[發明專利]一種骨筋丸藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410773032.5
• 申請日: 2014-12-16
• 公開（公告）號: CN105770711A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 曾培安;吳健民
• 申請（專利權）人: 康普藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/20;A61P19/08;A61P19/02;A61P19/04;A61P29/00
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技術領域

本發明屬于醫藥制劑領域，具體涉及一種骨筋丸藥物組合物及其制備方法。

背景技術

骨科疾病，包括各種關節炎、關節損傷以及骨折等，均為常見病、突發病，由于骨科疾病常合并多種并發癥，因此骨科治療用藥受到越來越多的關注。統計資料顯示，目前在我國骨性關節炎的總患病率約為15％，40歲人群的患病率為10％～17％，60歲以上則達50％。而在75歲以上人群中，80％患有骨性關節炎，該病的最終致殘率為53％。伴隨著我國逐漸步入老齡社會，對各種骨科疾病的防治必將面臨著越來越大的挑戰。

在目前現有的技術中，西醫治療本病常以消炎止痛、激素、封閉、紫外線照射、牽引、手術等方法；其缺點是治標不治本，治療時長，療效差，費用大，且手術危險性極高，中醫采用內服中藥，以舒筋活絡、活血化瘀等方法，效果不明顯，或者初服有效隨后則無作用，療效不持久，復發率高。而且內服中藥不方便，有的中藥對胃有刺激，產生不良的副作用，市場上也有各種各樣的外用膏藥，但大都是效果不明顯，不能根除。尋找更多的治療手段，研制新的治療骨科疾病藥物具有重要的社會意義，將產生良好的經濟回報。

發明內容

本發明旨在提供一種組方合理、副作用小、耐受性好、制備工藝簡單的骨筋丸藥物組合物及其制備方法。

為實現上述發明目的，本發明一種骨筋丸的藥物組合物及其制備方法，其具體實施方案為：

本發明所述一種骨筋丸藥物組合物及其制備方法，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為：

乳香20-60份、沒藥30-100份、白芍50-200份、延胡索（醋制）30-60份、三七10-100份、木香25-60份、紅花30-100份、郁金50-200份、獨活100-400份、牛膝50-100份、秦艽100-400份、桂枝30-100份、血竭20-60份、馬錢子（制）20-60份。

本發明所述一種骨筋丸藥物組合物及其制備方法，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為：

乳香30份、沒藥51份、白芍120份、延胡索（醋制）30份、三七51份、木香30份、紅花51份、郁金120份、獨活180份、牛膝57份、秦艽180份、桂枝57份、血竭30份、馬錢子（制）30份。

本發明所述一種骨筋丸藥物組合物及其制備方法，其特征在于該藥物組合物的制備方法為：

1）將處方中的6位藥材：乳香、沒藥、延胡索、馬錢子、三七、血竭粉碎成細粉，過50-100目篩備用；

2）將處方中的4位藥材：郁金、木香、獨活、桂枝加30-90%的乙醇3-10倍量，回流提取二次，每次3-9小時，分次過濾，合并濾液，回收乙醇；

3）將處方中的4位藥材：白藥、紅花、牛膝、秦艽和上述醇提藥渣合并水提，用水量為每次2-8倍，每次提取1-56小時，分次濾過，合并濾液，靜置4-6小時，分取上清液與乙醇提取液合并，濃縮至相對密度為1.15的浸膏，噴霧干燥成干膏粉；

4）將上述干膏粉和生藥粉加入輔料混合均勻，制軟材、制粒、干燥，裝入膠囊，即得。

本發明所述一種骨筋丸藥物組合物及其制備方法，其特征在于該藥物組合物的制備方法步驟4）所述輔料為藥用填充劑、崩解劑、潤滑劑。

本發明所述一種骨筋丸藥物組合物及其制備方法，其特征在于所述填充劑和崩解劑，包括淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素的一種或者多種，以淀粉、羧甲基淀粉鈉組合為最優。

本發明所述一種骨筋丸藥物組合物及其制備方法，其特征在于所述潤滑劑選用硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的一種或多種，以微粉硅膠和硬脂酸鎂組合為最優。

本發明處方組分分析：

乳香：【別名】熏陸香（《別錄》），馬尾香、乳頭香（《海藥本草》），塌香（《夢溪筆談》），西香（《衍本草義》），天澤香、摩勒香、多伽羅香、浴香（《綱目》）。性味，辛苦，溫。入心、肝、脾經。功能主治：調氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經，產后瘀血刺痛。

沒藥：沒藥，末藥，制沒藥，炙沒藥，醋炒沒藥，明沒藥，生沒藥，生明沒藥。苦，辛，平。入肝、脾、心、腎經。主治胸腹瘀痛、痛經、經閉、癥瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛。有活血止痛、消腫生肌等功效?；钛鏊?。