[發(fā)明專利]莫西沙星片劑及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410811538.0 | 申請日: | 2014-12-23 |
| 公開(公告)號: | CN105769799A | 公開(公告)日: | 2016-07-20 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 易崇勤;孟宏濤;冀蕾 | 申請(專利權(quán))人: | 北大方正集團有限公司;方正醫(yī)藥研究院有限公司;北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/28 | 分類號: | A61K9/28;A61K31/4709;A61K47/38;A61K47/26;A61P31/04 |
| 代理公司: | 北京萬象新悅知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11360 | 代理人: | 李稚婷 |
| 地址: | 100871 北京*** | 國省代碼: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 西沙 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種莫西沙星片劑,由有效成分鹽酸莫西沙星和輔料組成,所述輔料包括:微晶纖維素、 甘露醇、崩解劑和潤滑劑,不含有乳糖。
2.如權(quán)利要求1所述的莫西沙星片劑,其特征在于,所述微晶纖維素和甘露醇的重量比為 4~5:1。
3.如權(quán)利要求1所述的莫西沙星片劑,其特征在于,所述莫西沙星片劑的有效成分和輔料 的比例為:
4.如權(quán)利要求3所述的莫西沙星片劑,其特征在于,所述莫西沙星片劑的有效成分和輔料 的比例為:
5.如權(quán)利要求4所述的莫西沙星片劑,其特征在于,所述莫西沙星片劑的有效成分和輔料 的比例為:
6.如權(quán)利要求1~5中任意一項所述的莫西沙星片劑,其特征在于,所述崩解劑為羧甲基淀 粉鈉。
7.如權(quán)利要求1~5中任意一項所述的莫西沙星片劑,其特征在于,所述潤滑劑選自硬脂酸 鎂、二氧化硅、滑石粉和硬脂酸富馬酸鈉中的一種或多種。
8.權(quán)利要求1所述莫西沙星片劑的制備方法,包括以下步驟:
1)將鹽酸莫西沙星和各種輔料分別過篩,按處方量稱??;
2)將原料藥鹽酸莫西沙星和輔料中的微晶纖維素、甘露醇,以及部分崩解劑混合均勻, 加水制軟材,制粒,干燥,整粒,然后加入剩余崩解劑和潤滑劑,混合均勻;
3)壓片,包薄膜衣。
9.如權(quán)利要求8所述的制備方法,其特征在于,步驟2)中先加入20%-40%的崩解劑,整 粒后再加入剩余的崩解劑。
10.如權(quán)利要求9所述的制備方法,其特征在于,步驟2)中先加入30%的崩解劑,整粒后加 入其余的崩解劑。
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