[發(fā)明專利]一種可吸收性止血膜材料及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410748904.2
• 申請(qǐng)日: 2014-12-10
• 公開（公告）號(hào): CN105727345A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張大;劉瓊
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 重慶聯(lián)佰博超醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號(hào): A61L15/28
• 分類號(hào): A61L15/28;A61L15/32;A61L15/42
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥材料領(lǐng)域，具體涉及一種可吸收性止血膜材料及其制備方法。

背景技術(shù)

戰(zhàn)傷、創(chuàng)傷急救和外科手術(shù)的出血問題亟需解決。正常人體均具有止血功能，緩慢少量的出血可以依靠自身機(jī)能止血，但是，對(duì)于各種突發(fā)性事故中人體大出血現(xiàn)象、臟器等破裂的隱蔽性滲血現(xiàn)象機(jī)體不能自行止血，如果病人失血過多，可能會(huì)導(dǎo)致休克，甚至?xí)＜吧】怠＝陙恚S著醫(yī)學(xué)、生物工程學(xué)及材料科學(xué)的不斷發(fā)展，各種新型的止血材料不斷問世，隨著對(duì)止血材料性能要求的不斷提高，開發(fā)止血效果更佳、具有良好生物相容性、無毒副作用的醫(yī)用止血材料勢在必行。

淀粉是植物多聚糖，其生物相容性好、無毒、無刺激、不易引起機(jī)體的過敏反應(yīng)，其與創(chuàng)面接觸時(shí)，強(qiáng)大的吸水性可降低血液流動(dòng)速度，使紅細(xì)胞和血小板濃度增高，激發(fā)血液自凝機(jī)制；目前具有代表性的淀粉止血材料是美國生產(chǎn)的Arista止血粉，雖然其止血效果好，但仍存在不足：首先，采用表氯醇交聯(lián)，存在潛在毒性；二是粘著性不佳；三是價(jià)格昂貴，限制了它的應(yīng)用。

羧甲基纖維素（CMC），是一種植物性多糖，具有良好的生物相容性和生物可降解性，安全無毒，對(duì)皮膚、黏膜無刺激性，無免疫反應(yīng)，在組織創(chuàng)傷愈合的過程中，具有促愈合的作用。

明膠是一種廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的天然可吸收材料，生物相容性好，無毒無刺激，分子結(jié)構(gòu)上有大量的羥基、氨基和羧基，是一種兩性物質(zhì)，具有極強(qiáng)的親水性；置于出血部位、迅速吸收血液，引起血小板破裂，促進(jìn)凝血，達(dá)到止血的目的，同時(shí)具有黏附性，能與創(chuàng)面良好貼附。

本發(fā)明制備的復(fù)合止血膜具有高效的止血作用，同時(shí)具有較好的黏附性，能與創(chuàng)面良好貼附，以淀粉、羧甲基纖維素及明膠為原料制備止血材料的專利國內(nèi)未見報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于彌補(bǔ)上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種可吸收降解、安全無毒的高效止血材料，該止血材料同時(shí)具有一定的促愈合作用。

本發(fā)明的可吸收性止血膜材料的制備方法，包括如下步驟：

1）稱取一定量的淀粉溶于去離子水中，均勻攪拌至完全溶解，得到濃度為0.5～5.0%（W/V）的淀粉溶液，備用；

2）稱取一定量的羧甲基纖維素溶于去離子水中，均勻攪拌至完全溶解，得到濃度為0.5～0.7%（W/V）的羧甲基纖維素溶液，備用；

3）稱取一定量的明膠溶于去離子水中，30℃加熱攪拌至完全溶解，得到濃度為0.5～1.5%（W/V）的明膠溶液，備用；

4）將步驟1）、2）、3）中配制的淀粉溶液、羧甲基纖維素溶液和明膠溶液按重量比(1～4):(1～2):(1～3)共混，制得共混液，再將共混液進(jìn)行過濾，減壓脫泡，靜置后流延成膜，干燥即得可吸收性止血膜。

優(yōu)選的，所述淀粉為羧甲基淀粉、羥丙基淀粉、酶變淀粉、醚化淀粉等中的一種。

本發(fā)明用上述方法制備的可吸收性止血膜材料，是一種具有良好生物相容性、可吸收降解性、安全無毒的高效止血材料，該止血材料同時(shí)具有一定的抑菌性和促愈合作用，且原料來源廣泛，制備工藝簡單。

具體實(shí)施例

為了更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案，通過以下具體的實(shí)施例作進(jìn)一步的詳細(xì)描述，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不僅限于下述實(shí)施例。

實(shí)施例1：

稱取3g淀粉溶于去離子水中，均勻攪拌至完全溶解，得到質(zhì)量體積濃度為3%的淀粉溶液，備用；稱取1g的羧甲基纖維素，加熱溶于去離子水中，均勻攪拌至完全溶解，得到質(zhì)量體積濃度為0.5%的羧甲基纖維素溶液，備用；稱取1g明膠溶于去離子水中，30℃加熱攪拌至完全溶解，得到質(zhì)量體積濃度為1.0%的明膠溶液，備用；將配制的淀粉溶液、羧甲基纖維素溶液和明膠溶液按重量比為2:1:2共混，攪拌均勻，制得共混液，再將共混液進(jìn)行過濾，減壓脫泡，靜置后流延成膜，干燥即得可吸收性止血膜材料。

實(shí)施例2：

稱取3g淀粉溶于去離子水中，均勻攪拌至完全溶解，得到質(zhì)量體積比為5%的淀粉溶液，備用；稱取1g的羧甲基纖維素，加熱溶于去離子水中，均勻攪拌至完全溶解，得到質(zhì)量體積比為0.6%的羧甲基纖維素溶液，備用；稱取1g的明膠溶于去離子水中，30℃加熱攪拌至完全溶解，得到質(zhì)量體積比為0.5%的明膠溶液，備用；將配制的淀粉溶液、羧甲基纖維素溶液和明膠溶液按重量比為2:1:2共混，攪拌均勻，制得共混液，再將共混液進(jìn)行過濾，減壓脫泡，靜置后流延成膜，干燥即得可吸收性止血膜材料。

實(shí)施例3：