[發(fā)明專利]一種用于治療癲癇的中藥有效部位組合物及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410816801.5
• 申請(qǐng)日: 2014-12-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104435390A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-03-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張群
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 張群
• 主分類號(hào): A61K36/85
• 分類號(hào): A61K36/85;A61P25/08
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥組合物領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療癲癇的中藥有效部位組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

癲癇是一種以發(fā)作性短暫的大腦功能失調(diào)為表現(xiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)常見(jiàn)病。據(jù)國(guó)內(nèi)外調(diào)查，其患病率為0.5%左右。本病確切的發(fā)病機(jī)理至今尚未完全闡明，目前根據(jù)癲癇的發(fā)病是否與某些因素有關(guān)，將其分為原發(fā)性與繼發(fā)性兩類。繼發(fā)性又稱為癥狀性癲癇，是指有明顯治病因素者，如腦血管疾病，顱腦損傷，腦部感染等，也可以是某些全身性疾病，如心血管疾病，缺氧，代謝性疾病的結(jié)果。原發(fā)性又稱為特發(fā)性癲癇，是指目前尚未查明原因者。遺傳因素在病因未明者中占有相當(dāng)比例。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種用于制備治療癲癇的中藥有效部位組合物，該中藥有效部位組合物可以快速有效的治療癲癇，具有治療效果顯著、安全性高、無(wú)毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。

本發(fā)明另一目的在于提供上述中藥有效部位組合物的制備方法。

本發(fā)明上述目的通過(guò)以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)：

本病的病因可分為先天后天兩種。先天因素多指母孕時(shí)受到驚恐，或胎中罹患疾病，誤用藥物，或者父母原有癲癇之患。后天因素則包括七情不遂，六淫外客，跌撲擊打等。

本發(fā)明所述治療癲癇的中藥有效部位組合物由如下按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的原料制成：垂盆草22、虎杖20、紫珠葉20、蓮房13、槐角11和苦石蓮14。

本發(fā)明治療癲癇的中藥有效部位組合物適合加工的劑型為口服液。

本發(fā)明所述治療癲癇的中藥有效部位組合物的制備方法包括如下步驟：

（1）將各中藥組分粉碎，加入18倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)；過(guò)濾煎液后合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)濃度為1.13的膏，加乙醇，使其含醇量為68%，靜置過(guò)夜，回收乙醇，濃縮；

（2）將濃縮后的濃縮液按照常規(guī)制劑工藝加入適合的輔料，加工口服液。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果：

（1）本發(fā)明所述組合物具有補(bǔ)益肝腎、滋陰熄風(fēng)、益氣養(yǎng)血、化瘀熄風(fēng)的功效，經(jīng)試驗(yàn)，可以快速治療癲癇。

（2）本發(fā)明組合物無(wú)毒副作用。

（3）本發(fā)明組合物的制備方法簡(jiǎn)單易行，得率高，有效保持了藥物的有效成分。

具體實(shí)施方式

???以下結(jié)合實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步解釋本發(fā)明，但實(shí)施例并不對(duì)本發(fā)明做任何形式的限定。

實(shí)施例1

取垂盆草22g、虎杖20g、紫珠葉20g、蓮房13g、槐角11g和苦石蓮14g，粉碎至粗粉，加入18倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)；過(guò)濾煎液后合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)濃度為1.13的膏，加乙醇，使其含醇量為68%，靜置過(guò)夜，回收乙醇，得到濃縮液1000ml，取單糖漿，加入上述濃縮液，并用枸櫞酸調(diào)pH至5，加蒸餾水至5000ml，攪拌均勻，精濾后分裝成15ml玻璃瓶中，包裝得到口服液。

本品為棕色澄明液體，放置半年內(nèi)不產(chǎn)生渾濁，pH約5，總固體9%左右。

實(shí)施例2

臨床觀察病人500例，病人均有明顯的癲癇臨床癥狀并經(jīng)臨床醫(yī)師確診。

口服實(shí)施例1制得的口服液，每日2次，每次15ml。用藥時(shí)間為30天。

30天后，使用實(shí)施例1所得口服液的患者統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表1。

療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效是指用藥后，癲癇發(fā)作控制，或發(fā)作次數(shù)在相同周期內(nèi)較治療前減少75%以上，發(fā)作時(shí)癥狀和持續(xù)時(shí)間均明顯減輕和縮短，腦電圖改善，經(jīng)隨訪三年，未出現(xiàn)復(fù)發(fā)；無(wú)效是用藥后，癲癇發(fā)作的次數(shù)，臨床癥狀等均無(wú)變化，甚或趨向嚴(yán)重。

表1