[發明專利]一種促進皮膚傷口愈合的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410814757.4
• 申請日: 2014-12-25
• 公開（公告）號: CN104523780A
• 公開（公告）日: 2015-04-22
• 發明（設計）人: 李健
• 申請（專利權）人: 李健
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61P17/02;A61K125/00
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體而言，涉及一種促進皮膚傷口愈合的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

日常生活中，常會發生因行動不慎引起的皮膚燒傷或燙傷，輕者疼痛發紅、重者起泡甚至表皮剝脫壞死，傷至骨頭。如不及時醫治，病邪和細菌侵入，不僅會擴大創面，皮膚潰爛，甚至造成感染，產生敗血癥，導致死亡。目前，燒燙傷、皮膚病的西醫治療費用較高，治療周期長，且農村的燒燙傷、皮膚病患者就醫難，不及時處理就會留下疤痕。創傷愈合組織修復過程是由炎細胞反應、修復細胞反應、細胞外基質反應和細胞因子(生長因子)作用等幾個基本環節(要素)相互網絡聯動而實現的。燒燙傷創面由于炎癥反應削弱，細胞增殖受抑，生長因子表達減少，細胞外基質反應減弱，局部組織缺血缺氧，傷部并發感染、出血、水腫等因素，而減慢創面愈合。

多花落新婦，虎耳草科植物，拉丁植物動物礦物名Astilbe?rivularis?Buch.-Ham.ex?D.Don?var.myriantha(Diels)J.T.Pan[A.myriantha?Diels]，多年生草本，高60-150cm。全株有短腺毛，老時近無毛。根莖粗壯，為不規則條形，生多數須根。莖部褐色腺狀柔毛。基生葉為二至三回三出羽狀復葉，具長柄；小葉卵形或寬卵形至闊橢圓形，長25-15cm，寬1.5-8.5cm，先端漸尖，基部心形，邊緣有重鋸齒，下面只沿脈有短毛。圓錐花序，長40-60cm，密生短柔毛和腺毛；苞片鉆形，比花萼短；花兩性或單性，雌雄異株；花萼白色，長1-1.8mm，5深裂，裂片狹卵形；花瓣無或有時具1（-2-5）枚退化花瓣；雄蕊7-10；心皮2，離生。蓇葖果，長約4mm。花果期7-10月。生于海拔1100-2500m的山坡、林下、灌叢及溝谷陰處，分布于陜西、河南、湖北、四川、甘肅、貴州、西藏等地。

多花落新婦的根莖呈不規則團塊狀或長圓形，長約6cm，直徑1-2cm。表面棕褐色或黑褐色，皺縮，有橫向皺折紋，具褐色絨毛及多數須根痕或殘存細根；上面莖基有多數腺狀柔毛及鱗片。質脆，易折斷，斷面粉性，棕紅色。氣微，味辛、微澀。目前，多花落新婦的根莖被報道具有祛風解表，鎮痛的生物活性，主要經口服后用于傷風感冒，頭痛，偏頭痛的治療，尚無文獻報道其外用后具有促進皮膚傷口愈合的功效。

發明內容

鑒于現有技術的不足，本發明的目的在于通過對民間驗方進行深入研究，提供一種促進皮膚傷口愈合的藥物。

本發明的目的是這樣實現的：

一種促進皮膚傷口愈合的藥物組合物，由活性成分和藥劑學上可以的輔料制備而成，其中所述的活性成分為金毛七原料的石油醚部位提取物。需要說明的是，本發明所述的金毛七原料為虎耳草科植物多花落新婦的根莖。

優選地，如上所述促進皮膚傷口愈合的藥物組合物為外用制劑，所述的外用制劑包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑。

本發明還提供了上述促進皮膚傷口愈合的藥物組合物的制備方法，該方法包括如下步驟：稱取金毛七原料，粉碎，置于提取裝置中，加水煎煮提取，過濾，得到煎液，減壓濃縮至含0.3-1.0g生藥的濃縮液，用2-5倍體積的石油醚萃取1-4次，得到石油醚萃取液，減壓回收溶劑并濃縮成稠膏，冷凍干燥，研成細粉，得到石油醚部位提取物，然后與藥劑學上可以的輔料制備成外用制劑。

通過動物試驗研究發現，相比模型對照組，采用本發明的金毛七石油醚部位提取物軟膏能顯著縮短傷口愈合時間，提高創面愈合率，這預示著金毛七石油醚部位提取物具有較好的促進皮膚燒燙傷口愈合作用。基于以上研究結果，本發明還提供一種制藥用途，即：金毛七的石油醚部位提取物在制備促進皮膚傷口愈合的藥物中的用途；或者，金毛七的石油醚部位提取物在制備促進皮膚燒、燙傷傷口愈合的藥物中的用途。

與現有技術相比，本發明的藥物組合物由單味中藥材提取制備而成，味少而效轉，可明顯促進燙傷創面愈合，在縮短結痂時間和縮小疤痕面積方面更優于其他藥物，具有療程短，見效快，療效好等優點。

具體實施方式

以下是本發明金毛七提取物及其外用制劑的制備實施例和效果試驗例，對本發明做進一步的解釋和說明，但這并非意味著本發明的保護范圍受如下實施例的限制。

實施例1：金毛七提取物的制備