[發(fā)明專利]一種已烯雌酚組合物凍干片及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410827284.1
• 申請(qǐng)日: 2014-12-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104606156A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-05-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉莉;李珠珠;饒經(jīng)緯;李彪;石金友
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 海南衛(wèi)康制藥（潛山）有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/20
• 分類號(hào): A61K9/20;A61K31/05;A61K47/36;A61K47/26;A61P11/00;A61P21/02
• 代理公司: 安徽信拓律師事務(wù)所 34117
• 代理人: 婁爾玉

1.一種已烯雌酚組合物凍干片，其特征在于，由如下原料制備而成：

2.一種權(quán)利要求1所述的已烯雌酚組合物凍干片的制備方法，其特征在于，包括步驟如下：

A、稱取組份量的淀粉，加入一定量的純化水?dāng)嚢瑁胮H調(diào)節(jié)劑將溶液的pH值控制在5-7.5之間,然后加熱至72℃，保溫20分鐘，制成5～15％(W/V)的玉米淀粉溶液；

B、量取純化水45ml，煮沸，加85g蔗糖，攪拌，溶解后，繼續(xù)加熱至100℃，用精制棉濾過(guò)，濾器用適量的熱蒸餾水洗凈，洗液與濾液合并，放冷，加適量的蒸餾水，使全量成100mL，攪勻，即得B溶液；

C、將步驟A得到的溶液與步驟B得到的溶液混合，充分?jǐn)嚢?0分鐘，降至常溫得到玉米-蔗糖溶液；

D、稱取已烯雌酚0.5克，加入1L玉米-蔗糖溶液中，攪拌25～35分鐘；

E、藥液測(cè)定已烯雌酚含量后，將藥液分裝于盛藥皿中，每個(gè)盛藥皿裝1.0ml；

F、將裝有藥液的盛藥皿放入真空冷凍干燥箱，降溫至零下45℃，保持2小時(shí)，抽真空，然后逐漸升溫至0℃，保持2小時(shí)，再降溫至零下45℃，保持2小時(shí)，再逐漸升溫至0℃，保持2～4小時(shí)，再逐漸升溫至28～32℃干燥4～6小時(shí)，整個(gè)過(guò)程真空度保持在10帕；最后將裝藥的盛藥皿蓋蓋緊，并裝入鋁箔袋進(jìn)行密封得到已烯雌酚組合物凍干片。