[發明專利]一種含有牡蠣山藥的中藥顆粒制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201410775932.3
• 申請日: 2014-12-17
• 公開（公告）號: CN104435555A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 李君佩
• 申請（專利權）人: 李君佩
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K36/8967;A61K9/16;A61P37/04;A61P1/14;A61P25/20;A61P39/00;A61K35/618
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技術領域

本發明屬于中藥領域，涉及一種含有牡蠣山藥的中藥顆粒制劑及其制備方法。

背景技術

免疫力是人體自身的防御機制，是人體識別和消滅外來侵入的任何異物（病毒、細菌等），處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細胞以及識別和處理體內突變細胞和病毒感染細胞的能力。空氣中充滿了各種各樣的微生物，如細菌、病毒、支原體、衣原體、真菌等等。在人體免疫力低下的情況下，它們都可以成為感早班的病原體。雖然人體對不同的病原體會產生相應的抗體，以抵御再次感染，但抗體具有專一性和時限性，比如鏈球菌抗體只能在較短時期內保護機體不受鏈球菌的再次侵犯，而并不能抵御其他病毒的感染。免疫力低下的人根本無法抵御感冒病毒的侵襲。新生兒或兒童的免疫力特征常表現出免疫系統發育不夠成熟，功能尚欠完善；也沒有接觸過食物蛋白等種類繁多的抗原性物質；孕期受到通過胎盤的母親抗體的影響，使新生兒或兒童存在著生理性免疫低下。_???

_?????兒童免疫力低下使免疫系統不能正常發揮保護作用，在此情況下，極易招致細菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表現就是容易生病。因經常患病，加重了機體的消耗，所以一般有體質虛弱、營養不良、精神萎靡、疲乏無力、食欲降低、睡眠障礙等表現，生病、打針吃藥便成了家常便飯。每次生病都要很長時間才能恢復，而且常常反復發作。長此以往會會嚴重影響兒童的身體和智力發育，甚至還可能誘發重大疾病。

目前能提高免疫力的方式方法很多，其中最常用易行的方式是通過食療的方式改進機體的免疫力，日常的飲食中多吃像核桃、蛋黃、生蠔、海產品等含鋅豐富的食物，也可以吃些蛋白鋅，對提高免疫力有一定的幫助。因為鋅能參與體內200個多種含鋅金屬酶和蛋白質、核酸的合成，鋅還可加速創傷組織愈合，提高消化功能、免疫功能和保障第二性征的發育。但臨床實踐發現，僅通過食療或者補充鋅元素的方式對于改善兒童機體免疫力的效果并不理想。而單純應用免疫調節劑或者營養增強劑則可能會引起嚴重的副作用或不良反應。因此，尋找一種有效提高兒童免疫力并且副作用小的治療藥物成為業內急需。

童康顆粒是在部頒標準收載的“童康片”(WS3-B-2801-97)處方基礎上改劑型而來的制劑,主要由黃芪、白術、防風、山藥、陳皮等藥材組成,具有補肺固表,健脾益胃,提高機體免疫功能。用于體虛多汗,易患感冒,倦怠乏力,食欲不振。中國專利CN1544040A公開了一種增強兒童免疫能力的藥物,是由下述重量配比的原料制成的藥劑：黃芪75～85、陳皮5.5～7、白術50～60、山藥75～85、防風22～32、牡蠣75～85。藥理實驗表明，該治療藥物能提高機體免疫能力，提高機體抗寒、耐疲勞等作用；對反復呼吸道感染次數減少，發病程度降低、病程縮短,有良好療效;改善胃納，用藥后瘦弱兒童較前肥胖;適用于少兒體虛多汗、易患感冒、倦怠乏力、食欲不振等癥狀。

發明內容

中國專利CN1544040A公開了童康顆粒的處方資料，臨床實踐證明，其對于小兒厭食癥具有一定的治療效果，特別是能夠有效改善脾虛夾積型厭食癥患兒的厭食狀況，但其處方對于免疫力的提高有限，短時間難以有效提高兒童的免疫力。為此，本發明提供一種新的中藥組合物，該中藥組合物能夠提高機體免疫力方面優于童康顆粒，因此適宜在臨床中推廣使用。

_?????本發明通過下述技術方案解決上述技術問題：

_?????根據我國的中醫理論，小兒生理病理特點概括為“陽常有余，陰常不足；肝常有余，脾常不足；心常有余，肺常不足，腎常虛”，對于兒童疾病的治療使用不宜使用大劑量的升陽藥物。因此本發明提供一種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑，其由如下重量份的中藥組分制備得到：黃芪45～60份、陳皮5.5～7份、白術30～40份、山藥25～30份、防風30～35份、牡蠣85～90份。

上述所述的中藥顆粒制劑中，所使用的中藥劑量合理，諸藥合用后對于機體的免疫力具有明顯的升高作用以及抗疲勞效果，且在上述作用的改善方面優于中國專利CN1544040A中所述的中藥組合物。為了進一步增強其改善效果，所述的中藥顆粒劑還包括15-18份黨參和10-14份百合。

作為本發明所優選的一種實施方式，所述的中藥顆粒制劑由如下重量份的中藥組分制備得到：黃芪52.5份、陳皮6.5份、白術35份、山藥27.5份、防風32.5份、牡蠣87.5份。