[發明專利]一種活血止痛中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410802967.1
• 申請日: 2014-12-19
• 公開（公告）號: CN105748880A
• 公開（公告）日: 2016-07-13
• 發明（設計）人: 金兆祥;閆曉楠;孫琳;耿彤;張宇;王玉晶
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司樂仁堂制藥廠
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P29/00;A61P19/00;A61K35/32
• 代理公司: 北京正理專利代理有限公司 11257
• 代理人: 李欣

技術領域

本發明涉及一種活血止痛中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現代化領域。

背景技術

骨痛丸是目前市售的一種活血止痛的中藥，其由木瓜、牛膝、杜仲、甘草、紅花、地楓皮、防風、蒺藜、乳香、沒藥、麻黃、桂枝、獨活、當歸、羌活、千年健、浙貝母、川貝母、鹿角膠、三七和虎骨制成。骨痛丸具有追風散寒，活血止痛的功效，用于受風受寒，腰腿疼痛，四肢麻木周身串痛治療。

骨痛丸的制法為：以上二十一味，粉碎成細粉，過篩，混勻，用水泛丸，干燥，每500g干丸，取血竭粉末20g，桃膠6g化水包衣，打光，干燥，既得。

骨痛丸以全方粉碎入藥，該工藝簡便易行，但丸劑易于染菌和霉變，服用和攜帶不便，口感不佳，且原料藥未經提取，每劑服用量過大，小兒、老人及咽喉炎患者吞咽困難，服用不方便，患者接受程度差。這些因素直接影響骨痛丸在臨床上的應用，因此有必要對其制備工藝進行改進，以期得到骨痛丸的現代化中藥制劑。但是很多研究發現，一些傳統的中藥組合物在使用現代制藥工藝精制后，在生藥量不變的前提下，其療效較原藥有所不同程度的下降，這是因為傳統工藝多為全粉入藥，含有更多的藥物成分。骨痛丸的處方復雜，含有二十一味藥材，其影響療效的因素很多，為工藝優化增加了難度。

發明內容

本發明要解決的第一個技術問題是提供一種活血止痛中藥組合物。

本發明要解決的另一個技術問題是提供上述藥物的制備方法。

為實現上述目的，本發明采用以下技術方案：

一種活血止痛中藥組合物，其活性成分由以下重量份數的原料制成：木瓜113份，牛膝113份，杜仲(炭)113份，甘草113份，紅花113份，地楓皮113份，防風113份，蒺藜(鹽制)113份，乳香(醋制)100份，沒藥(醋制)100份，麻黃85份，桂枝75份，獨活75份，當歸75份，羌活75份，千年健75份，浙貝母75份，川貝母75份，鹿角膠60份，三七60份，虎骨(制)50份，血竭20份。

所述活性成分采用下述方法制備得到：按原料配比稱取各原料，備用；乳香、沒藥、鹿角膠、三七、虎骨(制)、血竭粉碎，混合均勻，得到細粉A；防風、桂枝、獨活、當歸、羌活、千年健水蒸氣提取揮發油，得到揮發油B；其余木瓜等藥味以6-12倍量水提取2-3次，每次1-3小時，收集提取液濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.20-1.35，得到濃縮液C；將濃縮液C，干燥，得到干燥物I；將細粉A、揮發油B及干燥物I合并，得到干燥物II；干燥物II，即為活性成分。

所述活性成分采用下述方法制備得到：按原料配比稱取各原料，備用；乳香、沒藥、鹿角膠、三七、虎骨(制)、血竭粉碎，混合均勻，得到細粉A；防風、桂枝、獨活、當歸、羌活、千年健水蒸氣提取揮發油，得到揮發油B；其余木瓜等藥味以6-12倍量水提取2-3次，每次2-3小時，收集提取液濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.25-1.30，得到濃縮液C；將濃縮液C，干燥，得到干燥物I；將細粉A、揮發油B及干燥物I合并，得到干燥物II；干燥物II，即為活性成分。

所述活性成分采用下述方法制備得到：按原料配比稱取各原料，備用；乳香、沒藥、鹿角膠、三七、虎骨(制)、血竭粉碎，混合均勻，得到細粉A；防風、桂枝、獨活、當歸、羌活、千年健水蒸氣提取揮發油，得到揮發油B；其余木瓜等藥味水提兩次，第一次加水12倍量提取3小時，第二次加水10倍量提取2小時，收集提取液濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.30，得到濃縮液C；將濃縮液C，干燥，得到干燥物I；將細粉A、揮發油B及干燥物I合并，得到干燥物II；干燥物II，即為活性成分。

所述中藥組合物還含有藥劑學可接受的輔料。

所述藥劑學可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、葡萄糖、氯化鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。

所述中藥組合物的劑型為丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現有技術。