[發明專利]一種前列舒樂膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201410760761.7
• 申請日: 2014-12-12
• 公開（公告）號: CN104435894A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 黑龍江江恒醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61K9/48;A61P13/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種前列舒樂膠囊及其制備方法。

背景技術

前列舒樂膠囊補腎益氣，化瘀通淋。用于腎脾雙虛，氣滯血瘀，前列腺增生，慢性前列腺炎；面色晃白，神疲乏力，腰膝疲軟無力，小腹墜脹，小便不爽,點滴不出,或尿頻、尿急、尿道澀痛。市售前列舒樂膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。

發明內容

本發明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的前列舒樂膠囊及其制備方法。

發明實施方案如下：

取薏苡仁50g，伸筋草25g,淫羊藿240g，黃芪80g，蒲黃90g，車前草120g，川牛膝30g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30～40Mpa，萃取溫度30～40℃，分離器壓力10～20Mpa，分離器溫度50～60℃，分離時間2～4小時，二氧化碳流量每小時40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45～55g，交聯聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交聯羧甲基纖維素鈉35～45g，混合均勻，用50～70%乙醇濕法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉7～9g，硬脂酸鎂1～3g，整粒，裝入膠囊，制得前列舒樂膠囊500粒。

上述實施方案所提到的原材料標準如下：

薏苡仁：中國藥典2005年版一部標準。本品為禾本科植物薏苡Coix?lacryma-jobi?L.var.ma-yuen（ROman.）Stapf的干燥成熟種仁。秋季果實成熟時采割植株，曬干，打下果實，再曬干，除去外殼、黃褐色種皮及雜質，收集種仁。

伸筋草：中國藥典2005年版一部標準。本品為石松科植物石松Lycopodium?japonicum?Thunb.的干燥全草。夏、秋二季莖葉茂盛時采收．除去雜質，曬干。

淫羊藿：中國藥典2005年版一部標準。本品為小檗科植物淫羊藿Epimedium?brevicornumMaxim．、箭葉淫羊藿Epimedium?sagittatum（Sieb．et?Zucc.）Maxim．、柔毛淫羊藿Epimedium?pubescens?Maxim．、巫山淫羊著Epimedium?wushanense?T．S．Ying或朝鮮淫羊藿Epimedium?koreanum?Nabai的干燥地上部分。夏、秋季莖葉茂盛時采割，除去粗梗及雜質，曬干或陰干。

黃芪：中國藥典2005年版一部標準。本品為豆科植物蒙古黃芪Astragalus?membranaceus（Fisch.）Bge．var．mongholicus（Bge.）Hsiao或膜莢黃芪Astragalus?membranaceus（Fisch.）Bge，的干燥根。春、秋二李采挖，除去須根及根頭，曬干。

蒲黃：中國藥典2005年版一部標準。本品為香蒲科植物水燭香蒲Typha?angustifolia?L.、東方香蒲Typha?orientalis?Presl或同屬植物的干燥花粉。夏季采收蒲棒上部的黃色雄花序，曬干后碾軋，篩取花粉。剪取雄花后，曬干，成為帶有雄花的花粉，即為草蒲黃。

車前草：中國藥典2005年版一部標準。本品為車前科植物車前Plantago?asiatica?L．或平車前Plantago?depressa?Willd．的干燥全草。夏季采挖，除去泥沙。曬干。

川牛膝：中國藥典2005年版一部標準。?本品為莧科植物川牛膝Cyathula?oficinalis?Kuan的干燥根。秋、冬二季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，烘或曬至半干，堆放回潤，再烘干或曬干。

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甘露醇：中國藥典2010年版二部標準。

微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。

交聯聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。

交聯羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。

羧甲基淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標準。

硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標準。

以上前列舒樂膠囊所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可用來實施本發明方案。

上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如?“減壓”等皆遵從中國藥典規定和相關藥學規范。

本發明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發明方案的實施。