[發明專利]一種治療兒童甲亢的離子導入劑的制備方法

在審

• 申請號: 201410772199.X
• 申請日: 2014-12-12
• 公開（公告）號: CN104524266A
• 公開（公告）日: 2015-04-22
• 發明（設計）人: 劉春梅;陳紅燕
• 申請（專利權）人: 劉春梅
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P5/16;A61K33/26;A61K35/618
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療兒童甲亢的離子導入劑的制備方法。

背景技術

兒童甲狀腺功能亢進是小兒內分泌疾病中最常見的疾病之一，據某兒童醫院統計，其發病居第二位，僅次于肥胖和甲減。本病可發生于任何年齡的兒童，但以學齡期為多，尤以青春期女性多見；有家族發病傾向，并可有感染、情緒緊張等誘因。

兒童和青少年甲亢與成人甲亢間的差異主要在于未成年人全身各系統尚未完全發育成熟，尤其神經系統，年齡越小其各系統的生長發育對甲狀腺激素的依賴性也就越大，而對射線的敏感度也就越高。因此，為了避免永久性甲減和其他嚴重并發癥的出現，臨床上多以抗甲狀腺藥物(antithyroid?drugs，ATD)作為治療兒童和青少年甲亢的一線藥物，并不主張采取¹³¹I治療。臨床首選ATD為甲巰咪唑，又稱他巴唑。其療程安排為治療初期采取沖擊量(每天0.4～0.6mg/kg，分2或3次口服)，用藥1～3個月后病情基本得到控制，心率降到80～90次/min，血T3、T4亦降到正常時可減量1/3～1/2，如仍穩定，逐步減至維持量，一般用藥2～3年為宜。

由于兒童的體質敏感，尤其是青春期前的患兒在治療初期采用沖擊量時，有30％～40％的患者會出現白細胞減少癥(多為粒細胞缺乏癥)，雖然這種不良反應為暫時性，減量或者停藥即消失，但由于沖擊量時間需要用藥1～3個月，因此患兒在治療初期，應經常復查血常規。同樣的腎小球腎炎、脈管炎、剝脫性皮炎、中毒性肝炎等不良反應也是與ATD劑量明確相關的。

如何降低治療初期的ATD劑量，同時，又能夠在1～3個月內控制甲亢病情，是目前兒童甲亢治療的核心突破點。

發明內容

本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的治療兒童甲亢的離子導入劑的制備方法。

本發明解決其技術問題的技術方案是：一種治療兒童和青少年甲亢的藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：馬唐10～30份、平地木10～30份、梗通草3～10份、茖蔥6～12份、紅車軸草6～12份、絲瓜絡3～10份、還筒子6～12份、火麻仁3～10份、蛤蚧6～9份、海桐皮6～12份、趕風柴1～5份、焦谷芽10～25份、鐵蛾1～5份。

本發明中藥可按下列方法制備而成：

(1)將茖蔥、蛤蚧、還筒子、趕風柴、海桐皮、火麻仁粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發油，并收集后混合備用，藥渣留用；

(2)馬唐、梗通草、紅車軸草、平地木、絲瓜絡、焦谷芽、鐵蛾和步驟一所得藥渣混勻加5倍水量浸泡6小時后，煎煮2次，每次30min，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3～4倍藥液的95％的乙醇，60℃下保溫靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取上清液，噴霧干燥，得出初料；

(3)將步驟1中所得揮發油噴入步驟2所得初料中，過100目篩，分裝而成。

使用時，將步驟4所得的細粉用生理鹽水調成混懸液，用紗布或其他吸水輔料浸取一定量放于甲狀腺對應部位，外加通直流電的極板，使藥物在電場作用下透過皮膚，完成離子透入操作。

其中所述的：馬唐，為禾本科植物馬唐Digitaria?sanguinalis(L.)Scop.的全草。性味甘；寒。功可明目潤肺。主目暗不明；肺熱咳嗽。

平地木，為紫金牛科植物平地木Ardisia?japonica(Thunb.)Bl.的全株。性味辛；微苦，性平。歸肺、肝經。功可化痰止咳；利濕；活血。

梗通草，為豆科植物田皂角莖Aeschynomene?indica?L.的莖髓。性味苦、平。歸肺、胃經。清熱，利尿，通乳，明目。

茖蔥，為百合科植物茖蔥Allium?victorialis?L.的鱗莖。歸肺經。功可散瘀；止血；解毒。

紅車軸草，為豆科植物紅車軸草Trifolium?pratense?L.的花序及帶花枝葉。味甘；苦；性微寒。歸肺經。功可清熱止咳；散結消腫。

絲瓜絡，為葫蘆科植物絲瓜Luffa?cylindrica(L.)Roem.的干燥成熟果實的維管束。甘，平。歸肺、胃、肝經。功可通絡，活血，祛風。

蛤蚧，為壁虎科動物蛤蚧Gekko?gecko?Linnaeus的干燥體。性味咸，平。歸肺、腎經。功可補肺益腎，納氣定喘，助陽益精。

海桐皮，為豆科喬木刺桐Erythrina?indica?Lam.的樹皮或根皮。性味苦，平。歸肝、腎經。功可祛風濕，舒筋通絡。