[發明專利]一種治療風寒感冒的中藥制劑

在審

• 申請號: 201410821330.7
• 申請日: 2014-12-26
• 公開（公告）號: CN104491811A
• 公開（公告）日: 2015-04-08
• 發明（設計）人: 殷成強;甄懷攀;李來寶;吳世德;賈美春;吳維群
• 申請（專利權）人: 山東明仁福瑞達制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P11/00;A61P31/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥制劑，特別是一種治療風寒感冒的中藥制劑。

背景技術

感冒是四季常見的外感病，以鼻塞、流涕、噴嚏、頭痛、發熱等為特征，四時皆有，以冬、春季節為多見。病情輕者，稱為傷風；重者稱為重傷風或時行感冒。

據中國非處方藥協會的統計顯示，目前在中國常見病癥的自我診療比例中最高的是感冒，占常見病癥的89.6％，高出第二位30個百分點。這使得眾多的感冒藥目標消費者不再去醫院治療感冒，而是去藥店自行買藥。城鎮居民在非處方藥的消費上，感冒藥占到85%，遠遠超過排名第二的消炎藥55%的比例，這種現象在全球普遍存在。用于治療感冒的藥物有許多種，由于中成藥具有副作用小、療效好的特點，故很受人們青睞。中國許多家庭都備有治療感冒的中成藥，但實踐證明，有的人患感冒后吃了不少藥，但病癥并沒減輕，關鍵在于沒有辨證用藥。不同類型的感冒病因病機、癥狀、治療原則及用藥差別很大。中醫將感冒分為風寒型感冒、風熱型感冒、暑濕型感冒和時行感冒(流行性感冒)四種類型。根據辨證施治的原則，不同類型的感冒應選用不同的中成藥治療。風寒感冒是風寒之邪外襲、肺氣失宣所致。癥狀可見：惡寒重、發熱輕、無汗、頭痛身痛、鼻塞流清涕、咳嗽吐稀白痰、口不渴或渴喜熱飲、苔薄白。目前，國內感冒藥市場以主治風熱感冒及流行性感冒為主，治療風寒感冒的中藥制劑相對較少。

本發明正是針對這一現狀而設，辛溫解表，散寒除濕，用于外感風寒所致的惡寒發熱、無汗或汗出不暢、頭痛且重、肢體酸痛、舌苔薄白等風寒潮癥。

通過臨床觀察，以本發明制成的藥劑服用1天后可明顯緩解風寒感冒病人不適癥狀，服用3天后患者感冒癥狀不明顯，基本治愈，總有效率達90%，且未發現任何明顯的不良反應，臨床效果滿意。因此，本發明的開發有望為臨床提供一個安全、有效、價格低廉、使用方便的理想中藥制劑，推廣應用后可望取得較好的經濟、社會效益。

發明內容

???本發明屬一種治療風寒感冒的中藥制劑，其特征是辛溫解表，散寒除濕，行氣和胃的的中藥組方而成，包括桂枝（12-36%）、紫蘇葉（8-25%）、羌活（10-28%）、川芎（5-21%）、白芍（5-25%）、防風（6-25%）、細辛（2-9%）、黃芩（5-22%）、半夏（制）（5-21%）、干姜（3-8%）、炙甘草（4-18%）。

本發明的技術方案是：對本發明中各味中藥進行提取，提取液減壓濃縮成濃縮液；將濃縮液通過不同方法干燥成提取干粉后，通過分別加入不同輔料，可制成顆粒劑、膠囊劑、片劑等固體制劑；還可以將濃縮液中加入適量蒸餾水，水沉過濾后，加入輔料和防腐劑制成口服液；還可以將濃縮液加入適量基質混勻后滴入冷凝液中，收縮冷卻制成滴丸劑。本發明不同劑型加入的不同輔料，并不影響本發明的臨床效果。

本發明的目的是提供一種治療風寒感冒的中藥制劑。臨床上用本發明顆粒劑治療風寒感冒30例，服用1日后，明顯緩解感冒癥狀24例，服用3日后所有患者感冒癥狀均得到不同程度緩解，服用5日后全部患者感冒癥狀不顯，基本治愈，總有效率達到100%。

臨床實驗過程中同時還觀察了本發明顆粒對肝、腎功能的安全性指標的影響，發現治療前后無明顯異常變化。臨床服用過程中也未報告有胃腸道及其它不良反應，說明本發明服用安全。

??實施例1

取干姜120g，細辛80g,分別提取揮發油，揮發油提取液用β-環糊精包結成包結物；藥渣與羌活700g，紫蘇葉560g,黃芩320g，加水煎煮2次，每次2小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮，濃縮液中加入乙醇使含醇量達60%，醇沉，冷藏（-2～2℃）24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成相對密度為1.22～1.23（60℃）的濃縮液；再取桂枝660g，川芎560g，白芍240g，防風360g，半夏（制）240g，炙甘草120g,加60%乙醇提取二次，第一次2小時，第二次1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮成相對密度為1.21～1.22的濃縮液；另取干姜揮發油包結物5.6g，細辛揮發油包結物2.3g粉碎成細粉，過篩，混勻。取上述二種濃縮液，合并，繼續濃縮成稠膏，干燥，粉碎，加入上述細粉，均勻過篩，即為本發明的提取干藥粉；或取上述二種濃縮液合并，加入上述細粉，加入300ml蒸餾水使溶解，水沉（-2～2℃）24小時，過濾，過濾液即為本發明提取藥液。

實施例2