[發明專利]一種牛磺熊去氧膽酸膠囊及其制備方法有效
| 申請號： | 201410764446.1 | 申請日： | 2015-01-04 |
| 公開（公告）號： | CN104434874B | 公開（公告）日： | 2017-05-17 |
| 發明（設計）人： | 李元波;黃興悅;袁瑜;張學建;陳龍虎;羅敏;王穎 | 申請（專利權）人： | 揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/48 | 分類號： | A61K9/48;A61K31/575;A61K47/38;A61P1/16 |
| 代理公司： | 成都正華專利代理事務所(普通合伙)51229 | 代理人： | 李林合 |
| 地址： | 610000 四*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 種牛 磺熊去氧 膽酸 膠囊 及其 制備 方法 | ||
1.一種牛磺熊去氧膽酸膠囊，其處方為：
牛磺熊去氧膽酸220g～280g；淀粉22g～28g；乳糖25g～35g；
微晶纖維素5g～7g；羥丙甲纖維素1g～2g；硬脂酸鎂1g～2g；
羥丙基纖維素2g～5g；所述羥丙基纖維素為高取代羥丙基纖維素；
制備牛磺熊去氧膽酸膠囊的方法包括以下步驟：
(1)將牛磺熊去氧膽酸過篩或者粉碎后過篩待用；將羥丙纖維素加入劇烈攪拌的純化水中，混勻、靜置、消泡后得到粘合劑；
(2)將處方量的牛磺熊去氧膽酸、淀粉、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲纖維素混合攪拌均勻，然后加入粘合劑繼續攪拌均勻，并切碎制成軟材；
(3)將軟材過篩后進行干燥，干燥完畢后加入處方量的硬脂酸鎂，進行終混，終混完成后將藥物填充至膠囊中，即得牛磺熊去氧膽酸膠囊。
2.如權利要求1所述的牛磺熊去氧膽酸膠囊，其特征在于：所述處方中還加入了純化水，純化水的處方量為20g～40g。
3.如權利要求1所述的牛磺熊去氧膽酸膠囊，其特征在于：在所述步驟(1)中，將牛磺熊去氧膽酸過80目篩或者粉碎后過80目篩。
4.如權利要求1所述的牛磺熊去氧膽酸膠囊，其特征在于：在所述步驟(2)中，將處方量的牛磺熊去氧膽酸、淀粉、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲纖維素混合攪拌5～10分鐘，加入粘合劑繼續攪拌5分鐘，切碎3分鐘，制成軟材。
5.如權利要求1所述的牛磺熊去氧膽酸膠囊，其特征在于：在所述步驟(3)中，將切碎后的軟材在干燥盤上鋪勻，鋪盤厚度小于2cm，在45～50℃條件下干燥。
6.如權利要求1所述的牛磺熊去氧膽酸膠囊，其特征在于：在所述步驟(3)中，將干燥后的顆粒用40目篩整粒，加入硬脂酸鎂后終混10分鐘。
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