[發明專利]一種健脾益腎中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201410781111.0
• 申請日: 2014-12-16
• 公開（公告）號: CN104435690B
• 公開（公告）日: 2018-03-23
• 發明（設計）人: 劉群;談宗華;昝瓊;劉明莉;孫化富
• 申請（專利權）人: 天圣制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/48;A61P3/06;A61P9/12;A61P1/14;A61P13/12
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙)11350
• 代理人: 湯東鳳

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種健脾益腎中藥組合物及其制備方法。

背景技術

高脂血癥是一種常見多發病，人群檢出率男女分別為11.6％和18.2％左右。高脂血癥與高血壓、高血糖及衰老有著密切的關系，且與冠心病的發病關系最密切。世界衛生組織的一項調查結果顯示，全球有75％的人處于亞健康狀態，高脂血癥、高血壓、高血糖、高體重以及免疫功能偏低的不良狀況，因此，有效控制高脂血癥甚至治愈高脂血癥有著重要的現實意義。

目前,臨床上用于治療高脂血癥主要是化學藥物，如他汀類的洛伐他汀、辛伐他汀，阿托伐他汀等,以及貝特類藥物如非諾貝特，化學藥可在短期內收到較好效果，但化學藥仍存在副作用大,停藥反彈等不良缺點。而中藥治療高脂血癥雖然起效慢，但副作用少，長期服用耐受性好，市場上治療高脂血癥的中藥主要有益氣化瘀的絞股藍總甙片(膠囊)、祛痰降濁消食的荷丹片，清肝化痰的茶色素膠囊，祛痰化瘀的血脂康、脂必妥和滋腎平肝的血脂寧丸。所以，在控制高脂血癥和治療高脂血癥方面，發掘中醫藥寶庫，開發新的高效、低毒、療效明確、服用方便的純中藥制劑是很有必要的。

發明內容

本發明提供一種健脾益腎中藥組合物，該組合物具有健脾益腎之功效，用于治療高血脂、高血壓等，降脂降壓效果良好。

本發明的健脾益腎中藥組合物，主要由以下重量份的中藥原料組成：靈芝20-40份、丹參20-40份、槐花(炒)20-30份、澤瀉70-80份、黃精25-35份、葛根25-35份、山楂50-70份、荷葉10-20份、決明子70-80份和至靈菌絲25-35份。

優選的，本發明的健脾益腎中藥組合物，主要由以下重量份的中藥原料組成：靈芝30、丹參30份、槐花(炒)25份、澤瀉75份、黃精30份、葛根30份、山楂(炒)60份、荷葉15份、決明子(炒)75份和至靈菌絲30份。

更優選的，本發明的健脾益腎中藥組合物，主要由以下重量的中藥原料組成：靈芝30g、丹參30g、槐花(炒)25g、澤瀉75g、黃精30g、葛根30g、山楂(炒)60g、荷葉15g、決明子(炒)75g和至靈菌絲30g。

術語,上述發明的組合物中,所述“述槐花(炒)”是指“炒制槐花”,所述“山楂(炒)”是指“炒制山楂”,所述“決明子(炒)”是指“炒制決明子”。所述炒制是按中國藥典的方法炒制。

本發明的健脾益腎中藥組合物，還包括加入藥用輔料制以制成片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑。所述輔料包括填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑，這些藥用輔料都是本領域常規輔料，其制造方法也是本領域常規方法。

本發明的健脾益腎中藥組合物，優選的制劑形式是膠囊劑，其制備方法包括以下步驟：

1)將靈芝、丹參、澤瀉、黃精、葛根和荷葉洗凈，干燥，分別粉碎成藥粉，備用；

2)將槐花、山楂和決明子分別炒制，然后粉碎成藥粉；

3)將靈菌絲粉碎成粉，然后與步驟1)和步聚2)的藥粉混合均勻；

4)將步驟3)混合均勻的藥粉裝入膠囊中即可。

本發明的健脾益腎中藥組合物，具有健脾益腎，化痰祛瘀作用。用于脾腎兩虛，瘀濁阻滯型高脂血癥的輔助治療，在控制高脂血癥和治療高血壓方面表現出高效、低毒、療效明確，是一種服用方便的純中藥制劑。

本發明的健脾益腎中藥組合物，以藥粉裝膠囊計，每粒0.3-0.5g，優選0.4g，口服，一次4-6粒，優一次選5粒，一日3次，四周為一療程。

具體實施方式

以下實施例用于進一步理解本發明的實質同，但其保護范圍不限于下述實施例。

實施例1

健脾益腎中藥組合物，主要由以下重量份的中藥原料組成：靈芝30、丹參30份、槐花(炒)25份、澤瀉75份、黃精30份、葛根30份、山楂(炒)60份、荷葉15份、決明子(炒)75份、和至靈菌絲30份。

健脾益腎膠囊制備：包括以下步驟：

1)將靈芝、丹參、澤瀉、黃精、葛根和荷葉洗凈，干燥，分別粉碎成藥粉，備用；

2)將槐花、山楂和決明子分別炒制，然后粉碎成藥粉；

3)將靈菌絲粉碎成粉，然后與步驟1)和步聚2)的藥粉混合均勻，分裝入膠囊中，每粒膠囊含藥粉0.4g。

實施例2

由以下重量的中藥原料組成：靈芝30g、丹參30g、槐花(炒)25g、澤瀉75g、黃精30g、葛根30g、山楂(炒)60g、荷葉15g、決明子(炒)75g和至靈菌絲30g。

健脾益腎膠囊制備：包括以下步驟：