[發明專利]一種腫節風咀嚼片及其制備方法

在審

• 申請號: 201410763905.4
• 申請日: 2014-12-11
• 公開（公告）號: CN104523774A
• 公開（公告）日: 2015-04-22
• 發明（設計）人: 張碩;張云;王敏;郭卿;郭瑜;馬海波;吳少聰
• 申請（專利權）人: 石家莊市華新藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K9/20;A61K47/26;A61K47/32
• 代理公司: 河北東尚律師事務所 13124
• 代理人: 李國聰

1.一種腫節風咀嚼片，其特征在于：由以下重量份的成分制備而成：腫節風3000～3200份，填充劑210～230份，粘合劑5～15份，矯味劑4～8份，潤滑劑1～5份，其中，所述填充劑選自甘露醇、乳糖或L-阿拉伯糖中的一種或多種，所述粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮，所述潤滑劑為微粉硅膠。

2.如權利要求1所述的腫節風咀嚼片，其特征在于：由以下重量份的成分制備而成：腫節風3125份，填充劑220份，粘合劑10份，矯味劑6份，潤滑劑3份。

3.如權利要求1或2所述的腫節風咀嚼片，其特征在于：所述填充劑為甘露醇：乳糖：L-阿拉伯糖重量比為9:7:6的混合物。

4.如權利要求1或2所述的腫節風咀嚼片，其特征在于：所述矯味劑為桔子香精。

5.如權利要求1或2所述的腫節風咀嚼片，其特征在于：按照以下制備方法制備而成：

步驟一：取腫節風全株，切碎，提取，濃縮，干燥，粉碎成腫節風提取物備用；

步驟二：步驟一所得的腫節風提取物與填充劑、矯味劑充分混合，用5～10％的聚乙烯吡咯烷酮水溶液作為粘合劑溶液制軟材，過20目篩制顆粒，50～60℃干燥1～2小時，16目整粒備用；

步驟三：步驟二所得的干燥顆粒加入潤滑劑混合均勻，壓片，即得。

6.如權利要求5所述的腫節風咀嚼片，其特征在于：所述制備方法中，步驟一的具體操作方法為：腫節風粗碎，加10、8、8倍量水煎煮三次，第一次4～5小時，第二次、第三次分別為1～2小時，煎液濾過，濾液合并，濃縮成相對密度1.1-1.15g/cm³的稠膏，減壓干燥成干浸膏，粉碎，其中，第一次煎煮過程中收集揮發油，所得揮發油霧化均勻噴入粉碎后的干浸膏中，即得腫節風提取物。

7.如權利要求1或2所述腫節風咀嚼片的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：

步驟一：取腫節風全株，切碎，提取，濃縮，干燥，粉碎成腫節風提取物備用；

步驟二：步驟一所得的腫節風提取物與填充劑和矯味劑充分混合，用5％的聚乙烯吡咯烷酮水溶液作為粘合劑溶液制軟材，過20目篩制顆粒，50～60℃干燥1～2小時，16目篩整粒備用；

步驟三：步驟二所得的干燥顆粒加入潤滑劑混合均勻，壓片。

8.如權利要求7所述的腫節風咀嚼片的制備方法，其特征在于：所述步驟一的具體操作為：腫節風粗碎，加10、8、8倍量水煎煮三次，第一次4～5小時，第二次、第三次分別為1～2小時，煎液濾過，濾液合并，濃縮成相對密度1.1-1.15g/cm³的稠膏，減壓干燥成干浸膏，粉碎，其中，第一次煎煮過程中收集揮發油，所得揮發油霧化均勻噴入粉碎后的干浸膏中，即得腫節風提取物。