[發(fā)明專利]一種治療前列腺炎、前列腺肥大的中藥制劑及其制備方法

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• 申請日: 2014-12-22
• 公開（公告）號: CN104524106A
• 公開（公告）日: 2015-04-22
• 發(fā)明（設計）人: 鄧鳳桂
• 申請（專利權）人: 廣東聚智誠科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P13/08;A61K35/618
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域

本發(fā)明公開一種治療前列腺炎、前列腺肥大的中藥制劑及其制備方法，屬于中醫(yī)藥領域。

背景技術

前列腺炎是泌尿外科的常見病，在泌尿外科男性患者50歲以下中占首位。1995年NIH制定了一種新的前列腺炎分類方法，I型：相當于傳統(tǒng)分類方法中的急性細菌性前列腺炎，Ⅱ型：相當于傳統(tǒng)分類方法中的慢性細菌性前列腺炎，Ⅲ型：慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征，Ⅳ型：無癥狀性前列腺炎。其中非細菌性前列腺炎遠較細菌性前列腺炎多見。

前列腺肥大即前列腺增生。前列腺增生（BPH）是男性老年人常見疾病之一，隨全球人口老年化發(fā)病日漸增多。前列腺增生的發(fā)病率隨年齡遞增，但有增生病變時不一定有臨床癥狀。前列腺增生患者由于為老年患者常合并有其他慢性疾病。

目前，在現(xiàn)代醫(yī)學領域，前列腺增生的治療多采用化學藥物和手術的方法，治療效果差，創(chuàng)傷大，特別是手術治療給患者造成的痛苦和危害都很大。在我國傳統(tǒng)中醫(yī)對前列腺增生早有認識。前列腺增生屬中醫(yī)“癃閉”范疇。此病多發(fā)于老年人，中青年人亦有發(fā)生。證見小便不通或不利。若伴見頭腦暈脹、口渴、呼吸急促、心煩、小腹脹痛、舌紅苔黃、脈弦數(shù)，多為三焦火盛；咽干煩渴，呼吸急促，苔黃、脈數(shù)者，多屬肺熱氣皇。實證治宜清濕熱，散瘀結，利氣機而通利水道；虛證治宜補脾腎，助氣化，使氣化得行，小便自通。同時，還要根據(jù)病因病機，病變在肺在脾在腎的不同，進行辨證論治，不可濫用通利小便之晶。此外，尚可根據(jù)“上竅開則下竅自通”的理論，用開提肺氣法，開上以通下，即所謂“提壺揭蓋”之法治療。

前列腺炎中醫(yī)屬于“精濁”范疇，其病理因素大抵為濕熱瘀血阻滯精室，久病則“腎氣虧虛、中氣虛弱”，在病理過程的演變中多夾有肝郁，情志因素在發(fā)病過程中起到重要的作用。所以后期慢性前列腺炎都會出現(xiàn)勃起功能障礙。反之，一些原發(fā)性的性功能障礙，長期壓抑，排泄不暢，又成為導致慢性前列腺炎的致病因素。故強調在藥物治療的同時，需重視心理疏導，才能相得益彰。藥物治療應注意振萎疏肝與補腎益精、清熱利濕的配合應用。

發(fā)明內容

本發(fā)明要解決的技術問題是開發(fā)一種治療前列腺炎、前列腺肥大的中藥制劑，并且該中藥要能利用現(xiàn)代制藥技術制成方便易用的成品制劑。

為解決上述技術問題，發(fā)明人從自身多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗出發(fā)，依據(jù)中藥配伍規(guī)律，結合現(xiàn)代制藥技術的特點，重新配伍藥材，并通過臨床實踐反復驗證和調整，最終發(fā)明一個對前列腺炎、前列腺肥大有顯著治療效果的中藥組方，該中藥組方為（以重量份計）：

生地9-21份、柴胡8-18份、牛膝7-17份、大黃6-16份、牡蠣15-32份、牡丹皮9-21份、丹參7-17份、茯苓11-23份、山藥9-19份、澤瀉10-22份、赤芍8-20份、昆布8-18份、夏枯草7-19份、桃仁10-22份、海藻6-18份、玄參6-14份。

從臨床實踐過程中篩選出的具有最佳治療效果的3個組方配比為：

配比1：生地15份、柴胡13份、牛膝12份、大黃11份、牡蠣25份、牡丹皮15份、丹參12份、茯苓17份、山藥14份、澤瀉16份、赤芍14份、昆布13份、夏枯草13份、桃仁16份、海藻12份、玄參10份。

配比2：生地17份、柴胡14份、牛膝13份、大黃10份、牡蠣27份、牡丹皮14份、丹參11份、茯苓15份、山藥13份、澤瀉15份、赤芍15份、昆布15份、夏枯草11份、桃仁17份、海藻13份、玄參11份。

配比3：生地16份、柴胡15份、牛膝15份、大黃12份、牡蠣26份、牡丹皮16份、丹參11份、茯苓18份、山藥13份、澤瀉15份、赤芍13份、昆布14份、夏枯草14份、桃仁14份、海藻13份、玄參11份。

本發(fā)明中藥制劑的制備工藝為以下步驟：

（1）、按組方比例準確稱取各味中藥材，備用；

（2）、將生地、牛膝、大黃、牡蠣、丹參、赤芍、桃仁分別磨碎，過40目篩，用65-85℃的2-6倍重量的石油醚，在75-85℃回流脫脂2-4h，藥渣以85-90%的乙醇回流提取3次，提取液濃縮成65-70℃下相對密度為1.25-1.30的稠膏，備用；

（3）、把柴胡、牡丹皮、茯苓、山藥、澤瀉、昆布、夏枯草、海藻、玄參分別粉碎，混合，加藥材7-11倍重量的純化水，在功率為320-380W，溫度為65℃條件下微波提取3次，每次20-50分鐘，過濾，把3次濾液混合，濃縮濾液得到在50-65℃下相對密度為1.10-1.15的濃縮液；