[發明專利]防治腫瘤的果凍

在審

• 申請號: 201410806783.2
• 申請日: 2015-08-04
• 公開（公告）號: CN104489435A
• 公開（公告）日: 2015-07-29
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 仲珉
• 主分類號: A23L1/06
• 分類號: A23L1/06;A23L1/30;A61K36/88;A61P35/00;A61P31/04;A61P31/12
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技術領域

?本發明涉及一種防治腫瘤的果凍，尤其是一種配用中藥異葉茴芹防治腫瘤的果凍。

背景技術

現有技術沒有應用異葉茴芹配制防治腫瘤的果凍產品。如在專利號為01108490.1的發明——健兒果凍，該發明用山藥、薏以仁、大棗、白扁豆、山楂、麥芽、萊菔子制作而成,藥品內構成的要素能夠比較好的起到治療的作用，健脾益胃、化濕消滯、促消化、增食欲，用于小兒厭食癥；該發明有其長處，也有其不足之處。

發明內容

為了解決現有技術問題，本發明的目的是要提供一種防治腫瘤的果凍，不僅適用于普通消費者日常食用保健以預防腫瘤疾病，也適用于腫瘤患者的輔助保健。

技術方案：一種防治腫瘤的果凍，按重量比配方組成包括異葉茴芹中藥流浸膏10-20%，木糖醇8-20%，瓊脂0.15-0.5%，檸檬酸0.15%，水加至100%；所述異葉茴芹中藥流浸膏是用異葉茴芹100重量份按中藥流浸膏制法制成。

?制備方法：1、將水和瓊脂放入鍋中，一邊加熱一邊攪拌，全部溶解后，再加入木糖醇、檸檬酸使之溶解；2、加入異葉茴芹中藥流浸膏，加熱至100℃后攪拌均勻；3、冷卻至45℃后用果凍機制成果凍。

實驗研究：證實異葉茴芹中藥流浸膏對小鼠肝癌(H22)動物肝癌模型有明顯的抑瘤作用；異葉茴芹中藥流浸膏具有增強小鼠細胞免疫和體液免疫功能的作用，并對K562和A549細胞周期具有阻滯作用，對K562和HepG2細胞促進凋亡作用，在蛋白質水平和mRNA水平對K562細胞中促凋亡基因BAX均有上調作用，對K562細胞和HepG2細胞增殖和端粒酶基因的表達具有顯著抑制作用，由此表明異葉茴芹具有明顯的抗腫瘤作用。

實驗方法：異葉茴芹流浸膏是用異葉茴芹按中藥流浸膏制法制成異葉茴芹流浸膏。建立小鼠肝癌(H22)動物移植腫瘤模型，隨機將小鼠分為正常組、模型組、陽性組、藥物小、中、大劑量組并分別給藥，實驗結束后，進行抑瘤率、胸腺指數、脾指數、腫瘤組織病理等相關指標檢測，結果：異葉茴芹流浸膏對荷瘤小鼠的腫瘤生長有明顯抑制作用，低、中、高劑量組的抑瘤率分別為31.08%、42.36%和46.20%，呈現良好的量效關系。病理學觀察顯示，模型組腫瘤細胞生長旺盛，而各用藥組則出現不同程度的腫瘤細胞壞死，結論：異葉茴芹流浸膏對小鼠肝癌(H22)動物肝癌模型有明顯的抑瘤作用。

異葉茴芹按《保健食品檢驗與評價技術規范》（2003版）中“食品安全性毒理學評價試驗”進行實驗，結果表明急性毒性試驗小鼠經口LD50＞20g/kg，屬實際無毒，長期毒理學研究結果證實：異葉茴芹的大鼠30日喂養試驗，未見試驗動物出現中毒癥狀，大體解剖及組織觀察未見異常病理改變。對大鼠體重、進食量、食物利用率、血象、血生化均無明顯影響。異葉茴芹高劑量組雌、雄性動物的劑量為人體推薦劑量（60mg/kg?BW/d）120倍。證實中草藥異葉茴芹長期服用是安全無毒的。

臨床驗證，分實驗組和對照組：實驗組采用本發明的異葉茴芹流浸膏治療三個療程（90天）后，與對照組(采用化療和放療)治療三個療程后相比，采用本發明的異葉茴芹流浸膏治療的實驗組中晚期腫瘤治療的總有效率為94.2％，對照組對中晚期腫瘤治療的總有效率為65.8％，治療組的總有效率明顯高于對照組。

1、病例選擇：選擇符合中晚期腫瘤診斷標準的病例240例，病人隨機分成兩組，治療組120例，其中男66例(肝癌16例、肺癌14例、胃癌13例、食道癌9例、腦瘤6例、直腸癌3例、惡性淋巴癌5例)，女54例(肝癌10例、肺癌10例、胃癌10例、食道癌8例、腦瘤5例、直腸癌6例、惡性淋巴癌5例)；年齡22～78歲，平均年齡50.1歲；病程3～18個月，平均9.2個月。對照組120例，其中男64例(肝癌11例、肺癌17例、胃癌10、直腸癌8例、膀胱癌6例、食道癌6例、腦瘤3例、惡性淋巴癌3例)，女56例(肝癌9例、肺癌10例、胃癌9例、直腸癌5例、食道癌6例、腦瘤3例、乳腺癌4例、宮頸癌3例、卵巢癌3例、惡性淋巴癌4例)；年齡25～80歲，平均年齡51.3歲；病程3～18個月，平均8.9個月。兩組資歷基本一致，無顯著性差異，具有可比性。

??2、治療組患者服用本發明的異葉茴芹流浸膏，成人口服一次10-15毫升，一日3次，30天為一療程；連續服用90天。對照組采用化療和放療。

??3、判斷標準：?顯效：腫瘤瘤體縮小5％以上，自覺癥狀明顯改善，主要癥狀消失；有效：腫瘤瘤體縮小2～5％，臨床癥狀明顯改善；?改善：腫瘤瘤體維持原來大小，臨床癥狀改善；無效：腫瘤瘤體繼續增長及臨床癥狀無改善或加重。