[發明專利]一種回春膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201410760946.8
• 申請日: 2014-12-12
• 公開（公告）號: CN104383305A
• 公開（公告）日: 2015-03-04
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 黑龍江江恒醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61K9/48;A61K47/38;A61P15/10;A61P25/00
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技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種回春膠囊及其制備方法。

背景技術

回春膠囊補腎，益精，助陽，潤燥。用于腎虛腰痛，神疲健忘，陽痿不舉等癥。市售回春膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。

發明內容

本發明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的回春膠囊及其制備方法。

發明實施方案如下：

取天麻18g，阿魏45g，蛤蚧1.8g，仙茅25.2g，牛鞭63g，陽起石31.5g，肉蓯蓉2.5g，五味子27g，鹿角膠1.3g，淫羊藿36g，刺五加浸膏50.4g，黃柏12.6g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30～40Mpa，萃取溫度30～40℃，分離器壓力10～20Mpa，分離器溫度50～60℃，分離時間2～4小時，二氧化碳流量每小時40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45～55g，交聯聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交聯羧甲基纖維素鈉35～45g，混合均勻，用50～70%乙醇濕法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉7～9g，硬脂酸鎂1～3g，整粒，裝入膠囊，制得回春膠囊1000粒。

上述實施方案所提到的原材料標準如下：

天麻：中國藥典2005年版一部標準。本品為蘭科植物天麻Gastrodia?elata?Bl．的干燥塊莖。立冬后至次年清明前采挖，立即洗凈，蒸透，敞開低溫干燥。

阿魏：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物新疆阿魏Ferula?SINKIANGENSISK．M．Shen或阜康阿魏Ferula?fukanensis?K．M．Shen的樹脂。春末夏初盛花期至初果期，分次由莖上部往下斜割．收集滲出的乳狀樹脂，陰干。

蛤蚧：中國藥典2005年版一部標準。本品為壁虎科動物蛤蚧Gekko?geckol?Linnaeus?的干燥體。全年均可捕捉，除去內臟，拭凈，用竹片撐開，使全體扁平順直，低溫干燥。

仙茅：中國藥典2005年版一部標準。本品為石蒜科植物仙茅Curculigo?orchiotdes?Gaertn.的干燥根莖。秋、冬二季采挖，除去根頭和須根，洗凈，干燥。

牛鞭:?《中華人民共和國衛生部藥品質量標準》（維吾爾藥分冊）

陽起石(煅)?：中國藥典1977年版一部標準。

肉蓯蓉：中國藥典2005年版一部標準。本品為列當科植物肉蓯蓉Cistanchede?deserticola?Y．C．Ma或管花肉發蓉Cistanche?tubulosa（Schrenk）Wight的干燥帶鱗葉的肉質莖。多于春季苗未出土或剛出土時采挖，除去花序，切段，曬干。

五味子：中國藥典2005年版一部標準。本品為木蘭科植物五味子Schisandra?chfnensis（Turcz.）Baill.的干燥成熟果實、習稱“北五味子”。秋季果實成熟時采摘，曬干或蒸后曬干，除去果梗及雜質。

鹿角膠：中國藥典2005年版一部標準。本品為鹿角經水煎煮、濃縮制成的固體膠。

淫羊藿：中國藥典2005年版一部標準。本品為小檗科植物淫羊藿Epimedium?brevicornumMaxim．、箭葉淫羊藿Epimedium?sagittatum（Sieb．et?Zucc.）Maxim．、柔毛淫羊藿Epimedium?pubescens?Maxim．、巫山淫羊著Epimedium?wushanense?T．S．Ying或朝鮮淫羊藿Epimedium?koreanum?Nabai的干燥地上部分。夏、秋季莖葉茂盛時采割，除去粗梗及雜質，曬干或陰干。

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刺五加浸膏：中國藥典2005年版一部標準。本品為刺五加經加工制成的浸膏。用水提取者為水浸膏，用醇提取者為醇浸膏。

黃柏：中國藥典2005年版一部標準。本品為蕓香科植物黃皮樹Phellodendron?chinenseSchneid．的干燥樹皮。習稱“川黃柏”。剝取樹皮后，除去粗皮，曬干。

甘露醇：中國藥典2010年版二部標準。

微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。

交聯聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。

交聯羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。

羧甲基淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標準。