[發明專利]制備醫用流體的醫療設備

在審

• 申請號: 201410785108.6
• 申請日: 2014-12-17
• 公開（公告）號: CN105311694A
• 公開（公告）日: 2016-02-10
• 發明（設計）人: 馬克·帕拉魯皮;斯特凡諾·米科
• 申請（專利權）人: 甘布羅倫迪亞股份公司
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16
• 代理公司: 隆天知識產權代理有限公司 72003
• 代理人: 聶慧荃;黃艷

技術領域

本發明涉及一種制備醫用流體、尤其是置換液和/或透析液的醫療設備。根據某些方面，根據本發明的醫療設備包括用于將可更換的容器聯接到醫療設備的系統。本發明還涉及將可更換的容器聯接到醫療設備的方法。

在本說明書中，“可更換的容器”的概念被理解為包括被設計為能夠單次使用或多次使用的一次性的或可重復使用的容器、被設計為能夠在排空(用盡)后被更換并且當被再注滿時能重復使用的可更換的容器、以及在供給一種或多種物質時能夠單次或多次使用的其它容器。可更換的容器可以是剛性的或可變形的(例如袋)。盡管無需明確地加以稱謂，但本文中使用的術語“容器”和“盒子”被理解為包括可更換的容器的概念。

背景技術

用于體外血液處理的醫用流體的制備通常包括將一種或多種物質(例如NaCl或CaCl)加入到基液(例如水)中。該基液通常從流體源(例如流體管線或流體槽)抽取。隨后，一般通過輸送該流體的至少一部分經過裝有一種或多種物質的一個或多個可更換的容器而將一種或多種物質加入到該流體中。

物質的加入可以在若干獨立的臺站(stage)中實現，其中，在每個臺站處將一種或多種物質加入到流體。這些臺站通常串聯布置，使得在一個臺站處制備的流體被依序地輸送經過另一個臺站。然而，還可以采用其它的排布及設置方式(例如并聯布置的多個臺站)。

通常，在每個臺站處，流量控制器(例如閥或泵)將預定量的流體輸送入和/或輸送經過容器，由此借助該流體溶解或者運載所需量的、存在于容器中的一種或多種物質并離開容器。這些容器通常容納有一種或多種物質(如鹽類或液體)。在至少一部分流體被引導穿過容器、溶解一定量的一種或多種物質并離開容器之后，這部分流體與公共管線或主流體管線中的其余流體混合。在使用單獨的流體源(例如提供主流體流的主流體源、以及向一個或多個臺站供給流體的單獨的流體源)的情況下，離開臺站的流體隨后與來自(單獨的)主流體源的基液混合。

通常，在一個或多個臺站的下游設置有一個或多個傳感器(例如電導傳感器、光學傳感器或其它類型的傳感器)，用以測量流體中的一種或多種物質的濃度。基于所測得的濃度，可以控制相應的流量控制器以增大或減小流過相應容器的各個流體流動，從而獲得和/或保持一種或多種物質中的每種物質的期望濃度。

在最后的臺站的下游，通常使用一個或多個過濾器(例如超濾器)以便去除流體中的任何不需要的顆粒物和/或物質。通常，使用至少兩個過濾器以便提供兩級安全性并避免單點故障。特別是，當為預稀釋和/或后稀釋制備和提供注入流體(infusionfluid，輸液)時，使用至少兩個超濾器來提供具有期望的成分和純度的注入流體，以供注入患者的血管系統。

通常，在盒子或容器中提供上述一種或多種物質(例如以鹽的形式、或者以干型或濕型濃縮物的形式)，這種盒子或容器被設計為可操作地聯接到制備設備。這些容器設有入口端口和出口端口，以允許流體進入容器，從而溶解或者攜帶容器中的一部分容納物并離開容器。

上述一個或多個容器在流體制備開始之前被安裝，并且/或者在流體制備期間(例如當其容納物被耗盡時)被更換。這種安裝或者聯接要求設備具有對應的聯接系統。

在安裝容器之前和/或在制備流體之后(例如在存放之前或者當一個單元預定停機時)，設備的流體管線需要預沖(priming)和/或清洗及消毒等。在相應的過程(例如預沖)期間，在不同的臺站處通常沒有安裝容器。為了便于執行此過程，相應的聯接端口(其將在操作期間連接到容器的相應的入口端口和出口端口)需要被連接到某些類型的旁路管線，因此流體(例如預沖流體)可經過相應的主管線、分支管線和連接器。

在某些示例中，聯接系統包括兩個臂，這兩個臂可樞轉地連接到設備并各自承載一聯接端口，該聯接端口被配置為用以與盒子或容器的對應的入口端口或出口端口聯接。這兩個臂還能夠采取至少收回(retracted)位置，在該位置中聯接端口連接到設備的對應的旁路端口和旁路管線。當未安裝容器以及/或者當該設備并未操作(例如制備流體)時，該位置允許進行預沖、消毒、清洗或其它程序。并且，如果該設備包括若干臺站以供可選擇地安裝若干容器，那么根據待制備的流體的類型，并不需要使用所有的臺站。

單個雙臂臺站通常具有單個旁路管線，該旁路管線包括兩個旁路端口，其中這兩個臂可被定位或配置成使聯接端口被固定和連接到這些旁路端口，由此限定一閉環，該閉環從抽取流體的主流體管線上的分叉點，經過進入管線和泵，并且通過聯接端口、旁路端口、旁路管線、另一個旁路端口、另一個聯接端口，并通過出口管線返回另一個分叉點，從而使流體供回到主流體管線中。