[發明專利]一種組合物及其應用和制劑

有效

• 申請號: 201410784652.9
• 申請日: 2014-12-16
• 公開（公告）號: CN104435078B
• 公開（公告）日: 2018-11-16
• 發明（設計）人: 王昌博;李燦培;黃遠英;殷光玲
• 申請（專利權）人: 湯臣倍健股份有限公司
• 主分類號: A61K36/48
• 分類號: A61K36/48;A23L33/00;A61P13/02;A61P31/04
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 趙青朵

本發明涉及保健品領域，公開了一種組合物及其應用和制劑。本發明所述組合物包括蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、紅豆越橘提取物。本發明以蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、紅豆越橘提取物為原料組成具有預防尿路感染的功能型組合物，其能夠實現抑制P菌毛陽性大腸桿菌對泌尿道上皮細胞粘附作用、抑制大腸桿菌、降低尿路感染復發幾率等功效，可以應用于預防尿路感染的保健品的制備中。

技術領域

本發明涉及保健藥品領域，具體涉及一種組合物及其應用和制劑。

背景技術

尿路感染又稱泌尿系統感染，是尿路上皮對細菌侵入導致的炎癥反應，通常伴隨有菌尿和膿尿，尿路感染常多發于女性，尤其多發于性生活活躍期及絕經后女性。

尿路感染95％以上是由單一細菌引起的，其中90％的門診病人和50％左右的住院病人，其病原菌是大腸埃希桿菌。目前，針對尿路感染的治療方式多是采用抗生素，但是濫用抗生素會給患者帶來很多危害，如誘發細菌產生耐藥性、損害肝、腎功能和胃腸道反應、導致二重感染等，這些危害容易造成尿路感染難以治愈和停用抗生素后易復發的問題。隨著人們不斷對養生和保健方面的認識，越來越多的人選擇具有一定效果的保健品加以服用，以此預防相關的疾病，但是國內外尚無顯著預防泌尿系統感染的功能性保健品。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種組合物及其應用和制劑，使得所述組合物能夠對大腸桿菌具有顯著抑制作用；

本發明的另一個目的在于提供一種組合物及其應用和制劑，使得所述組合物能夠抑制P菌毛陽性大腸桿菌對泌尿道上皮細胞粘附作用；

本發明的另一個目的在于提供一種組合物及其應用和制劑，使得所述組合物能夠有效預防尿路感染并降低復發幾率。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

一種組合物，包括蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、紅豆越橘提取物。

其中，本發明所述蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、紅豆越橘提取物均為市售產品，蔓越莓粉購自法國Naturex公司，玫瑰茄提取物和紅豆越橘提取物購自桂林萊茵生物科技股份有限公司。

本發明選擇蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、紅豆越橘提取物以特定比例組成具有預防尿路感染功效的組合物，三者協同作用實現抑制P菌毛陽性大腸桿菌對泌尿道上皮細胞粘附作用、抑制大腸桿菌、降低尿路感染復發幾率等功效。

其中，作為優選，所述蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、紅豆越橘提取物的重量比為1-5:1-5:1-5；更優選地，所述蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、紅豆越橘提取物的重量比為1:5:5、1:3:3、4:2:5、3:3:5、4:1:4、4:3:1或5:1:5。。

采用本發明所述組合物進行體外抑制P菌毛陽性大腸桿菌對紅細胞粘附作用，以及體外抑制大腸桿菌作用的試驗，結果顯示，本發明組合物對大腸桿菌的抑菌圈和陽性對照組相比無明顯差異，同時表現出能夠抑制P菌毛陽性大腸桿菌對泌尿道上皮細胞粘附作用的能力。

此外，本發明還將所述組合物對患過尿路感染但已痊愈的女性受試者進行試用試驗，結果顯示，本發明所述組合物能夠顯著降低受試者再次復發尿路感染的幾率。

基于此，本發明提供了所述組合物在制備預防尿路感染保健品中的應用。

此外，本發明還提供一種預防尿路感染保健品，包括所述組合物和藥學上可接受的輔料。

作為優選，所述輔料為崩解劑、潤滑劑、填充劑、包衣劑、助懸劑中的一種或兩種以上。更優選地，所述崩解劑為交聯羧甲基纖維素鈉；所述潤滑劑為硬脂酸鎂和微粉硅膠中的一種或兩種；所述填充劑為微晶纖維素、預膠化淀粉、異麥芽酮糖醇或大豆油；所述包衣劑為薄膜包衣劑；所述助懸劑為蜂蠟。

作為優選，所述組合物的重量百分比為60％-80％。