[發明專利]一種治療食管癌的軟堅散結制劑及制備方法

有效

• 申請號: 201410760931.1
• 申請日: 2014-12-13
• 公開（公告）號: CN104491080A
• 公開（公告）日: 2015-04-08
• 發明（設計）人: 李菲
• 申請（專利權）人: 李菲
• 主分類號: A61K36/748
• 分類號: A61K36/748;A61K9/20;A61K9/14;A61P35/00;A61K35/65;A61K35/618;A61K35/63;A61K35/60
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1.一種治療食管癌的軟堅散結制劑，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：旋復花9-15；仙鶴草10-20；?蟾皮5-10；長春花2-6；雷公藤15-20；瓦楞子18-25；葛根20-40；商陸12-20；墓頭回9-18；鼠婦3-5；白花蛇舌草9-15；石首魚鰾6-9。

2.?如權利要求1所述的一種治療食管癌的軟堅散結制劑，其特征在于，旋復花11-13；仙鶴草12-18；?蟾皮6-9；長春花3-5；雷公藤16-19；瓦楞子20-23；葛根25-35；商陸14-18；墓頭回11-16；鼠婦3.5-4.5；白花蛇舌草11-13；石首魚鰾7-8（優選的是：旋復花12；仙鶴草15；?蟾皮7.5；長春花4；雷公藤17.5；瓦楞子21.5；葛根30；商陸16；墓頭回13.5；鼠婦4；白花蛇舌草12；石首魚鰾7.5）。

3.如權利要求1-2任一所述的一種治療食管癌的軟堅散結制劑，其特征在于，將其制成藥學上可接受的丸劑，其制備方法是：

（1）將旋復花和長春花，洗凈置于炒制容器內，用中火加熱，炒至表面焦黑色，噴淋清水，滅凈火星，取出晾干；

（2）取雷公藤，加水浸泡30-40小時（優選的：浸泡32-38小時；更加優選的：浸泡35小時），撈出、瀝干，徹底剝去根莖外的兩層皮，切成條，備用；

（3）將蟾皮和石首魚鰾洗凈，瀝干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，置冷裝瓶備用；

（4）將瓦楞子和商陸洗凈，加入總藥材重量8倍的水，煎煮20分鐘，再加入剩余藥材，繼續加熱至沸騰，轉文火煎煮，過濾后濃縮該藥液至清膏；

（5）將步驟（1）（2）（3）所得藥材混合、粉碎過110-150目篩（優選的：粉碎過120-140目篩；更加優選的：粉碎過130目篩），然后與步驟（4）所得清膏混勻，加入輔料淀粉，制成軟材，搓條、分割、成型、干燥、包裝成丸劑。

4.如權利要求3所述的一種治療食管癌的軟堅散結制劑丸劑的制備方法，其特征在于，步驟（4）中文火煎煮30-50分鐘（優選的：文火煎煮35-45分鐘；更加優選的：文火煎煮40分鐘）。

5.如權利要求1-2任一所述的一種治療食管癌的軟堅散結制劑，其特征在于，將其制成藥學上可接受的湯劑，其制備方法是：

（1）將旋復花和長春花，洗凈置于炒制容器內，用中火加熱，炒至表面焦黑色，噴淋清水，滅凈火星，取出晾干；

（2）取雷公藤，加水浸泡30-40小時（優選的：浸泡32-38小時；更加優選的：浸泡35小時），撈出、瀝干，徹底剝去根莖外的兩層皮，切成條，備用；

（3）將蟾皮和石首魚鰾洗凈，瀝干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，置冷裝瓶備用；

（4）將瓦楞子和商陸洗凈，加入總藥材重量8倍的水，煎煮20分鐘，再加入剩余藥材，繼續加熱至沸騰，轉文火煎煮40分鐘；趁熱過濾得濾液；

（5）將步驟（1）（2）（3）所制藥材混合、粉碎過150目篩，與步驟（4）所得濾液混勻，滅菌封裝得到湯劑。

6.如權利要求5所述的一種治療食管癌的軟堅散結制劑湯劑的制備方法，其特征在于，步驟（2）中加水沒過藥材3-5cm浸泡（優選的：加水沒過藥材4cm浸泡）。

7.如權利要求1-2任一所述的一種治療食管癌的軟堅散結制劑，其特征在于，將其制成藥學上可接受的散劑，其制備方法是：

（1）將旋復花和長春花，洗凈置于炒制容器內，用中火加熱，炒至表面焦黑色，噴淋清水，滅凈火星，取出晾干；

（2）取雷公藤，加水浸泡30-40小時（優選的：浸泡32-38小時；更加優選的：浸泡35小時），撈出、瀝干，徹底剝去根莖外的兩層皮，切成條，備用；

（3）將蟾皮和石首魚鰾洗凈，瀝干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，置冷裝瓶備用；

（4）將剩余藥材洗凈，置于鍋內，噴淋米醋，文火不斷翻炒，取出后與上述步驟所得藥材共同粉碎、過160目篩，得散劑。

8.如權利要求7所述的一種治療食管癌的軟堅散結制劑散劑的制備方法，其特征在于，步驟（4）中文火不斷翻炒15-30分鐘（優選的：不斷翻炒20-25分鐘；更加優選的：不斷翻炒23分鐘）。