[發明專利]一種具有膠原蛋白覆膜的可擴張心血管支架

在審

• 申請號: 201410827012.1
• 申請日: 2015-08-03
• 公開（公告）號: CN104491934A
• 公開（公告）日: 2015-07-29
• 發明（設計）人: 李揚德
• 申請（專利權）人: 東莞顛覆產品設計有限公司
• 主分類號: A61L31/10
• 分類號: A61L31/10;A61L31/14;A61L31/16
• 代理公司: 廣州三環專利代理有限公司 44202
• 代理人: 張艷美;郝傳鑫

技術領域

本發明涉及心血管支架技術領域，具體地，涉及一種具有膠原蛋白覆膜的可擴張心血管支架。

背景技術

隨著科技的發展，血管支架不斷更新換代，從不加任何藥物的裸支架，到藥物涂膜支架，再到可降解支架，其治療效果越來越好，安全性越來越高。

血管支架按表面處理情況分可分為裸露型、涂層型和覆膜型。裸露型表面僅作拋光處理；涂層型在金屬表面涂以肝素、氧化鈦等物質；覆膜型即在金屬支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜。

覆膜支架即保存了普通支架的支撐功能，又能有效的改善病變血管的異常血液流動，因而在血管病變的治療中得到了廣泛的應用。然后，覆膜支架置入后發生再狹窄并發癥的機率較高。再狹窄機率與程度和被膜的選擇與內皮化的快慢有著密切的聯系。因此，應當選擇具有較好順應性，能充分隔離病變與血流，擁有良好生物相容的材料。可用于覆膜支架的被膜材料很多，其中，PTFE或膨體聚四氟乙烯生物相容性較高，競相膨脹性好，成品體積小，因而在臨床上應用較多。然而，被膜在改善血流動力學異常的同時也增加了支架與血管的接觸面積，延長了血管內皮化的時間，使支架作為異物長時間暴露于血液中，反而加大了血栓形成的幾率。

發明內容

為了克服現有技術的不足，本發明提供了一種具有膠原蛋白覆膜的可擴張心血管支架，支架上被附有膠原蛋白，膠原蛋白是皮膚、血管、骨骼、牙齒和?軟骨等結締組織的主要成分，因而具有較好的生物相容和順應性，能充分隔離病變與血流，并能夠被機體降解，吸收和利用，不會影響血管內皮化時間，因而，具有十分重要的意義。

本發明的技術方案如下：一種具有膠原蛋白覆膜的可擴張心血管支架，包括網管狀支架和附著在網管狀支架上的被膜。所述網管狀支架和所述被膜都具有延伸率；所述被膜覆設于所述網管狀支架的網格中及其外側面和內側面。

所述可擴張心血管支架還包括設置于網管狀支架的內腔的球囊，所述球囊可膨脹擴增所述網管狀支架，而后收縮退出網管狀支架。

所述網管狀支架為可降解金屬及其合金，選自鎂，鋅，鈣、鐵或其合金。

所述被膜為膠原蛋白，膠原蛋白-殼聚糖復合材料或膠原蛋白-磷酸鈣復合材料。

所述被膜為膠原蛋白-殼聚糖復合材料時，所述被膜通過靜電紡絲制成，所述被膜所含組分及各組分的質量百分濃度為：膠原蛋白3-11％，殼聚糖1.5-3％,PEO?0.8-1％，氯化鈉0-20％。

所述被膜為膠原蛋白-磷酸鈣復合材料時，膠原蛋白質量含量為30-40％，磷酸鈣質量含量為60-70％。

所述可擴張心血管支架的制備方法，包括如下步驟：

4)制備網管狀支架；

5)將所述網管狀支架浸入膠原蛋白液中，使膠原蛋白粘附在所述網管狀支架上；或用靜電紡絲法制備膠原蛋白-殼聚糖復合材料的被膜，用被摸包覆所述網管狀支架；或將所述網管狀支架浸入膠原蛋白-磷酸鈣混合溶液中，使膠原蛋白粘附在所述網管狀支架上；

6)冷凍干燥。?

膠原蛋白存在于人體皮膚、骨骼、牙齒、肌腱等部位,對人體的皮膚、血管、骨骼、牙齒和軟骨的形成十分重要,膠原蛋白是這些結締組織的主要物質。皮膚總重的70％是膠原蛋白,軟骨中幾乎都是膠原蛋白,正常骨骼中也含有80％的膠原蛋白(骨骼中,膠原蛋白的功能主要是利用其網狀結構將鈣、磷、礦物質等成分粘?著然后構成骨質)。膠原蛋白與人體有著十分良好的生物相容性，能夠被機體降解，吸收和利用，不會引發后遺癥。

將膠原蛋白附著在血管支架上，不僅能夠充分隔離病變與血流，膠原蛋白還能夠與血小板黏結、聚集起到止血的作用，它的三螺旋結構能夠誘導血小板附著，產生釋放反應，而且能激活血液凝固因子，粘著在滲血的傷口上，對損傷的血管起到填塞的作用。

因此，本發明所述具有膠原蛋白覆膜的可擴張心血管支架，不僅具有較好的生物相容和順應性，能充分隔離病變與血流，并能夠被機體降解，吸收和利用，不會影響血管內皮化時間，因而，具有十分重要的意義。

附圖說明：

圖1為本發明所述具有膠原蛋白覆膜的可擴張心血管支架的結構示意圖。

圖2為圖1所示可擴張心血管支架擴張后的結構示意圖。

圖3為圖1所示可擴張心血管支架的網的一部分放大后的結構示意圖。

具體實施方式

下面結合附圖和優選實施例對本發明作進一步的描述，但本發明的實施方式不限于此。