[發(fā)明專(zhuān)利]一種建曲顆粒的炮制方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410824312.4
• 申請(qǐng)日: 2014-12-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104547767A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-04-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 羅明
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 四川百勝藥業(yè)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/8998
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/8998;A61K9/16
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物制備領(lǐng)域，具體為一種建曲顆粒的炮制方法。

背景技術(shù)

建曲收載于在中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》（第十七冊(cè)）中Z17-142的書(shū)頁(yè)號(hào)中，其味微苦，氣清香，具有解表和中的功效，主要用于寒熱頭疼，食滯阻中，嘔吐脹滿。其制備方法是將苦杏仁、蒼術(shù)、白芷等二十一味藥物粉碎成細(xì)粉，與麥麩混合均勻，過(guò)篩，再將面粉制成稀糊，趁熱與上述藥粉柔和均勻，制成方塊，發(fā)酵至藥塊遍起白霉、有酒香氣時(shí)，取出干燥即得。同時(shí)，中國(guó)衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)《建曲質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)WS-B-3238-98）中規(guī)定制備的建曲性狀如下：本品為黃褐色的長(zhǎng)方形塊狀物，外表面粗糙，黃褐色，有白霉，斷面疏松，黃褐色；氣清香，味微苦。

目前，市面上銷(xiāo)售的建曲都是采用傳統(tǒng)工藝制作而成的塊狀物，制作工藝原始，品質(zhì)較為粗糙。申請(qǐng)人在多年的藥物制備實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，采用傳統(tǒng)工藝炮制的建曲藥效難以保障，同時(shí)用藥也不方便，不能充分滿足用藥需求。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明公開(kāi)了一種建曲顆粒的炮制工藝及方法，目的是在傳統(tǒng)曲類(lèi)中藥飲片建曲的基礎(chǔ)上創(chuàng)新一種新的建曲炮制工藝及方法，獲得一種新的建曲炮制規(guī)格，以解決現(xiàn)有建曲炮制工藝原始，品質(zhì)粗糙，藥效難保障，用藥不方便，不能滿足用藥需求的問(wèn)題，該工藝及炮制方法包括如下步驟：

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種建曲顆粒的炮制方法，包括如下步驟：

⑴、取辣蓼6.6g，苦杏仁4.0g，山楂(炒)9.0g，蒼術(shù)6.0g，白芷?3.0g，紫蘇6.0g，官桂1.5g，麥麩21.2g，蒼耳草??6.6g，赤小豆4.0g，陳皮6.0g，厚樸3.0g，檳榔3.0g，

薄荷3.0g，香附6.0g，青蒿6.6g，麥?芽9.0g，廣藿香6.0g，川木香?3.0g，枳殼(麩炒)3.0g，谷芽9.0g，甘草1.5g；

⑵、將步驟⑴中的藥物與麥麩21.2g混合，在20℃~30℃低溫條件下粉碎成最細(xì)粉，過(guò)篩；

⑶、取面粉10.6g與步驟⑵的最細(xì)粉混合均勻；

⑷、將步驟⑶的置于密室內(nèi)，在溫度30-35℃，濕度85-90%的環(huán)境下發(fā)酵至遍起白霉，有酒香氣時(shí)取出；

⑸、將步驟⑷取出的藥物制粒干燥，即得建曲顆粒。

進(jìn)一步地，步驟（2）所述的粉碎是先將藥物粉碎成粗粉，然后在球磨機(jī)中低溫磨碎成最細(xì)粉。

進(jìn)一步地，步驟（2）所述的過(guò)篩指的是最細(xì)粉能全部通過(guò)六號(hào)篩，并能通過(guò)七號(hào)篩不少于95%。

由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明制得的建曲顆粒在患者用藥的情況下，可直接沖服，無(wú)需粉碎成粉或煎湯，減小了服藥難度，由于用藥時(shí)無(wú)需煎湯，減少了藥物有效成分的損失，同時(shí)在制作工藝中，由于將藥材粉碎成最細(xì)粉，提高了藥物的利用度，以利于藥物的釋放及人體對(duì)藥物的吸收。?????

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

1.對(duì)處方藥材采取低溫粉碎，以最大限度保留藥材中有效成份。由于處方中陳皮、廣藿香、薄荷、紫蘇均含有大量芳香及揮發(fā)類(lèi)有效成分，常規(guī)粉碎，易致有效成分損失，本工藝可最大限度保留藥材有效成分。

2.將麥麩與藥材混合同時(shí)粉碎，在減少工藝環(huán)節(jié)的同時(shí)，可降低藥材在粉碎過(guò)程產(chǎn)生粘結(jié)，更利于藥材的粉碎。

3.將藥材粉碎成最細(xì)粉，細(xì)胞破壁率高,有利于藥物的釋放和吸收，有利于成品服用后增加藥物吸收率,提高其生物利用度，提高藥效，也更有利于顆粒成型。

4.不制成面粉糊，而采取面粉直接與藥粉混合后發(fā)酵，在減少工藝步驟的同時(shí)，目的是便于保證混合的均勻性，也便于大批量混合生產(chǎn)。

5.先發(fā)酵后制粒成型，較先成型后發(fā)酵，能有效保證成品性狀，較制塊后發(fā)酵工藝，更利于保證藥物發(fā)酵程度的均勻性。

6.發(fā)酵溫度控制30-35℃，發(fā)酵濕度控制85-90%，有利于發(fā)酵菌的生長(zhǎng)，縮短發(fā)酵周期，保證發(fā)酵質(zhì)量。

7.利用現(xiàn)代制藥裝備技術(shù)，采用一步制粒干燥技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了制粒、干燥的一體化和質(zhì)量控制的現(xiàn)代化，在提高產(chǎn)品品質(zhì)的同時(shí)，極大提高了生產(chǎn)效率，降低了勞動(dòng)強(qiáng)度。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1：

⑴、取辣蓼6.6g，苦杏仁4.0g，山楂(炒)9.0g，蒼術(shù)6.0g，白芷?3.0g，紫蘇6.0g，官桂1.5g，麥麩21.2g，蒼耳草??6.6g，赤小豆4.0g，陳皮6.0g，厚樸3.0g，檳榔3.0g，

薄荷3.0g，香附6.0g，青蒿6.6g，麥?芽9.0g，廣藿香6.0g，川木香?3.0g，枳殼(麩炒)3.0g，谷芽9.0g，甘草1.5g；