要特征的一組心境障礙或情感障礙綜合征，是世界上最易致殘的情感障礙性精神疾病之一，有調查顯示，50-70％的自殺與抑郁癥相關。中國心理衛生協會的有關統計顯示：中國目前已有2600萬人患上抑郁，每年給中國帶來的經濟負擔達到了621.91億元。北京社區15歲以上的人群當中，抑郁癥終身患病率為6.87％，調查時點患病率3.31％，以此推算，北京地區正在患抑郁癥的人數可能達到30萬。另外，北京地區綜合醫院抑郁障礙流行學調查結果顯示，綜合醫院抑郁障礙患病率為5.2％。全國每年大約有25萬人死于自殺，自殺未遂者有200萬至250萬人，在自殺人群中因為抑郁癥沒有得到及時、系統治療最后導致死亡的占40％。隨著社會的發展，社會壓力的增加，抑郁癥的發病率呈逐年上升趨勢。社會環境、經濟、教育、個人性格及生活方式等方面的變化都會促發抑郁癥，一些嚴重的軀體疾病，如腦卒中、心臟病等也能引發抑郁癥。據世界衛生組織統計，全球抑郁癥的發病率約為11％。抑郁癥目前已經成為世界第四大疾病，到2020年抑郁癥將成為除心血管疾病之外致殘的首要因素。

鋅是人體必須的微量元素，在維持細胞膜的穩定性過程中發揮重要作用，并參與300多種酶代謝，人體內的鋅主要存在于大腦，尤其是海馬和大腦皮質。當人體內鋅缺乏時，可能導致各種不良影響，如情緒不穩、多疑、抑郁、情感穩定性下降和認知損害等。國內外諸多研究表明，抑郁癥患者存在明顯鋅缺乏現象，體內鋅水平高低與抑郁癥密切相關，膳食攝入鋅的多少與抑郁綜合征的發生發展呈負相關，補充鋅可以有效緩解抑郁癥狀。另外，在給鋅缺乏飼料喂養的抑郁癥大鼠服用抗抑郁藥丙咪嗪和依他普侖的療效觀察中，在鋅缺乏狀態下，兩種藥物抗抑郁的作用明顯降低，說明鋅不僅可以緩解抑郁癥狀，在鋅缺乏時，還可以降低抗抑郁藥的療效。

葉酸是一種水溶性B簇維生素，有六種形式：葉酸鹽、亞葉酸、甲酰四氫葉酸、四氫葉酸酯、甲叉四氫葉酸和甲基四氫葉酸鹽，后者又稱甲基葉酸鹽，是一種可用的葉酸形式，能穿越血腦屏障進入腦脊液。甲叉四氫葉酸還原酶使葉酸轉化為甲基四氫葉酸鹽，后者聯合同型半胱氨酸，轉化為蛋氨酸，最終合成S--腺苷-L--蛋氨酸，作為甲基供體起作用，參與腦多巴胺(DA)、5-HT和NE合成，甲基四氫葉酸鹽還促進四氫生物蝶呤合成，參與DA、5-HT和NE合成。葉酸缺乏時，導致甲基四氫葉酸下降，同型半胱氨酸因不被使用而積蓄過多，S-腺苷-L-蛋氨酸合成下降，導致5-HT、DA和NE合成不足，從而導致抑郁。研究發現，189例抑郁癥病人口服氟西汀8周，葉酸不足者抗抑郁無效的機率是葉酸正常者2.2倍；葉酸不足還能降低抗抑郁藥強化治療的有效率，并延遲抗抑郁藥起效。葉酸缺乏導致的抑郁樣行為學改變與海馬區BDNF的表達減少有關。

腸道作為人類的“第二大腦”與抑郁密切相關，其中，腸道中的1000多種細菌更是與抑郁癥的發生有著千絲萬縷的關系，腸道微生物在各種心理疾病中發揮著不容忽視的作用；腸道微生物可通過腸-腦軸影響宿主的腦行為和心理狀態，借助于神經遞質、代謝產物、免疫信號、甚至基因表達等通過神經途徑、內分泌途徑和免疫途徑等與宿主的中樞神經系統進行交流。目前，盡管世界上調節腸道菌群的益生菌主要被用于各種消化道疾病的治療以及健康飲食，但有益微生物對抑郁情緒的改善正日益受到重視。現有的改善抑郁癥狀的組合物多為中藥配方或營養膳食配方，由于其處方食用具有繁雜的搭配，所以對抑郁癥的改善效果并不理想，因此，設計制備一種食用簡單、療效快速、藥效明確、安全性高的復合式組合藥物用于抑郁癥的治療和作為抗抑郁藥物的輔助治療，對控制抑郁癥的發生和發展具有非常重要的經濟價值和社會價值。

發明內容：

本發明的目的在于克服現有技術存在的缺點，尋求設計提供一種具有改善抑郁癥狀功效的含鋅、葉酸和益生菌的抗抑郁組合物，采用天然成分輔料制成的組合物具有明顯的降低抑郁癥狀的作用，長期服用能改善抑郁癥人群的異常狀況。