[發明專利]一種軟膠囊及其生產方法

在審

• 申請號: 201410790794.6
• 申請日: 2014-12-18
• 公開（公告）號: CN104523815A
• 公開（公告）日: 2015-04-22
• 發明（設計）人: 劉華;施婷婷;楊愷豪;陳鋒
• 申請（專利權）人: 南寧富萊欣生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/481
• 分類號: A61K36/481;A61K9/48;A61K47/44;A61K47/42
• 代理公司: 北京風雅頌專利代理有限公司 11403
• 代理人: 王安娜;李翔

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種軟膠囊及其生產方法。

背景技術

目前，中藥軟膠囊的中藥提取物單一，保健功能單一，而且由于軟膠囊制劑中含有中藥提取物顆粒，壓丸生產過程中膠皮封口不密實，大多容易漏油，而且膠囊內容物容易出現分層，配方中添加了人工合成色素，消費者接受率低，配方不合理，產品均一性、穩定性差，干燥后軟膠囊抗壓力小，因此市場推廣效果不理想。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提出一種軟膠囊及其生產方法，以提高軟膠囊劑的穩定性和儲存性。

基于上述目的，本發明提供一種軟膠囊，所述軟膠囊的內容物由黃芪提取物、銀杏葉提取物、大豆油和蜂蠟組成，所述軟膠囊的膠皮由明膠、甘油、水、二氧化鈦和可可殼色素組成。

可選地，所述軟膠囊的內容物由10～20份黃芪提取物、20～40份銀杏葉提取物、40～68份大豆油和0.5～1.5份蜂蠟組成，所述軟膠囊的膠皮由14～30份明膠、6.3～11.3份甘油、15～29份水、0.05～0.17份二氧化鈦和0.008～0.08份可可殼色素組成。

較佳地，所述軟膠囊的內容物由12～18份黃芪提取物、22～38份銀杏葉提取物、44～64份大豆油和0.6～1.4份蜂蠟組成。

優選地，所述軟膠囊的內容物由15份黃芪提取物、30份銀杏葉提取物、54份大豆油和1份蜂蠟組成。

較佳地，所述軟膠囊的膠皮由16～28份明膠、6.6～11.0份甘油、18～26份水、0.06～0.16份二氧化鈦和0.012～0.076份可可殼色素組成。

優選地，所述軟膠囊的膠皮由22份明膠、8.8份甘油、22份水、0.11份二氧化鈦和0.044份可可殼色素組成。

優選地，所述明膠：甘油：水的質量比為1:0.4:1，由此得到的軟膠囊的囊殼硬度適宜，不會偏硬，也不會較軟，本發明的軟膠囊在儲存于運輸途中不易發生膠囊粘結。

本發明還提供一種生產所述軟膠囊的方法，所述生產方法包括：

將甘油、水、二氧化鈦和可可殼色素攪拌，升溫至60～80℃，然后向其中投入明膠，并繼續加熱至65～85℃，保溫攪拌0.2～1小時，直至明膠溶解，得到膠液混合物料；將膠液混合物料抽真空至膠液無氣泡，膠液黏度為2.5～7mPa·s；將抽真空后的膠液置于穩膠桶中，保持膠液溫度45～70℃，靜置1～3小時，制得膠液；

取少部分大豆油，升溫至40～60℃，然后加入蜂蠟，保溫至蜂蠟溶解，得混合油A；將混合油A倒入剩余的大豆油中，混合均勻得混合油B；向混合油B中加入黃芪提取物和銀杏葉提取物，混合均勻后經膠體磨處理，再過篩網后得內容物；

經所述膠液、內容物在軟膠囊機中壓成軟膠囊，制得膠皮厚度為0.80～0.85mm，裝量為400～600mg/粒的軟膠囊；

將壓好的軟膠囊在20～25℃、相對濕度為20～50％的條件下定型0.5～1.5小時；

將定型后的軟膠囊在干燥溫度20～25℃、相對濕度20～30％的條件下干燥14～20小時，得所述軟膠囊。

較佳地，所述少部分大豆油與剩余大豆油的質量比為0.5～5:25。

可選地，所述抽真空的真空度為-0.05～-0.10Mpa，溫度為65～85℃。

較佳地，經膠體磨處理后過60～120目篩網。

較佳地，所述膠體磨的磨碎時間為10～15分鐘，轉速為2000～4000r/min，乳化細度為10～50um。

優選地，所述軟膠囊機的環境溫度為20～25℃，相對濕度為20～50％，保持轉速為2.5～4.5轉/分鐘，噴體溫度保持42～43℃。

從上面所述可以看出，本發明提供的軟膠囊的囊殼硬度適宜，不會偏硬，也不會較軟，本發明的軟膠囊在儲存于運輸途中不易發生膠囊粘結。蜂蠟作為助懸穩定劑，加入后會將2種中藥提取物——黃芪提取物、銀杏葉提取物均勻混懸于大豆油中，可以提高內容物的穩定性，防止分層現象的出現。通過膠體磨打磨處理，將2種中藥提取物顆粒——黃芪提取物和銀杏葉提取物粒徑變得更小，解決了壓丸過程堵塞下料管，裝填不滿、壓丸生產效率不高等問題。本發明生產的膠囊不易發生漏油，適合壓丸，而且生產效率高。

具體實施方式

為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚明白，以下結合具體實施例，對本發明進一步詳細說明。

實施例1