[發(fā)明專利]一種治療腎陰虧虛型前列腺增生的中藥制劑

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201410829682.7
• 申請日: 2014-12-27
• 公開（公告）號: CN104524293A
• 公開（公告）日: 2015-04-22
• 發(fā)明（設計）人: 周連才
• 申請（專利權）人: 周連才
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P13/08;A61K35/64
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域

本發(fā)明涉及一種治療腎陰虧虛型前列腺增生的中藥制劑，屬于中藥領域。

背景技術

前列腺增生癥是一種老年男性的常見病，發(fā)病年齡大都在50歲以后，隨著年齡增長其發(fā)病率也不斷升高。其病理改變主要為前列腺組織及上皮增生，故稱前列腺增生癥。隨著人民生活水平及衛(wèi)生條件不斷提高，我國人民的平均壽命已達70歲，前列腺增生癥已成為泌尿外科的常見病，由于它在泌尿系所造成的梗阻，影響排尿，直接威脅腎功能，對患者的生活與健康帶來嚴重的危害。

本病屬中醫(yī)“癃閉”范疇。早在秦漢時代就有對本病的記載。《素問·宣明五氣》篇云：“膀胱不利為癃，不約為遺溺。”明確指出病位在膀胱，還指出了本病病理為氣化不利，與三焦、腎、中氣有密切關系。漢代張仲景首創(chuàng)對本病的辨證論治，如氣不化水用五苓散，水熱互結用豬苓湯，瘀血夾熱用蒲灰散，脾腎兩虛用茯苓戎鹽湯。

陰虛型前列腺增生，多見于前列腺增生日久不愈，陰精灼傷，或素體陰虧，繼患此病。《素問·陰陽應象大論》曰：“年四十而陰氣自半也，起居衰矣。”可知人至老年陰氣大衰，況多諸病纏身，病久及腎，腎陰更加虧虛，以致陽氣不化，所謂“無陰則陽不化也。”開合失司以致癃閉。腎陰虧虛證型前列腺增生癥見：尿少黃赤，時欲小便而不得尿，尿道灼熱，夜尿頻數(shù)，咽干心煩，潮熱盜汗，腰膝酸軟，頭暈耳鳴。舌紅苔少，脈細數(shù)。

對于陰虛型前列腺增生治則治法多以滋陰補腎為主，滋陰補腎代表方劑有六味地黃丸、知柏地黃丸、大補陰丸、一貫煎等。但這些方劑對于治療腎陰虧虛證型前列腺增生效果不理想。

鑒于以上理論和認知，發(fā)明人根據(jù)自己多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗，總結傳統(tǒng)驗方和醫(yī)案的治療經(jīng)驗，開發(fā)出一個新的中藥制劑，該制劑對前列腺增生，尤其是腎陰虧虛型前列腺增生具有顯著地療效，并已得到臨床試驗的證實。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一個目的是提供一種治療腎陰虧虛型前列腺增生的中藥制劑，使其對腎陰虧虛型前列腺增生具有顯著地療效，并且該制劑方便服用，易于臨床應用。

為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，發(fā)明人根據(jù)自己多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗，總結傳統(tǒng)驗方和醫(yī)案的治療經(jīng)驗，開發(fā)出的治療腎陰虧虛型前列腺增生的中藥制劑，該中藥制劑由下列原料按重量份數(shù)制成：知母9-13份、黃柏7-9份、竹葉18-23份、狗肝菜15-20份、八月札9-15份、熟地黃45-55份、桑螵蛸5-8份、水葫蘆25-30份、益母草15-20份、太子參15-20份、海藻16-24份。

以本發(fā)明對前列腺增生癥，中醫(yī)辨證分型癥屬腎陰虧虛的患者的治療效果及生活改善情況為條件，對本發(fā)明進行了優(yōu)選，優(yōu)選地，上述所述治療腎陰虧虛型前列腺增生的中藥制劑，其特征在于其由下列原料按重量份數(shù)制成：知母11份、黃柏8份、竹葉20份、狗肝菜17份、八月札12份、熟地黃50份、桑螵蛸7份、水葫蘆28份、益母草17份、太子參16份、海藻20份。

一種本發(fā)明所述治療腎陰虧虛型前列腺增生的中藥制劑的制備方法，其特征在于主要包括如下步驟：取知母、黃柏、竹葉、狗肝菜、八月札、熟地黃、桑螵蛸、水葫蘆、益母草、太子參、海藻，合并藥材，加水煎煮兩次，每次加水為藥材總重量的6-10倍量，煎煮1-2h，合并煎液，減壓濃縮至60℃時相對密度為1.05-1.15的浸膏，加乙醇使含醇量的體積百分比達60-70％，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，得濃縮液，按中藥制劑常規(guī)工藝制成口服劑型。

例如：將濃縮液加水及輔料配制成口服液，或將濃縮液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。

上述所述噴霧干燥條件為：進風溫度為100℃，出風溫度為80℃，物料溫度為65℃，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。

上述所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、甜菊苷、微晶二氧化硅、硬脂酸鎂中的一種或幾種。

本發(fā)明所用中藥材的功效及性質如下：

知母：苦、甘，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。功能主治：清熱瀉火，生津潤燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。

黃柏：苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。功能主治：清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿{辟}，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。

竹葉：甘；淡；寒。歸心；肺；胃經(jīng)。功能主治：清熱除煩，生津利尿。治熱病煩渴，小兒驚癇，咳逆吐衄，面赤，小便短亦，口糜舌瘡。