[發明專利]一種治療功能性消化不良的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410757724.0
• 申請日: 2014-12-10
• 公開（公告）號: CN104524490A
• 公開（公告）日: 2015-04-22
• 發明（設計）人: 曲海霞
• 申請（專利權）人: 青島市市立醫院
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/14
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

技術領域

本發明涉及一種中藥制劑及其制備方法，具體涉及一種治療功能性消化不良的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

消化不良是一組常見的癥狀包括上腹疼痛或不適，包括上腹飽脹、早飽、燒灼感、噯氣、惡心嘔吐以及難以描述的上腹部不適感等。根據消化不良癥狀的病因，將消化不良分為器質性消化不良和功能性消化不良。未經調查的消化不良是指有消化不良癥狀的主訴，但未經過內鏡等檢查的患者。已調查的消化不良指已經接受過內鏡檢查。如排除了消化性潰瘍、反流性食管炎、上消化道腫瘤等器質性疾病，稱為非潰瘍性消化不良，也就是被認為沒有器質性疾病可以解釋其消化不良癥狀的功能性消化不良。

功能性消化不良的主要癥狀是上腹部疼痛、上腹部燒灼感、餐后飽脹或早飽。影響胃腸道功能誘發功能性消化不良癥狀的日常生活因素通常包括三個方面：一是心理和精神的不良應激；二是不良飲食習慣，包括刺激性食物(咖啡、濃茶、甜食、油膩、生冷等)和不良飲食習慣(包括空腹、頻繁食用刺激性食物，以及不規律進食或暴食暴飲等)；三是環境溫度的影響。

因為缺乏器質性疾病基礎，功能性消化不良給患者帶來的危害集中表現在上消化道癥狀引發的不適以及可能對生活質量的影響。部分患者因為功能性消化不良癥狀致進食減少、消化吸收效率降低，導致不同程度的營養不良(包括營養成分不全面)。臨床工作中，相當部分的功能性消化不良患者由于對疾病的認識偏差，心理負擔較重，成為功能性消化不良影響患者生活質量的重要原因。其中，部分患者就是因為對內鏡檢查提示存在的慢性胃炎，特別是CAG，存在較大的思想顧慮和恐癌情結。

功能性消化不良癥狀產生的病生環節非常復雜，可能涉及胃酸刺激、胃排空障礙、胃腸運動節律改變、內臟感覺反應高敏感等。因此治療藥物的選擇和聯合用藥的搭配要堅持個體化的原則。

發明內容

根據以上現有技術的不足，本發明提供一種治療功能性消化不良的中藥制劑及其制備方法，其療效顯著、安全可靠、無毒副作用，具有廣闊的臨床應用前景。

本發明所述的一種治療功能性消化不良的中藥制劑，按照重量份數計，由以下中藥原料制備而成：蒼術20～30份、黃柏20～30份、陳皮20～30份、白芍20～30份、木香20～30份、厚樸15～20份、干姜15～20份、紫蘇15～20份、余甘子10～15份、枳實10～15份、豆蔻10～15份、川芎5～10份、虎杖5～10份、黨參5～10份、桂枝3～5份和防風3～5份。

其中，優選方案如下：

按照重量份數計，由以下中藥原料制備而成：蒼術25份、黃柏25份、陳皮25份、白芍25份、木香25份、厚樸18份、干姜18份、紫蘇18份、余甘子18份、枳實12份、豆蔻12份、川芎8份、虎杖8份、黨參8份、桂枝4份和防風4份。

本發明所述的一種治療功能性消化不良的中藥制劑的制備方法，按照以下方法制備：按照配方稱取中藥原料并加入到容器中，加水漫過藥面浸泡10～20分鐘，再加水沒過藥面3～5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20～30分鐘，取濾液；然后再加水沒過藥面3～5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮15～20分鐘，然后去渣取濾液，兩次濾液合并即可。

服用時，每次300ml，一天兩次。

藥理分析：

蒼術：歸脾、胃、肝經。健脾，燥濕，解郁，辟穢。治濕盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時氣感冒，風寒濕痹，足痿，夜盲。

黃柏：味苦，性寒。歸腎、膀胱、大腸經。清熱。燥濕，瀉火，解毒。治熱痢，泄瀉，消渴，黃疸，痿躄，夢遺，淋濁，痔瘡，便血，赤白帶下，骨蒸勞熱，目赤腫痛，口舌生瘡，瘡瘍腫毒。

陳皮：苦、辛，溫。歸肺、脾經。理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。

白芍：苦、酸，微寒。入肝、脾經。養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。

木香：味辛；苦；性溫。歸脾；大腸、三焦經。行氣，止痛，健脾，消食。主胸脅脹滿足；脘腹脹痛；噯吐泄瀉；痢疾后重。用于胸脘脹痛、瀉痢后重、食積不消、不思飲食；中氣不省；突發耳聾；蛇蟲咬傷；牙痛。

厚樸：苦、辛，溫。歸脾、胃、肺、大腸經。燥濕消痰，下氣除滿。用于濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳。

干姜：辛、熱。歸脾、胃、腎、心、肺經。干姜溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，痰飲喘咳。