[發明專利]理療貼及其柱形膏的制作方法

在審

• 申請號: 201410790899.1
• 申請日: 2014-12-17
• 公開（公告）號: CN104721051A
• 公開（公告）日: 2015-06-24
• 發明（設計）人: 王山喜
• 申請（專利權）人: 鎮江杏林醫療科技有限公司;上海賢怡醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61J3/00
• 分類號: A61J3/00;A61N5/06;A61N2/00
• 代理公司: 南京蘇科專利代理有限責任公司 32102
• 代理人: 何朝旭

1.一種理療貼中柱形硬膏的制作方法，采用分步制粒法造粒后壓片成型工藝完成：

第一步，制作顆粒1，將聚乙烯醇縮丁醛細粉與第一主材納米級粉體在密閉的混合器內旋轉混合后進行醫用乙醇高壓噴霧，噴霧時旋轉混合持續進行，噴霧混合完形成的顆粒1能夠一粒粒分開；

所述第一主材的重量百分比化學成分為CaO?60%-65%，SiO₂?10%-15%，TiO₂?10%-15%，MgO?3%-5%，Al₂O₃<1%，Fe₂O₃<1%；所述聚乙烯醇縮丁醛和醫用乙醇在顆粒1中的重量百分比為分別為10%-15%和0.4-0.5%；

第二步，制作顆粒2，分為兩小步，先將羧甲基纖維素鈉粉體、糊精粉體和第二主材納米級粉體在臥式混合器中進行充分混合，該小步是跟制作顆粒1同時進行和完成的；然后將第一步制成的顆粒1直接投入所述臥式混合器中混合制成顆粒與粉體混合物，即形成顆粒2；

所述第二主材的的重量百分比化學成分為CaO<1%，SiO₂<1%，TiO_2?45%-50%，MgO?3%-5%，Al₂O₃<1%，Fe₂O₃<1%，ZrO_2?45%-50%，所述羧甲基纖維素鈉和糊精在顆粒2重量百分比為分別為3%-5%和8%-20%

第三步，最終制粒，將顆粒2經過孔徑0.8mm的篩網進行擠壓造粒制成最終的顆粒與細粉混合物，顆粒與細粉混合物經過常溫干燥后采用干法壓片形成柱形硬膏。

2.根據權利要求1所述的理療貼中柱形硬膏的制作方法，其特征是：

第三步中，在將顆粒2過孔徑0.8mm的篩網前，先將顆粒2置于密閉的混合器內，在混合容器旋轉的同時噴入無水乙醇，使其制成粗細不等的混合物，再直接經旋轉造粒制成最終顆粒與細粉的混合物最大顆粒≤0.8mm；

第三步中，干燥的具體條件為溫度18-25度、濕度≤45%的條件，顆粒與細粉混合物平鋪于不銹鋼托盤中，其鋪展厚度應≤0.5cm，每隔12小時翻動混勻一次，24小時后取出壓片。

3.根據權利要求2所述的理療貼中柱形硬膏的制作方法，其特征是：在第三步中，無水乙醇在顆粒2中的重量百分比為1%-3%。

4.根據權利要求1所述的理療貼中柱形硬膏的制作方法，其特征是：所述第一主材、第二主材的重量之和占所述柱形硬膏的重量百分比為28-45%。

5.一種理療貼，主要由柱形硬膏、醫用膠布和防粘連紙組成，其特征在于：所述柱形硬膏粘接在醫用膠布膠面中心，所述防粘連紙貼附在醫用膠布膠面和柱形硬膏表面。

6.根據權利要求5所述的理療貼，其特征在于：所述防粘連紙由A號紙和B號紙組成，所述B號紙面積小于所述A號紙面積，所述A號紙形狀與所述醫用膠布一致，并覆蓋于所述醫用膠布的柱形硬膏上；所述B號紙設于所述柱形硬膏側部的醫用膠布上，所述A號紙覆蓋在B號紙上。

7.根據權利要求5所述的理療貼，其特征在于：所述柱形硬膏呈圓柱體狀，所述圓柱體直徑為1.4～1.6cm，厚度0.1～0.3cm，重量0.5±0.2g。

8.根據權利要求6所述的理療貼，其特征在于：所述醫用膠布為圓形或方形，醫用膠布尺寸為：3.5×3.5cm～7.0×7.0cm。