[發明專利]利用近紅外光譜在線檢測復方醋酸地塞米松乳膏的方法

在審

• 申請號: 201410756743.1
• 申請日: 2014-12-10
• 公開（公告）號: CN104458647A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 濮江;李紅;單海東;田杰;馬鵬崗;鄭英昊
• 申請（專利權）人: 華潤三九醫藥股份有限公司
• 主分類號: G01N21/359
• 分類號: G01N21/359
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 趙敏

1.一種利用近紅外光譜在線檢測復方醋酸地塞米松乳膏的方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)用近紅外光譜儀采集樟腦、薄荷腦以及醋酸地塞米松的近紅外光譜圖，并選擇波數范圍位于10000-4000cm^-1之間的光譜為特征光譜；

對所述特征光譜進行一階微分和Norris平滑預處理，所述一階微分和Norris平滑預處理的計算公式如下：

dydx+P(x)y=Q(x)]]>

y＝Ce^-∫P(x)dx+e^-∫P(x)dx∫Q(x)e^∫P(x)dxdx

之后采用偏最小二乘法對特征光譜進行數據處理，建立樟腦、薄荷腦以及醋酸地塞米松的含量與采集的特征光譜之間關系的數學模型；

所述偏最小二乘法的計算公式如下：

X＝TP+E，

Y＝UQ+F；

式中T和U分別為X和Y的得分矩陣，而P和Q分別為X和Y的載荷矩陣，E和F分別為運用偏最小二乘法去擬合矩陣X和Y時所引進的誤差；

(2)用近紅外光譜儀在線采集復方醋酸地塞米松乳膏標準品的近紅外光譜圖，選擇與步驟(1)中同樣的光譜波段和數據處理方法，并根據步驟(1)中建立的數學模型得到所述標準品中有效成分含量的預測值，以此評價所述復方醋酸地塞米松的質量。

2.根據權利要求1所述的利用近紅外光譜在線檢測復方醋酸地塞米松乳膏的方法，其特征在于，所述近紅外光譜儀進行數據采集的步驟中，用于取樣的取樣口位于連接制膏罐和軟膏儲罐的連接管處。

3.根據權利要求2所述的利用近紅外光譜在線檢測復方醋酸地塞米松乳膏的方法，其特征在于，所述方法中，所述取樣口位于所述連接管上距離出膏口1/3-2/3連接管長度的位置處。

4.根據權利要求3所述的利用近紅外光譜在線檢測復方醋酸地塞米松乳膏的方法，其特征在于，所述方法中，所述取樣口位于所述連接管的中心點位置。

5.一種在線檢測復方醋酸地塞米松乳膏的系統，包括制備所述乳膏的制膏罐、儲存所述乳膏成品的儲膏罐、以及近紅外光譜儀；其特征在于，所述制膏罐和所述儲膏罐通過連接管連接，并在所述連接管處設置有供所述近紅外光譜儀的光線探頭進行取樣采集數據的取樣口。

6.根據權利要求5所述的在線檢測復方醋酸地塞米松乳膏的系統，其特征在于，所述取樣口位于所述連接管上距離出膏口1/3-2/3連接管長度的位置處。

7.根據權利要求6所述的在線檢測復方醋酸地塞米松乳膏的系統，其特征在于，所述取樣口位于所述連接管的中心點位置。

8.根據權利要求5-7任一所述的在線檢測復方醋酸地塞米松乳膏的系統，其特征在于，所述取樣口的內徑為15-18nm。

9.根據權利要求8所述的在線檢測復方醋酸地塞米松乳膏的系統，其特征在于，所述取樣口的內徑為16.1nm。