[發明專利]一種參芪健胃顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 201410763715.2
• 申請日: 2014-12-12
• 公開（公告）號: CN104435258A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 鄧廷麗;武俊明
• 申請（專利權）人: 江蘇中興藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K9/16;A61P1/14;A61J3/00;A61K35/618
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 柏尚春

技術領域

本發明屬于藥物加工領域，具體涉及一種參芪健胃顆粒及其制備方法。

背景技術

隨著現代人生活節奏的加快以及各種快餐行業的發展，人們的飲食習慣經常改變，使胃病的發病率，尤其是青壯年胃病的發病率逐年上升。胃病如果不及時治療就會轉化為老胃病，極易致癌。

現在市場上的參芪健胃顆粒通常采用常規顆粒劑的制備方法進行制備，一來容易產生“粗大黑”的缺陷，另一方便，常規制粒方法需要加入多種輔料來輔助制粒，雜質成分多，同時使產品有效成分含量低，療效不理想。

發明內容

發明目的：為解決現有技術中存在的問題，本發明提供一種粒度分布均勻、雜質含量低、療效好的參芪健胃顆粒及其制備方法。

技術方案：為實現上述技術目的，本發明的參芪健胃顆粒由如下重量份數的組分制備而成：

黨參8～9份、黃芪8～9份、白術8～9份、紫蘇梗5～6份、土木香4～5份、當歸8～9份、茯苓8～9份、桂枝5～6份、白芍8～9份、蒲公英10～11份、山楂8～9份、甘草4～5份、陳皮5～6份、海螵蛸2～3份。

本發明進一步提出了上述參芪健胃顆粒的制備方法，包括如下步驟：

(1)將配方量的黨參、當歸、山楂、黃芪、茯苓、甘草、白術、桂枝、陳皮、紫蘇梗、白芍、海螵蛸、土木香、蒲公英投入提取罐加水煎煮，過濾后濾液加入沉淀罐，靜置后離心上清液，將離心液進行濃縮，得到清膏；

(2)將步驟(1)得到的清膏進行閃蒸干燥，得到清膏粉；

(3)向步驟(2)得到的清膏粉中加入配方量的糊精，充分混合研磨0.5～1h制成軟材，送入制粒機中進行高壓制粒，然后經噴霧干燥后進行紅外顆粒篩選，經篩選合格的顆粒進行總混、分裝、包裝后得到，加入硬脂酸鎂進行整粒，后經總混、壓片、包衣、分裝得到參芪健胃顆粒。

其中，步驟(1)中共煎煮2次，第一次加3～5倍量的水，煎煮3～4h，第二次加入3～4倍量的水，煎煮3～4h，分別過濾，合并得到濾液。

步驟(2)中閃蒸干燥的溫度為120～150℃。

優選地，高壓制粒的壓力范圍為100～200Mpa。

優選地，紅外顆粒篩選的粒徑范圍為20～50目。

有益效果：與現有技術相比，本發明具有如下技術效果：

(1)本發明采用閃蒸干燥去黑，熱空氣接觸，在瞬間將大部分水分除去，使物料中的固體物質干燥成粉末，利用紅外顆粒查分，控制產品的粒度分布、濕含量，可以有效改善生物活性、溶解性、色、香、味質量指標；

(2)通過高壓壓縮成粒，可以大大減少輔料的用量，克服中藥“粗大黑”，紅外顆粒細分，滿足顆粒劑技術標準，節約的能源成本，同時，可以保證基礎物質不被破壞，最大限度保留了中藥的有效成分，提高了產品的療效。

(3)本發明的參芪健胃顆粒不含蔗糖，因此避免的糊化的現象，產品色澤好。

附圖說明

圖1為本發明的工藝流程示意圖。

具體實施方式

實施例1

一種參芪健胃顆粒的制備方法，采用的配方組分按重量份數為：黨參8份、黃芪9份、白術8份、紫蘇梗6份、土木香4份、當歸9份、茯苓8份、桂枝6份、白芍8份、蒲公英11份、山楂8份、甘草5份、陳皮5份、海螵蛸3份。

具體包括如下步驟：

(1)將配方量的黨參、當歸、山楂、黃芪、茯苓、甘草、白術、桂枝、陳皮、紫蘇梗、白芍、海螵蛸、土木香、蒲公英投入提取罐加水煎煮，共煎煮2次，第一次加3倍量的水，煎煮4h，第二次加入4倍量的水，煎煮3h，分別過濾，合并得到濾液，加入沉淀罐，靜置后離心上清液，將離心液進行濃縮，得到清膏；

(2)將步驟(1)得到的清膏在120℃下進行閃蒸干燥，得到清膏粉；

(3)向步驟(2)得到的清膏粉中加入配方量的糊精，充分混合研磨1h制成軟材，送入制粒機中于200Mpa下進行高壓制粒，然后經噴霧干燥后進行紅外顆粒篩選，篩選20目的顆粒，經篩選合格的顆粒進行總混、分裝、包裝后得到，加入硬脂酸鎂進行整粒，后經總混、壓片、包衣、分裝得到參芪健胃顆粒，在總混、分裝、包裝的每個步驟都經過嚴格的質量檢驗，最后得到的成品出庫，整個工藝流程如圖1所示。

實施例2

一種參芪健胃顆粒的制備方法，采用的配方組分按重量份數為：黨參9份、黃芪9份、白術8份、紫蘇梗6份、土木香4份、當歸9份、茯苓8份、桂枝6份、白芍8份、蒲公英11份、山楂8份、甘草5份、陳皮5份、海螵蛸3份。

具體包括如下步驟：