[發明專利]一種治療妊娠合并甲狀腺功能亢進的藥物

在審

• 申請號: 201410765956.0
• 申請日: 2014-12-12
• 公開（公告）號: CN104398903A
• 公開（公告）日: 2015-03-11
• 發明（設計）人: 張麗;孫振霞;王相娟;陳紅燕
• 申請（專利權）人: 張麗
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P5/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療妊娠合并甲狀腺功能亢進的藥物。

背景技術

妊娠合并甲狀腺功能亢進(pregnancy?complicating?hyperthyroidism，PCH)的發病率約為0.1％～0.4％，在妊娠女性出現的內分泌疾病中，甲狀腺疾病僅次于糖尿病，居第2位。PCH屬于妊娠高危疾病，危害巨大，妊娠流產率高達26％、早產率15％，還容易出現胎兒生長受限(fetal?growth?restriction，FGR)，而其對母體的影響最主要的是甲狀腺危象，一旦發生，其死亡率可高達25％，因此孕期對PCH患者給予及時恰當的治療十分重要。

PCH中絕大多數為Grave病，大約占全部甲亢患者的85％以上，其發病確切機制不詳。但近來由于妊娠保健檢查的加強，以及人們對HCG致甲亢的認識增強，妊娠嘔吐HCG致甲亢發現越來越多，其發病原因與妊娠早期胎盤分泌大量的HCG有關：HCG和TSH都屬于糖蛋白，因此HCG和TSH有部分交叉，當HCG極度升高時，即出現類TSH作用，甚至表現甲亢。另外，有研究報道，約20％的孕婦可檢測出抗甲狀腺自身抗體。

由于發病因素和病理機制的多樣性，所以目前PCH的治療主要為對癥治療，即使用抗甲狀腺藥物(antithyroid?drugs，ATD)治療，丙基硫氧嘧啶(PTU)為首選，其妊娠其使用的不良反應發生率約為5％，且上述不良反應發生率與劑量明確相關，如丙硫氧嘧啶用量每天保持在300mg以上，則胎兒發生甲狀腺腫的可能性增加1.4～1.8倍。與此同時，由于現有的ATD均可通過胎盤屏障，對胎兒的生長發育存在隱患，如ATD過量會引起胎兒甲減和甲狀腺腫大，影響胎兒正常發育，因此現有臨床治療方案多主張妊娠期應用最小劑量ATD，維持FT4不超過正常上限的1.4倍。由于無法足量使用治療藥物，FT4保持較高水平，故而該安全劑量下單純ATD治療的母嬰并發癥(如流產、早產、胎兒生長遲緩、妊娠高血壓綜合征等)控制不理想，并且哺乳期復發率高達50％～60％，影響產后哺乳。此外，母親患甲亢未得到妥善治療，有1～3％的情況會發生新生兒甲狀腺功能亢進，死亡率可能達到10％～15％。

此外，由于β腎上腺素阻滯劑可使子宮肌肉張力增高，導致胎盤發育不良以及胎兒宮內發育遲緩，故在妊娠期甲亢中不宜作為首選藥物。對于控制PCH伴發心動過速，目前并沒有更好的藥物。

發明內容

本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的治療妊娠合并甲狀腺功能亢進的藥物。

本發明解決其技術問題的技術方案是：一種治療妊娠合并甲狀腺功能亢進的藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：馬唐10～30份、平地木10～30份、梗通草3～10份、茖蔥6～12份、紅車軸草6～12份、絲瓜絡3～10份、荷葉6～12份、瓶蕨1～5份、火麻仁3～10份、天目木蘭6～12份、海桐皮6～12份。

本發明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的：馬唐20份、平地木20份、梗通草6份、茖蔥10份、紅車軸草10份、絲瓜絡6份、荷葉10份、瓶蕨2份、火麻仁6份、天目木蘭10份、海桐皮10份。

其中所述的：馬唐，為禾本科植物馬唐Digitaria?sanguinalis(L.)Scop.的全草。性味甘；寒。功可明目潤肺。主目暗不明；肺熱咳嗽。

平地木，為紫金牛科植物平地木Ardisia?japonica(Thunb.)Bl.的全株。性味辛；微苦，性平。歸肺、肝經。功可化痰止咳；利濕；活血。

梗通草，為豆科植物田皂角莖Aeschynomene?indica?L.的莖髓。性味苦、平。歸肺、胃經。清熱，利尿，通乳，明目。

茖蔥，為百合科植物茖蔥Allium?victorialis?L.的鱗莖。歸肺經。功可散瘀；止血；解毒。

紅車軸草，為豆科植物紅車軸草Trifolium?pratense?L.的花序及帶花枝葉。味甘；苦；性微寒。歸肺經。功可清熱止咳；散結消腫。

絲瓜絡，為葫蘆科植物絲瓜Luffa?cylindrica(L.)Roem.的干燥成熟果實的維管束。甘，平。歸肺、胃、肝經。功可通絡，活血，祛風。

天目木蘭，為木蘭科頭目木蘭Magnolia?amoena?Cheng，以花蕾入藥。性味苦，寒。功可利尿，消腫，潤肺止咳。

海桐皮，為豆科喬木刺桐Erythrina?indica?Lam.的樹皮或根皮。性味苦，平。歸肝、腎經。功可祛風濕，舒筋通絡。