[發(fā)明專利]治療干眼癥的中藥制劑

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410755114.7
• 申請(qǐng)日: 2014-12-11
• 公開（公告）號(hào): CN104623309A
• 公開（公告）日: 2015-05-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 不公告發(fā)明人
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 蘇風(fēng)軍
• 主分類號(hào): A61K36/8984
• 分類號(hào): A61K36/8984;A61P27/02
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• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別是一種由純中藥制成的治療干眼癥的中藥制劑。

背景技術(shù)

干眼癥為眼部赤腫不顯，而只覺眼內(nèi)干澀不舒的慢性眼病。屬中醫(yī)學(xué)“白澀癥”、“神水將枯”的范疇，《審視瑤函》謂白澀癥：“其病不腫不赤，只是澀痛，乃氣分隱伏之火，脾肺絡(luò)濕熱，秋天多患此。”《諸病源候論·目澀候》云：“其液竭者，則目澀”。五臟充和，化生有源，津液在目化為神水，潤(rùn)澤目珠，濡養(yǎng)眼球。陰血虧虛，津液虧乏，則淚液生化之源不足．淚液生成減少。目失淚水濡潤(rùn)而生燥，導(dǎo)致干眼的發(fā)生。其病機(jī)辨證運(yùn)用五輪理論之輪臟隸屬關(guān)系，強(qiáng)調(diào)眼表為標(biāo)(輪)，臟腑為本。五輪學(xué)說^[4]即：肉輪—胞瞼—脾，脾虛運(yùn)化失司，精液不能上承或濕熱隱伏上犯了目；氣輪—白睛—肺，熱邪傷陰，風(fēng)熱客留于肺，脾肺兩經(jīng)伏熱；血輪—兩眥—心，風(fēng)輪—黑珠—肝，水輪—瞳神—腎，心肝腎陰虛，虛火上炎，津虧淚少，陰血不足，目失濡養(yǎng)潤(rùn)澤而生燥，導(dǎo)致干眼的發(fā)生。一般認(rèn)為病因?yàn)樾盁崃魬佟⒎侮幉蛔恪⑵⑽笣駸帷⒏文I陰虛致目失濡養(yǎng)而自覺眼干澀不爽。病變主要責(zé)之肺、脾胃、肝腎，多為本虛標(biāo)實(shí)證。

干眼癥癥狀輕時(shí)影響工作與生活，嚴(yán)重者可導(dǎo)致眼表尤其是角膜組織干燥、融解、穿孔甚至失明，危害視功能。這已成為目前眼科領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)，也成為上班族、近視眼人群、特殊工作人群和中老年人的常見眼病。干眼的病因多種多樣，發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，造成干眼的治療仍停留在對(duì)癥治療階段，難以根治。目前治療干眼最常用的方法是局部應(yīng)用人工淚液，以濕潤(rùn)角膜結(jié)膜，增加淚液粘度，減慢其蒸發(fā)或排失等，但對(duì)眼干癥狀的改善作用非常有限。而且，目前許多人工淚液中含有防腐劑，雖然含量很低，但長(zhǎng)期使用可以導(dǎo)致眼表疾病醫(yī)源性加重;即使不含防腐劑的人工淚液也有缺點(diǎn)，一是價(jià)格昂貴，二是引起病人依從性下降，因?yàn)椴∪艘S身攜帶以備24小時(shí)使用。并且，很多人工淚液需要冷藏，保存很不方便。淚小管栓塞術(shù)雖然痛苦小，易操作但缺點(diǎn)是可能因阻塞器引起刺激、阻塞器丟失或滑入淚道、淚點(diǎn)封閉后出現(xiàn)淚溢及永久阻斷后不可逆損傷。頜下腺移植術(shù)己成為眼科近年來治療干眼癥較成熟的手術(shù)方法，但該手術(shù)也有不足之處:需較長(zhǎng)時(shí)間的全麻手術(shù)；需高超的顯微外科技術(shù)和領(lǐng)面外科醫(yī)生合作，故很難普及推廣。臨床常用的環(huán)抱霉素A、糖皮質(zhì)激素和雄激素等藥物，雖然能夠減輕干眼癥狀，但同時(shí)也會(huì)對(duì)身體產(chǎn)生不良反應(yīng)。中西醫(yī)結(jié)合療法值得進(jìn)一步深入研究。2011年起我科采用養(yǎng)陰潤(rùn)目顆粒治療此病取得了一定的療效，并進(jìn)行了臨床治療和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察。

大量研究表明中藥、中藥復(fù)方可以減輕眼部干澀促進(jìn)淚液分泌。然而，目前中醫(yī)在治療干眼上的研究存在以下問題：（1）目前中醫(yī)治療干眼的研究仍然主要集中在總結(jié)辨證規(guī)律及對(duì)中藥的療效觀察上，缺少?gòu)睦怼⒎ā⒎健⑺庍M(jìn)行系統(tǒng)性的研究。（2）缺乏統(tǒng)一的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，尤其是中醫(yī)自身的療效判定標(biāo)準(zhǔn)，難以客觀的評(píng)價(jià)療效。（3）目前多數(shù)臨床觀察缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)，停留在經(jīng)驗(yàn)總結(jié)的水平，缺乏長(zhǎng)期大樣本的隨訪觀察，有些臨床研究缺乏對(duì)照組，并且觀察指標(biāo)多以臨床癥狀改善等主觀指標(biāo)來衡量療效，對(duì)遠(yuǎn)期療效的觀察不足，使之研究結(jié)果缺乏較強(qiáng)的說服力。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療干眼癥的中藥制劑。本發(fā)明中藥制劑具有養(yǎng)陰潤(rùn)目，益胃養(yǎng)肝補(bǔ)腎，清熱散結(jié)的功效。

本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的：

治療干眼癥的中藥制劑，其特征在于是由下述重量配比的組份制作而成：密蒙花10～15g，石斛15～20g，枸杞子15～20g，菊花3～6g，玄參10～12g、麥冬10～12g、五味子15～20g、生地10～12g、白芍10～15g、天冬10～15g、山茱萸10～12g、炒山藥10～12g。

制取方法：取上述原料藥，加入適水，浸泡半個(gè)小時(shí)后，文火煎煮至藥液剩300ml，濾出藥液。再次加水適量，文火煎煮至藥液剩200ml，濾出藥液，將兩次藥液混合，平均分成二份，分早晚二次服用。

干眼癥是指由于淚液的量或質(zhì)的異常或淚液液體動(dòng)力學(xué)異常引起的淚膜不穩(wěn)定和眼表面損，從而導(dǎo)致眼不適癥狀的一類疾病，臨床表現(xiàn)為十澀感、異物感、燒灼感、癢感、畏光、眼紅、視物模糊、視力波動(dòng)及視疲勞等。淚液分泌實(shí)驗(yàn)淚膜破裂時(shí)間的測(cè)定，熒光素染色等有助于干眼癥的明確診斷。

干眼癥屬中醫(yī)白澀癥范疇，多因熱邪傷陰，致肺陰不足目失所養(yǎng)，目乏津液濡潤(rùn)；或脾胃積熱，濕滯熱蒸，氣機(jī)不暢，目竅失養(yǎng)；或腎陰不足，目失濡養(yǎng)，致目珠干澀不舒所致，本方綜合上述病因，將養(yǎng)陰潤(rùn)目，益胃養(yǎng)肝補(bǔ)腎，清熱散結(jié)的綜合治療原則有機(jī)融為一體，精選常用中藥，探索最佳劑量，組成治療白澀癥的固定方劑。

本發(fā)明配方中各原料藥的藥理藥效為：