[發(fā)明專利]雙向引流膽道柱形擴(kuò)張球囊

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410758828.3
• 申請(qǐng)日: 2014-12-10
• 公開（公告）號(hào): CN104353178A
• 公開（公告）日: 2015-02-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊玉龍;張誠(chéng)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 大連大學(xué)
• 主分類號(hào): A61M29/02
• 分類號(hào): A61M29/02
• 代理公司: 大連東方專利代理有限責(zé)任公司 21212
• 代理人: 趙淑梅;李洪福

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)是一種可治療膽管狹窄的雙向引流膽道柱形擴(kuò)張球囊。

背景技術(shù)

瘢痕形成是創(chuàng)面愈合的必然產(chǎn)物，任何創(chuàng)傷的愈合均伴有輕重不同程度的瘢痕形成。但病變部位膠原的過(guò)量沉積又可導(dǎo)致瘢痕過(guò)度增生。良性膽管狹窄突出表現(xiàn)為膽道瘢痕性孿縮和管腔狹窄，但其形成機(jī)制不清。膽管粘膜上皮修復(fù)較差，慢性炎癥持續(xù)存在，成纖維細(xì)胞增生活躍，愈合后粘膜下膠原纖維過(guò)度沉積，改建較差，結(jié)果導(dǎo)致瘢痕增生，導(dǎo)致膽管或膽腸吻合口發(fā)生狹窄。

膽管狹窄以往沿用切開狹窄環(huán)、膽管成型與空腸吻合，甚至肝葉切除等手術(shù)治療，這對(duì)于肝門部的膽管狹窄手術(shù)可取得良好的效果，但手術(shù)創(chuàng)傷大，尤其是對(duì)于肝內(nèi)膽管狹窄，因其位置深在，手術(shù)難度大，損傷重，且膽腸吻合后造成的膽道反復(fù)的逆行性感染、吻合口狹窄等諸多弊端，使術(shù)后患者生存質(zhì)量下降，不少患者經(jīng)反復(fù)多次手術(shù)亦難達(dá)到滿意效果。

隨著內(nèi)鏡微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，內(nèi)鏡下植入擴(kuò)張球囊進(jìn)行擴(kuò)張后植入引流管解決了膽管狹窄的一部分難題，但是，球囊擴(kuò)張后又帶來(lái)了新的創(chuàng)面，膽汁刺激引起的新的炎癥反應(yīng)，影響了狹窄的愈合時(shí)間，最終結(jié)果造成膽管損傷修復(fù)愈合過(guò)程延長(zhǎng)、細(xì)胞外基質(zhì)過(guò)度沉積、瘢痕攣縮，吻合口和膽管形成狹窄。因此設(shè)法避免球囊擴(kuò)張導(dǎo)致的新創(chuàng)面，使球囊逐步分期分步擴(kuò)張，既不會(huì)因?yàn)橐淮涡郧蚰覕U(kuò)張帶來(lái)的膽管壁及膽管粘膜的撕裂，又避免膽汁對(duì)粘膜創(chuàng)面的刺激，將有助于減輕膽管瘢痕增生，縮短愈合時(shí)間。

膽道中的膽汁是持續(xù)分泌存在的，膽道中有一定的壓力，如果持續(xù)球囊擴(kuò)張將會(huì)堵塞膽汁的流向，引起膽道梗阻而發(fā)生梗阻性黃疸和膽管炎，增加了病人的痛苦

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)上述提出的現(xiàn)有擴(kuò)張球囊在擴(kuò)張的過(guò)程中會(huì)堵塞膽汁的流向，引起膽道梗阻而發(fā)生梗阻性黃疸和膽管炎等技術(shù)問(wèn)題，而提供一種雙向引流膽道柱形擴(kuò)張球囊。

本發(fā)明采用的技術(shù)手段如下：

一種雙向引流膽道柱形擴(kuò)張球囊，包括引流管和球囊，所述球囊為可擴(kuò)張球囊，所述引導(dǎo)管包括引流管段一，引流管段二和引流管段三，即所述引流管段一，所述引流管段二和所述引流管段三依次連接；

所述引流管段一內(nèi)設(shè)有管道一和管道二，所述管道一的前端延伸至所述球囊內(nèi)并與所述引流管段二的后端連通，所述管道二通過(guò)一氣孔與所述球囊連通，所述管道二的作用是向所述球囊輸送所述球囊擴(kuò)張用氣體的通道；

所述引流管段二延伸至所述球囊外并與所述引流管道三的后端連通；

所述球囊的外表面上設(shè)有多條流道，所述流道用于膽汁的輸送，當(dāng)所述球囊擴(kuò)張時(shí)，所述球囊的外表面與膽管壁以及膽管粘膜不是完全接觸的，使得位于所述雙向引流膽道柱形擴(kuò)張球囊附近的膽汁通過(guò)所述流道連通。

所述引流管段一的外壁設(shè)有倒刺一和與所述管道一連通的通孔一，所述倒刺一的根部遠(yuǎn)離所述球囊。

所述引流管段三的外壁設(shè)有倒刺二和多個(gè)通孔二，所述倒刺二的根部遠(yuǎn)離所述球囊，所述引流管段三的前端還設(shè)有管帽。

所述倒刺一和所述倒刺二用于固定所述雙向引流膽道柱形擴(kuò)張球囊，防止所述雙向引流膽道柱形擴(kuò)張球囊隨膽汁移動(dòng)，所述倒刺一和所述倒刺二的材質(zhì)均為聚氯乙烯(PVC)+硫酸鋇醫(yī)用級(jí)，肖氏硬度范圍是70HA-85HA；

由于所述倒刺一和所述倒刺二的材料特點(diǎn)，在安裝所述雙向引流膽道柱形擴(kuò)張球囊的過(guò)程中所述倒刺一和所述倒刺二對(duì)所述雙向引流膽道柱形擴(kuò)張球囊的阻力較小；在所述雙向引流膽道柱形擴(kuò)張球囊的工作狀態(tài)下，由于膽汁對(duì)所述雙向引流膽道柱形擴(kuò)張球囊的作用力較小，因此，所述倒刺一和所述倒刺二對(duì)所述雙向引流膽道柱形擴(kuò)張球囊起到固定作用。

所述管道一，所述引流管段二和所述引流管段三依次連通構(gòu)成手術(shù)時(shí)導(dǎo)絲的容納空間以及手術(shù)后膽汁的輸送通道，位于所述雙向引流膽道柱形擴(kuò)張球囊附近的膽汁通過(guò)所述通孔一，所述通孔二和所述輸送通道連通；

所述流道沿所述球囊的長(zhǎng)度方向延伸并與所述球囊的軸線平行。

所述球囊的兩端分別通過(guò)密封部與所述引流管的外壁連接。

所述密封部為不透X射線材料制成，所述密封部為不透X射線材料制成的目的是在手術(shù)的過(guò)程中供治療定位。

所述雙向引流膽道柱形擴(kuò)張球囊的各部分所使用的材料均為常用醫(yī)用材料。