[發明專利]一種含有沉香葉的、安神助睡眠的組合物

有效

• 申請號: 201410820052.3
• 申請日: 2014-12-25
• 公開（公告）號: CN104547285B
• 公開（公告）日: 2018-11-27
• 發明（設計）人: 汪科元;陳金明
• 申請（專利權）人: 電白縣南藥藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/835
• 分類號: A61K36/835;A23L33/00;A61P25/20;A61P37/04
• 代理公司: 廣州市南鋒專利事務所有限公司 44228
• 代理人: 李志明

1.一種含有沉香葉的、安神助睡眠的組合物，其特征在于：由以下重量份數的原料：沉香葉20~40份、桑葉5~10份、黨參5~10份、紅棗10~30份、枸杞10~40份、遠志10~30份、黑芝麻5~30份、異麥芽酮糖醇5~20份，采用如下步驟制備：

（1）將桑葉、黨參、紅棗、枸杞、遠志分別除去雜質、洗凈，進行兩次煎煮；第一次加入其質量6倍量的去離子水煎煮3小時，第二次加入其質量4倍量的去離子水煎煮3小時；兩次煎煮過程及時補充蒸發掉的水量，合并兩次煎煮藥液，濾過，取上清液，真空濃縮至80℃時相對密度為1.05的浸膏，然后經過噴霧干燥，過80目篩，制得浸膏粉；

（2）將新鮮沉香葉除去雜質、洗凈，烘干后粉碎過80目篩，得沉香葉80目粉，置于超臨界萃取釜進行CO₂超臨界萃取，萃取時間160min，得揮發油；

（3）將黑芝麻炒制至熟，粉碎，過80目篩，得黑芝麻粉；

（4）將浸膏粉、黑芝麻粉混合攪拌均勻，加入揮發油，升溫并保持溫度30~40℃，攪拌10~30min，然后加入異麥芽酮糖醇混合均勻，再將混合物料采用濕法造粒、干燥后制得顆粒劑型的安神助睡眠組合物；

所述超臨界萃取工藝參數為：萃取釜壓力32MPa，分離I壓力10MPa，分離II壓力8MPa，萃取溫度為38℃，分離I溫度為52℃，分離II溫度為42℃。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于：所述顆粒劑型的安神助睡眠組合物作為芯材，填充至醫用膠囊囊材中，制備成該組合物的膠囊劑型。

3.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于：所述組合物由以下重量份數的原料制備：沉香葉20~30份、桑葉5~8份、黨參5~8份、紅棗10~25份、枸杞10~30份、遠志10~25份、黑芝麻5~20份、異麥芽酮糖醇5~16份。

4.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于：所述組合物由以下重量份數的原料制備：沉香葉32份、桑葉5份、黨參10份、紅棗25份、枸杞33份、遠志21份、黑芝麻25份、異麥芽酮糖醇18份。

5.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于：所述組合物由以下重量份數的原料制備：沉香葉25份、桑葉8份、黨參6份、紅棗24份、枸杞30份、遠志18份、黑芝麻30份、異麥芽酮糖醇14份。

6.根據權利要求1至5中任一項所述的組合物，其特征在于：所述沉香葉為瑞香科（Thymelaeaceae）沉香屬 （Aquilaria）白木香（Aquilaria sinensis（Lour.）Gilg）和/或同屬植物沉香（Aquilria agallocha Roxb.）樹的葉子。