[發明專利]一種治療新生兒破傷風的中藥組合物

在審

• 申請號: 201410812168.2
• 申請日: 2014-12-23
• 公開（公告）號: CN104510860A
• 公開（公告）日: 2015-04-15
• 發明（設計）人: 衣換超;藍蓉蓉;徐曉光
• 申請（專利權）人: 衣換超
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61K36/744;A61P21/02;A61P31/04;A61K35/646;A61K35/64;A61K35/55;A61K33/04
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

技術領域

本發明屬于中醫中藥技術領域，特別涉及一種治療新生兒破傷風的中藥組合物。

背景技術

新生兒破傷風又稱“四六風”、“臍風”、“七日風”等，是指破傷風梭狀桿菌侵入臍部，并產生毒素而引起以牙關緊閉和全身肌肉強直性痙攣為特征的急性感染性疾病。發病的主要原因是接生時用未經嚴格消毒的剪刀剪斷臍帶，或接生者雙手不潔，或出生后不注意臍部的清潔消毒，臍部被破傷風桿菌侵入而引起,致使新生兒破傷風，多數發生在出生后4～7天。

臨床表現為潛伏期3～14天，多為4～7天，此期愈短，病情愈重，病死率也愈高。早期癥狀為哭鬧、口張不大、吃奶困難，如用壓舌板壓舌時，用力愈大，張口愈困難，有助于早期診斷。隨后牙關緊閉，面肌緊張，口角上牽，呈“苦笑”面容，伴有陣發性雙拳緊握。上肢過度屈曲，下肢伸直，呈角弓反張狀，呼吸肌和喉肌痙攣可引起青紫之窒息。痙攣發作時患兒神志清楚為本病的特點，任何輕微刺激即可誘發痙攣發作，經合理治療1～4周后痙攣逐漸減輕，發作間隔時間延長，能吮乳，完全恢復約需2～3個月。病程中常并發肺炎和敗血癥。

破傷風梭菌是一種革蘭染色陽性的厭氧性芽孢桿菌，產生兩種外毒素：一種是痙攣毒素，對神經有特殊親和力，能引起肌肉痙攣；另一種是溶血毒素，可引起組織局部壞死和心肌損害。痙攣毒素是引起癥狀的主要毒素。西醫治療新生兒破傷風主要是注射抗生素如青霉素或頭孢菌素、鉀硝唑，但注射前必須做過敏試驗，臨床出現過敏陽性的比較多。

中醫認為創傷后皮破血損衛外失固在機體抵抗力下降的情況下風毒之邪從傷口侵襲人體從外達里而發病，防治以解表祛風、平肝止痙、攻毒通絡為主要防治原則，通過服用中藥，起到解表祛風、平肝止痙、攻毒通絡、祛邪扶正的防治效果。中國專利(CN104127479A)公開了一種治療新生兒破傷風的藥物，藥性較烈，藥味較大，給新生兒服藥存在一定困難，具有一定的局限性。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療新生兒破傷風的中藥組合物，通過中藥的的解表祛風、平肝止痙、攻毒通絡、祛邪扶正之效，抗菌和中和毒素，達到控制抽搐痙攣，恢復健康的效果，針對新生兒虛弱、抵抗力差的情況，口服藥物中和藥物烈性，毒副作用小，減少藥物的刺激性味道，利于新生兒服藥，結合外用藥物貼敷于肚臍上，具有防治效果好，治愈率高的優點。

本發明提供一種治療新生兒破傷風的中藥組合物，其中口服藥物由以下重量份數的中藥原料配制而成：炒僵蠶5～15份，炒全蝎5～10份，炒蟬蛻5～15份，金銀花5～10份，白附子1～5份，白芷5～10份，槐米5～10份，荊芥5～15份，拳參5～15份，甘草1～5份；其中外用藥物由以下重量份數的中藥原料配制而成：杏仁3～8份，桃仁3～8份，青黛1～5份，全蝎1～5份，芒硝3～8份，山梔3～8份，薄荷3～8份，羌活1～5份，鉤藤1～5份，麝香1～5份，飛羅面15～35份，米醋30～50份。

口服藥物進一步優選為由以下重量份數的中藥原料配制而成：炒僵蠶10份，全蝎7份，蟬蛻10份，金銀花7份，白附子1份，白芷8份，槐米7份，荊芥10份，拳參10份，甘草3份。

外用藥物進一步優選為由以下重量份數的中藥原料配制而成：杏仁5份，桃仁5份，青黛3份，全蝎3份，芒硝5份，山梔5份，薄荷5份，羌活3份，鉤藤2份，麝香2份，飛羅面30份，米醋40份。

口服藥物為藥物共研細末，每劑1～3g，每日3劑，乳汁送服；外用藥除麝香、飛羅面、米醋外共研細末，然后加飛羅面，米醋煮沸，加入麝香調勻做餅，趁熱敷于臍部，每次30～50g，每日換藥1次。

藥理分析：

炒僵蠶：味咸、辛，性平。功效：息風止驚，祛風止痛，化痰散結。主要用于驚風抽搐，破傷風，小兒驚風，風中經絡、口眼斜，風疹瘙癢，風熱頭痛目赤、咽喉腫痛，痰核等病癥。現代藥理研究有鎮靜、抑菌作用。

炒全蝎：味辛，性平；有毒。歸肝經。功效：息風止痙，攻毒散結，通絡止痛。主要用于抽搐痙攣，破傷風，小兒驚風，中風口，半身不遂，風濕頑痹，頑固性偏正頭痛，癰腫瘡毒，瘰疬痰核，蛇咬傷，風疹，頑癬。

炒蟬蛻：甘，寒。歸肺、肝經。功效：散風除熱，透疹止癢，止痙，明目退翳，利咽。用于風熱感冒，破傷風，驚風抽搐，風疹瘙癢，咽痛，音啞，麻疹不透，目赤翳障。用于破傷風、小兒驚風、夜啼等癥。蟬蛻既能祛外風，又能息內風涼肝定驚止痙，對破傷風出現四肢抽搐，可配全蝎等同用。另有實驗證明蟬蛻能使實驗性破傷風家兔的平均存活期延長，減輕家兔破傷風驚厥。