[發(fā)明專利]一種治療小兒腹瀉的外用臍部貼劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410796565.5
• 申請日: 2014-12-18
• 公開（公告）號: CN104547056B
• 公開（公告）日: 2017-08-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉強;李慧;朱紅霞;劉莉
• 申請（專利權(quán)）人: 南方醫(yī)科大學(xué)
• 主分類號: A61K36/67
• 分類號: A61K36/67;A61K9/70;A61P1/12
• 代理公司: 廣州新諾專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司44100
• 代理人: 周端儀

1.一種治療小兒腹瀉的外用臍部貼劑，其特征在于：活性藥物由以下重量份數(shù)的原料制成：葎草100份，胡椒2份，葎草的提取方式為水提或醇提后干燥成干浸膏入藥，胡椒以胡椒粉碎成極細(xì)粉入藥或提取胡椒油入藥或以其所含成分胡椒堿入藥，將二者混勻得活性藥物。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒腹瀉的外用臍部貼劑，其特征在于：所述的外用臍部貼劑為外用散劑或凝膠膏劑。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療小兒腹瀉的外用臍部貼劑，其特征在于：所述的凝膠膏劑由背襯層和含藥基質(zhì)層組成，其中背襯層為無紡布，含藥基質(zhì)層由活性藥物和空白基質(zhì)按1∶1～1∶5的重量配比混合制得。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療小兒腹瀉的外用臍部貼劑，其特征在于：所述的空白基質(zhì)包括以下重量份數(shù)的組分：去離子水60～80份，卡波姆-940 1～3份，卡波姆-941 10～20份，吐溫-80 0.01～0.03份，乙二胺四乙酸二鈉0.001～0.004份，95％酒精1～3份。

5.一種治療小兒腹瀉的外用臍部貼劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：按重量份數(shù)取葎草100份，胡椒2份；葎草的提取方式為水提或醇提后干燥成干浸膏入藥，胡椒以胡椒粉碎成極細(xì)粉入藥或提取胡椒油入藥或以其所含成分胡椒堿入藥，將二者混勻得活性藥物。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療小兒腹瀉的外用臍部貼劑的制備方法，其特征在于：所述葎草的水提工藝為取葎草，加水6-15倍，每次煮沸提取1-3小時，提取1-4次，合并提取液，過濾，濃縮，干燥得干浸膏；葎草的醇提工藝為取葎草，加50％-90％乙醇6-15倍，每次回流提取1-3小時，提取1-4次，合并提取液，回收乙醇，過濾，濃縮，干燥得干浸膏。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療小兒腹瀉的外用臍部貼劑的制備方法，其特征在于：所述的外用臍部貼劑為外用散劑時，每次取1.5-2.5克活性藥物于貼敷用橡膠膏上即可。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療小兒腹瀉的外用臍部貼劑的制備方法，其特征在于：所述的外用臍部貼劑為凝膠膏劑時的制備步驟為：(1)制備活性藥物；(2)取60～80份去離子水，0.01～0.03份吐溫-80混勻，低速攪拌，加入1～3份卡波姆-940，攪拌，分批加入10～20份卡波姆-941，攪拌至均勻，倒入捏合機，攪拌1-3h，抽真空，攪拌均勻，靜置，得空白基質(zhì)；低速攪拌空白基質(zhì)，并緩慢加入NaOH溶液使其pH值為5-7，同時慢慢加入占總量體積20％-25％的甘油；(3)將步驟1所得活性藥物分散于1-3倍體積95％酒精中，攪拌下緩慢加入1-3倍空白基質(zhì)中，攪拌分散均勻；將0.001～0.004份固化劑乙二胺四乙酸二鈉均勻噴灑于上述混合物中，攪拌分散均勻，密封靜置，即得含藥基質(zhì)；(4)將含藥基質(zhì)趁熱涂布在無紡布上，冷至室溫切割成需要的大小即可。