[發明專利]一種抗乙型肝炎病毒的藥物組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201410829222.4
• 申請日: 2014-12-25
• 公開（公告）號: CN104547070A
• 公開（公告）日: 2015-04-29
• 發明（設計）人: 徐海波
• 申請（專利權）人: 成都中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/708
• 分類號: A61K36/708;A61K36/79;A61P1/16;A61P31/20;A61P31/12
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

技術領域

本發明涉及一種抗乙型肝炎病毒的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術

肝炎是肝臟炎癥的統稱。通常是指由多種致病因素--如病毒、細菌、寄生蟲、化學毒物、藥物、酒精、自身免疫因素等使肝臟細胞受到破壞，肝臟的功能受到損害，引起身體一系列不適癥狀，以及肝功能指標的異常。根據病因可以分為病毒性、細菌性(如阿米巴)藥物性、酒精性、中毒性、自身免疫性、非酒精性脂肪性肝炎；根據病程長短可以分為急性肝炎、慢性肝炎等。

病毒性肝炎是由肝炎病毒引起的肝炎。人類肝炎病毒有甲型、乙型、非甲非乙型和丁型病毒之分。甲型肝炎病毒呈球形，無包膜，核酸為單鏈RNA；乙型肝炎病毒呈球形，具有雙層外殼結構，外層相當一般病毒的包膜，核酸為雙鏈DNA，對非甲非乙型肝炎病毒和丁型肝炎病毒目前正在研究之中。

專利申請CN101773655A公開了一種藥物組合物，該組合物是由天花粉、玄參、黃連、黃芩、甘草、黃芪、雷公藤、茯苓、虎杖、附子、茵陳、巴戟天、五味子、雞內金、白術、炮姜、細辛、桂枝、蒼術、山豆根、仙鶴草、栝樓(瓜蔞)、知母、三七、丹參、當歸、金銀花、珍珠草、杜仲、三棱、莪術、姜黃、黃柏、桑寄生、黨參、麻黃、苦參、大黃、斑蝥、薏苡仁、紫河車、連翹、靈芝、貝母、夏枯草、山楂、淫羊霍(淫羊藿)、穿心蓮、牡蠣、柴胡、藿香(廣藿香)、槲寄生、絲瓜、桑椹子(桑椹)、白屈菜、蒺藜、川芎、半夏、木賊、雞血藤、白花蛇草(白花蛇舌草)、兔絲子(菟絲子)、蘆薈、紫草、紫云英、油瓜根、黃精、紫花地丁、大葉木鱉子、番木瓜、蒲公英、絞股蘭(絞股藍)、刺五加、山藥、土鱉蟲組成；并經過預處理粉碎、高頻超聲波粉碎提取分散、微波萃取、超音速噴霧干燥粉碎、納米研磨、混合、膠囊灌裝、滅菌即得，可用于治療慢性乙型肝炎。

發明內容

本發明的目的在于提供一種抗肝炎病毒的藥物組合物及其制備方法和用途。

本發明抗肝炎病毒的藥物組合物，它是包括如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

黃芩9-15份、大黃9-15份、柴胡9-15份、黃芪12-18份、五味子9-15份、甘草6-12份。

優選地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

黃芩11-13份、大黃11-13份、柴胡11-13份、黃芪14-16份、五味子11-13份、甘草8-10份。

進一步優選地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

黃芩12份、大黃12份、柴胡12份、黃芪15份、五味子12份、甘草9份。

其中，它是由原料藥的藥粉、或原料藥的水或乙醇提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。

所述制劑為膠囊劑、湯劑、散劑、顆粒、片劑、丸劑、口服液。

本發明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下步驟：

a)按重量配比稱取各原料藥；

b)取原料藥的藥粉、或原料藥的水或乙醇提取物，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備制劑。

本發明還提供了上述藥物組合物在制備抗肝炎病毒的藥物中的用途。其中，所述抗肝炎病毒的藥物是抗肝炎病毒的藥物。

本發明還提供了上述藥物組合物在制備治療病毒性肝炎的藥物中的用途。其中，所述治療病毒性肝炎的藥物是治療乙型病毒性肝炎的藥物。

本發明藥物組合物原料組方方中黃芩大苦大寒，清熱除濕之力尤峻，兼有瀉火解毒之功，能“主諸熱黃疸”(《神農本草經》)、“治脾之濕熱”(《本草綱目·卷十三·黃芩》)，大黃瀉火解毒而苦寒沉降，導熱下行，與黃芩共為君藥。柴胡疏肝解郁，以防肝木乘土。黃芪甘而微溫，補氣利水，以健脾除濕，防濕邪停聚。柴胡與黃芪合用疏肝健脾利水，以助君藥清熱除濕，共為臣藥。佐以五味子酸溫滋腎，以滋水涵木。方中甘草一則益氣健脾，二則調和藥味。上述諸藥，相得益彰，則熱清濕除，脾健肝疏。

本發明藥物組合物具有清熱除濕、疏肝健脾之功，適用于急、慢性乙型肝炎、無癥狀乙肝病毒攜帶者和隱性感染者，其配伍精當，療效確切，且安全可靠，成本低廉，為臨床用藥提供了新的選擇。

以下通過實施例的具體實施方式對本發明的上述內容作進一步的詳細說明。但不應該理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實施例。凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。

具體實施方式

實施例1本發明藥物組合物的制備

取黃芩12g、大黃12g、柴胡12g、黃芪15g、五味子12g、甘草9g，加水煎煮，濃縮成浸膏，噴霧干燥，裝膠囊，得6g膠囊劑。

實施例2本發明藥物組合物的制備